- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06323135
Avaliação nutricional em pacientes com câncer avançado
O valor preditivo dos critérios PG-SGA em pacientes com câncer avançado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Até à data, o cancro é a principal causa de incapacidade e morte a nível mundial. A taxa de mortalidade relacionada ao câncer difere significativamente em todo o mundo, refletindo padrões variados de heterogeneidade genética inerente e fatores de recursos médicos disponíveis. Proporções consideráveis de pacientes permaneceram diagnosticadas com cancros em fase avançada na visita inicial, dadas as diferenças entre as regiões demográficas, geográficas e socioeconómicas, e os recursos inadequados da China. Por esse motivo, ainda é um desafio como fazer o manejo clínico adequado e a previsão prognóstica para cânceres em estágio avançado. A desnutrição é prevalente em pacientes com câncer, representando aproximadamente 20% a 80% da população com câncer, o que desempenha um papel fundamental nos resultados clínicos de curto e longo prazo. Fornecer mais evidências clínicas do mundo real para apoiar o papel benéfico do rastreio nutricional em cancros em fase avançada pode ajudar a melhorar os cuidados clínicos de enfermagem para pacientes em fase avançada, especialmente nos países em desenvolvimento.
O estado de desnutrição dos pacientes com câncer é frequentemente acompanhado por sintomas de má ingestão de nutrientes, perda de peso, progresso de distúrbios inflamatórios sistêmicos e respostas imunológicas reguladas positivamente. Evidências emergentes determinaram que o estado de pró-inflamação sistémica estava positivamente associado a níveis elevados de desnutrição e previu consistentemente as piores probabilidades de sobrevivência dos pacientes com cancro. Nomeadamente, o consenso de peritos da Sociedade Europeia de Nutrição Clínica e Metabolismo (ESPEN) relativamente à acção contra a malnutrição relacionada com o cancro recomendou que os nutricionistas fossem encorajados a utilizar biomarcadores adicionais para avaliar a gravidade dos encargos de inflamação sistémica relacionados com o cancro, o que poderia aumentar o valor preditivo das ferramentas de rastreio da desnutrição existentes na prática clínica. Embora os critérios da PG-SGA, a ferramenta de avaliação nutricional, tenham sido amplamente interpretados e validados como uma ferramenta simples e facilmente disponível para a previsão do prognóstico para diversos tipos de câncer nos últimos anos, os critérios da PG-SGA careciam do cálculo da inflamação sistêmica fardos. Se os indicadores inflamatórios poderiam ser os biomarcadores substitutos para melhorar a capacidade de previsão da PG-SGA para pacientes com câncer em estágio avançado, permanece menos estudado. Portanto, pretendemos preencher as lacunas de pesquisa mencionadas para conduzir este estudo observacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan Universit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cânceres avançados
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Exames de sangue incompletos
- Dados de acompanhamento incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 11 de novembro de 2019 a 11 de setembro de 2023
|
a mortalidade por todas as causas de pacientes com câncer
|
11 de novembro de 2019 a 11 de setembro de 2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de permanência no hospital
Prazo: 11 de novembro de 2019 a 11 de setembro de 2023
|
os dias de permanência no hospital
|
11 de novembro de 2019 a 11 de setembro de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-725
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .