- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06323135
Pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden ravitsemusarviointi
PG-SGA-kriteerien ennustearvo pitkälle edenneillä syöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi syöpä on johtava työkyvyttömyyden ja kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Syöpäkuolleisuus vaihtelee merkittävästi eri puolilla maailmaa, mikä heijastaa luontaisen geneettisen heterogeenisyyden ja saatavilla olevien lääketieteellisten resurssien vaihtelevia malleja. Huomattavalla osalla potilaista diagnosoitiin pitkälle edennyt syöpä ensimmäisellä käynnillä, kun otetaan huomioon demografisten maantieteellisten ja sosioekonomisten alueiden väliset erot ja Kiinan riittämättömät resurssit. Tästä syystä pitkälle edenneiden syöpien riittävä kliininen hoito ja prognostinen ennustaminen ovat edelleen haasteellisia. Aliravitsemus on yleistä syöpäpotilailla, ja sen osuus on noin 20–80 prosenttia syöpäpopulaatiosta, millä on keskeinen rooli lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisissä tuloksissa. Lisäämällä todellista kliinistä näyttöä ravitsemusseulonnan hyödyllisen roolin tukemiseksi pitkälle edenneiden syöpien hoidossa voidaan parantaa pitkälle edenneiden potilaiden kliinistä hoitoa erityisesti kehitysmaissa.
Syöpäpotilaiden aliravitsemustilaan liittyy usein oireita huonosta ravinteiden saannista, painonpudotuksesta, systeemisten tulehdussairauksien etenemisestä ja immuunivasteiden lisääntymisestä. Uudet todisteet ovat osoittaneet, että systeeminen tulehdusta edistävä tila liittyi positiivisesti kohonneisiin aliravitsemuspisteisiin ja ennusti johdonmukaisesti syöpäpotilaiden huonompia eloonjäämistodennäköisyyksiä. Erityisesti Euroopan kliinisen ravitsemus- ja aineenvaihduntayhdistyksen (ESPEN) asiantuntijakonsensus syöpään liittyvän aliravitsemuksen vastaisesta toiminnasta suositteli, että ravitsemusasiantuntijoita rohkaistaisiin käyttämään lisäbiomarkkereita arvioidakseen syöpään liittyvien systeemisten tulehdustaakan vakavuutta, mikä saattaa parantaa ennustearvoa. aliravitsemusseulontatyökaluja kliinisessä käytännössä. Vaikka PG-SGA-kriteereitä, ravitsemusarviointityökalua, on viime vuosina tulkittu ja validoitu laajasti yksinkertaiseksi ja helposti saatavilla olevaksi työkaluksi erilaisten syöpien ennusteen ennustamiseen, PG-SGA:n kriteereistä puuttui systeemisen tulehduksen laskenta. taakkoja. Vielä vähemmän tutkittu on, voisivatko tulehdukselliset indikaattorit olla korvaavia biomarkkereita PG-SGA:n ennustuskyvyn parantamiseksi pitkälle edenneille syöpäpotilaille. Siksi pyrimme täyttämään mainitut tutkimusaukot tämän havainnointitutkimuksen suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan Universit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneet syövät
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Epätäydelliset verikokeet
- Puutteelliset seurantatiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 11.11.2019–11.9.2023
|
syöpäpotilaiden kaikista syistä johtuva kuolleisuus
|
11.11.2019–11.9.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 11.11.2019–11.9.2023
|
sairaalassaolopäivät
|
11.11.2019–11.9.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .