- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06323135
Ocena żywienia u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową
Wartość predykcyjna kryteriów PG-SGA u pacjentów z zaawansowanym nowotworem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do chwili obecnej nowotwory są główną przyczyną niepełnosprawności i śmierci na całym świecie. Wskaźnik umieralności z powodu nowotworów różni się znacznie na całym świecie, co odzwierciedla różne wzorce nieodłącznej heterogeniczności genetycznej i czynników dostępnych w ramach zasobów medycznych. U znacznego odsetka pacjentów podczas pierwszej wizyty nadal zdiagnozowano zaawansowane stadium nowotworu, biorąc pod uwagę różnice między regionami demograficznymi, geograficznymi i społeczno-ekonomicznymi oraz niewystarczające zasoby Chin. Z tego powodu, w jaki sposób zapewnić odpowiednie postępowanie kliniczne i prognozowanie prognostyczne w przypadku nowotworów w zaawansowanym stadium, nadal pozostaje wyzwaniem. Niedożywienie jest powszechne wśród pacjentów chorych na nowotwory i stanowi około 20–80% populacji chorych na nowotwory, co odgrywa kluczową rolę w krótko- i długoterminowych wynikach klinicznych. Zapewnienie większej liczby rzeczywistych dowodów klinicznych potwierdzających korzystną rolę badań przesiewowych w zakresie żywienia w przypadku nowotworów w zaawansowanym stadium może pomóc w poprawie klinicznej opieki pielęgniarskiej nad pacjentami w zaawansowanym stadium, zwłaszcza w krajach rozwijających się.
Stanowi niedożywienia pacjentów chorych na raka często towarzyszą objawy niedożywienia, utrata masy ciała, postęp ogólnoustrojowych chorób zapalnych i zwiększona odpowiedź immunologiczna. Pojawiające się dowody wskazują, że ogólnoustrojowy stan prozapalny był dodatnio powiązany z podwyższonymi wynikami w zakresie niedożywienia i konsekwentnie przewidywał mniejsze prawdopodobieństwo przeżycia pacjentów chorych na raka. Warto zauważyć, że konsensus ekspertów Europejskiego Towarzystwa Żywienia Klinicznego i Metabolizmu (ESPEN) w sprawie działań przeciwko niedożywieniu spowodowanemu nowotworem zaleca, aby zachęcać dietetyków do stosowania dodatkowych biomarkerów w celu oceny nasilenia obciążeń ogólnoustrojowych procesów zapalnych związanych z nowotworem, co może zwiększyć wartość predykcyjną istniejących narzędzi przesiewowych w kierunku niedożywienia w praktyce klinicznej. Chociaż kryteria PG-SGA, narzędzie oceny odżywienia, zostały w ostatnich latach szeroko zinterpretowane i zatwierdzone jako proste i łatwo dostępne narzędzie do przewidywania rokowania w przypadku różnych nowotworów, w kryteriach PG-SGA brakowało obliczenia ogólnoustrojowego zapalenia obciążenia. Mniej zbadano, czy wskaźniki stanu zapalnego mogłyby być zastępczymi biomarkerami zwiększającymi zdolność przewidywania PG-SGA u pacjentów z nowotworem w zaawansowanym stadium. Dlatego też naszym celem jest wypełnienie wspomnianych luk badawczych w celu przeprowadzenia niniejszego badania obserwacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital, Sichuan Universit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaawansowane nowotwory
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Niekompletne badania krwi
- Niekompletne dane uzupełniające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 11 listopada 2019 r. do 11 września 2023 r
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny wśród pacjentów chorych na raka
|
11 listopada 2019 r. do 11 września 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 11 listopada 2019 r. do 11 września 2023 r
|
dni pobytu w szpitalu
|
11 listopada 2019 r. do 11 września 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-725
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .