Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena żywienia u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Xingchen Peng, West China Hospital

Wartość predykcyjna kryteriów PG-SGA u pacjentów z zaawansowanym nowotworem

Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena wartości prognostycznej narzędzia oceny odżywienia w zaawansowanych nowotworach. Naszym celem jest ocena przydatności klinicznej narzędzia oceny odżywienia w przewidywaniu wyników klinicznych pacjentów chorych na raka, co pomogłoby klinicystom w podjęciu decyzji dostosowanej do tej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do chwili obecnej nowotwory są główną przyczyną niepełnosprawności i śmierci na całym świecie. Wskaźnik umieralności z powodu nowotworów różni się znacznie na całym świecie, co odzwierciedla różne wzorce nieodłącznej heterogeniczności genetycznej i czynników dostępnych w ramach zasobów medycznych. U znacznego odsetka pacjentów podczas pierwszej wizyty nadal zdiagnozowano zaawansowane stadium nowotworu, biorąc pod uwagę różnice między regionami demograficznymi, geograficznymi i społeczno-ekonomicznymi oraz niewystarczające zasoby Chin. Z tego powodu, w jaki sposób zapewnić odpowiednie postępowanie kliniczne i prognozowanie prognostyczne w przypadku nowotworów w zaawansowanym stadium, nadal pozostaje wyzwaniem. Niedożywienie jest powszechne wśród pacjentów chorych na nowotwory i stanowi około 20–80% populacji chorych na nowotwory, co odgrywa kluczową rolę w krótko- i długoterminowych wynikach klinicznych. Zapewnienie większej liczby rzeczywistych dowodów klinicznych potwierdzających korzystną rolę badań przesiewowych w zakresie żywienia w przypadku nowotworów w zaawansowanym stadium może pomóc w poprawie klinicznej opieki pielęgniarskiej nad pacjentami w zaawansowanym stadium, zwłaszcza w krajach rozwijających się.

Stanowi niedożywienia pacjentów chorych na raka często towarzyszą objawy niedożywienia, utrata masy ciała, postęp ogólnoustrojowych chorób zapalnych i zwiększona odpowiedź immunologiczna. Pojawiające się dowody wskazują, że ogólnoustrojowy stan prozapalny był dodatnio powiązany z podwyższonymi wynikami w zakresie niedożywienia i konsekwentnie przewidywał mniejsze prawdopodobieństwo przeżycia pacjentów chorych na raka. Warto zauważyć, że konsensus ekspertów Europejskiego Towarzystwa Żywienia Klinicznego i Metabolizmu (ESPEN) w sprawie działań przeciwko niedożywieniu spowodowanemu nowotworem zaleca, aby zachęcać dietetyków do stosowania dodatkowych biomarkerów w celu oceny nasilenia obciążeń ogólnoustrojowych procesów zapalnych związanych z nowotworem, co może zwiększyć wartość predykcyjną istniejących narzędzi przesiewowych w kierunku niedożywienia w praktyce klinicznej. Chociaż kryteria PG-SGA, narzędzie oceny odżywienia, zostały w ostatnich latach szeroko zinterpretowane i zatwierdzone jako proste i łatwo dostępne narzędzie do przewidywania rokowania w przypadku różnych nowotworów, w kryteriach PG-SGA brakowało obliczenia ogólnoustrojowego zapalenia obciążenia. Mniej zbadano, czy wskaźniki stanu zapalnego mogłyby być zastępczymi biomarkerami zwiększającymi zdolność przewidywania PG-SGA u pacjentów z nowotworem w zaawansowanym stadium. Dlatego też naszym celem jest wypełnienie wspomnianych luk badawczych w celu przeprowadzenia niniejszego badania obserwacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital, Sichuan Universit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu dokonano przeglądu wszystkich typów nowotworów. Informacje histologiczne o typie nowotworu potwierdzono biopsją lub wyciętym wycinkiem chirurgicznym. Stopnie zaawansowania nowotworu sklasyfikowano w oparciu o wytyczne American Joint Committee on Cancer Manual (wydanie 8) (32) przy pierwszym przyjęciu. Wykluczono pacjentów z następującymi cechami klinicznymi, takimi jak pacjenci z niepełną oceną odżywienia, niepełnym badaniem wskaźników krwi i utratą kontroli. Co więcej, niektóre typy nowotworów w małych próbach (<20 przypadków) również zostały wyłączone z analizy ze względu na obawy dotyczące wiarygodności badania. Ostatecznie zbadano jedenaście typów nowotworów (rak płuc, rak jelita grubego, rak przełyku, rak żołądka, rak głowy i szyi, rak trzustki, rak wątroby, chłoniak, rak układu moczowego, rak piersi i rak o nieznanej lokalizacji pierwotnej). .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowane nowotwory

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Niekompletne badania krwi
  • Niekompletne dane uzupełniające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 11 listopada 2019 r. do 11 września 2023 r
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny wśród pacjentów chorych na raka
11 listopada 2019 r. do 11 września 2023 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 11 listopada 2019 r. do 11 września 2023 r
dni pobytu w szpitalu
11 listopada 2019 r. do 11 września 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-725

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane były poufne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj