Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação nutricional em pacientes com câncer avançado

14 de março de 2024 atualizado por: Xingchen Peng, West China Hospital

O valor preditivo dos critérios PG-SGA em pacientes com câncer avançado

O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é avaliar o valor prognóstico da ferramenta de avaliação nutricional em cânceres avançados. Nosso objetivo é avaliar a utilidade clínica da ferramenta de avaliação nutricional na previsão dos resultados clínicos de pacientes com câncer, o que ajudaria os médicos a tomar decisões personalizadas para esta população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até à data, o cancro é a principal causa de incapacidade e morte a nível mundial. A taxa de mortalidade relacionada ao câncer difere significativamente em todo o mundo, refletindo padrões variados de heterogeneidade genética inerente e fatores de recursos médicos disponíveis. Proporções consideráveis ​​de pacientes permaneceram diagnosticadas com cancros em fase avançada na visita inicial, dadas as diferenças entre as regiões demográficas, geográficas e socioeconómicas, e os recursos inadequados da China. Por esse motivo, ainda é um desafio como fazer o manejo clínico adequado e a previsão prognóstica para cânceres em estágio avançado. A desnutrição é prevalente em pacientes com câncer, representando aproximadamente 20% a 80% da população com câncer, o que desempenha um papel fundamental nos resultados clínicos de curto e longo prazo. Fornecer mais evidências clínicas do mundo real para apoiar o papel benéfico do rastreio nutricional em cancros em fase avançada pode ajudar a melhorar os cuidados clínicos de enfermagem para pacientes em fase avançada, especialmente nos países em desenvolvimento.

O estado de desnutrição dos pacientes com câncer é frequentemente acompanhado por sintomas de má ingestão de nutrientes, perda de peso, progresso de distúrbios inflamatórios sistêmicos e respostas imunológicas reguladas positivamente. Evidências emergentes determinaram que o estado de pró-inflamação sistémica estava positivamente associado a níveis elevados de desnutrição e previu consistentemente as piores probabilidades de sobrevivência dos pacientes com cancro. Nomeadamente, o consenso de peritos da Sociedade Europeia de Nutrição Clínica e Metabolismo (ESPEN) relativamente à acção contra a malnutrição relacionada com o cancro recomendou que os nutricionistas fossem encorajados a utilizar biomarcadores adicionais para avaliar a gravidade dos encargos de inflamação sistémica relacionados com o cancro, o que poderia aumentar o valor preditivo das ferramentas de rastreio da desnutrição existentes na prática clínica. Embora os critérios da PG-SGA, a ferramenta de avaliação nutricional, tenham sido amplamente interpretados e validados como uma ferramenta simples e facilmente disponível para a previsão do prognóstico para diversos tipos de câncer nos últimos anos, os critérios da PG-SGA careciam do cálculo da inflamação sistêmica fardos. Se os indicadores inflamatórios poderiam ser os biomarcadores substitutos para melhorar a capacidade de previsão da PG-SGA para pacientes com câncer em estágio avançado, permanece menos estudado. Portanto, pretendemos preencher as lacunas de pesquisa mencionadas para conduzir este estudo observacional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan Universit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neste estudo, todos os tipos de câncer foram revisados. A informação histológica dos tipos de câncer foi confirmada pela biópsia ou peça cirúrgica ressecada. Os estágios do tumor foram classificados com base nas diretrizes do American Joint Committee on Cancer Manual (8ª edição) (32) na admissão inicial. Foram excluídos pacientes com as seguintes características clínicas, como aqueles com avaliação nutricional incompleta, exame de indicadores sanguíneos incompletos e perda de seguimento. Além disso, alguns tipos de câncer com amostras pequenas (<20 casos) também foram excluídos da análise devido a questões de validade do estudo. Em última análise, onze tipos de câncer (câncer de pulmão, câncer colorretal, câncer de esôfago, câncer gástrico, câncer de cabeça e pescoço, câncer de pâncreas, câncer de fígado, linfoma, câncer urinário, câncer de mama e câncer com locais primários desconhecidos) de interesse foram investigados posteriormente. .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cânceres avançados

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Exames de sangue incompletos
  • Dados de acompanhamento incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 11 de novembro de 2019 a 11 de setembro de 2023
a mortalidade por todas as causas de pacientes com câncer
11 de novembro de 2019 a 11 de setembro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de permanência no hospital
Prazo: 11 de novembro de 2019 a 11 de setembro de 2023
os dias de permanência no hospital
11 de novembro de 2019 a 11 de setembro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-725

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados eram confidenciais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever