自己啓発のためのがんコーチングと遠隔教育（CARES）に関する研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 参加者は膵臓がんと診断されているか、友人や配偶者などの介護者である必要があります。
- 参加者は、モフィットがんセンターで治療および/またはケア管理を受けることを計画している必要があります。
- 参加者は英語を話し、読むことができる必要があります。
- 参加者はインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
除外基準:
- -重度の認知症など、研究への参加を妨げる可能性がある、記録または観察可能な精神障害または神経障害
- すべての参加基準を満たさない参加者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：膵臓がん患者のためのデジタルヘルスコーチング
診断後 4 週間以内および/または研究登録後 3 週間以内に、初回の対面および/またはバーチャルでの支持療法、ソーシャルワーク、および栄養士による相談。
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登録された参加者は、Osara Health が管理する安全で暗号化された Web ポータルを通じてアカウントをセットアップします。 コーチは、指定された患者および/または介護者をフォローアップし、参加者のコミュニケーションの好みに応じて、電話、テキスト、または電子メールで個別のコーチング セッションをスケジュールします。 参加者は、コーチングセッションの目的と構造について確認するために、電話で最初のコーチング相談を受けます。 その後、参加者はさらに 3 ～ 4 回のコーチング セッション (時間の空き状況と必要性に応じて) を受けて、症状の管理、栄養と運動、睡眠、マインドフルネスについて話し合います。 参加者は各モジュールのコンテンツを電子メールで受け取ります。 |
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他の：介護者向けのデジタルヘルスコーチング
診断後 4 週間以内および/または研究登録後 3 週間以内に、初回の対面および/またはバーチャルでの支持療法、ソーシャルワーク、および栄養士による相談。
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登録された参加者は、Osara Health が管理する安全で暗号化された Web ポータルを通じてアカウントをセットアップします。 コーチは、指定された患者および/または介護者をフォローアップし、参加者のコミュニケーションの好みに応じて、電話、テキスト、または電子メールで個別のコーチング セッションをスケジュールします。 参加者は、コーチングセッションの目的と構造について確認するために、電話で最初のコーチング相談を受けます。 その後、参加者はさらに 3 ～ 4 回のコーチング セッション (時間の空き状況と必要性に応じて) を受けて、症状の管理、栄養と運動、睡眠、マインドフルネスについて話し合います。 参加者は各モジュールのコンテンツを電子メールで受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：最長12ヶ月
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募集した対象となる参加者の 50% 以上によって測定されます。
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最長12ヶ月
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デジタル ヘルス コーチング プログラムの参加者の受け入れ
時間枠：最大12週間
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介入に対する参加者の 70% 以上の評価によって測定されます。
4 項目スケール (スコア範囲 0 ～ 20) が使用されます。
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最大12週間
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デジタルヘルスコーチングプログラムの参加者の使いやすさ
時間枠：最大12週間
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参加者の 70% 以上がモバイル アプリケーションをコーチング訪問のスケジュール設定に使いやすいと評価したことによって測定されます。 4 項目スケール (スコア範囲 0 ～ 20) が使用されます。 |
最大12週間
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デジタルヘルスコーチングプログラムの活用可能性
時間枠：最大12週間
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介入を利用する可能性があるという参加者の評価が 70% 以上であることによって測定されます。 4 項目スケール (スコア範囲 0 ～ 20) が使用されます。 |
最大12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pamela Hodul, MD、Moffitt Cancer Center
- 主任研究者：Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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