Исследование «Коучинг и дистанционное обучение по вопросам рака для расширения возможностей» (CARES)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Участник должен иметь диагноз рака поджелудочной железы или быть лицом, осуществляющим уход, например, другом или супругом.
- Участник должен планировать лечение и/или уход в онкологическом центре Моффитта.
- Участник должен уметь говорить и читать по-английски.
- Участник должен иметь возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Документированное или наблюдаемое психическое или неврологическое расстройство, которое может помешать участию в исследовании, например, тяжелая деменция.
- Любой участник, не соответствующий всем критериям включения, будет исключен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Коучинг по цифровому здоровью для пациентов с раком поджелудочной железы
Первоначальная очная и/или виртуальная поддерживающая помощь, социальная работа и консультация диетолога в течение 4 недель после постановки диагноза и/или 3 недель после включения в исследование.
|
Зарегистрированные участники создадут учетную запись через безопасный и зашифрованный веб-портал, управляемый Osara Health. Тренеры будут связываться со своими назначенными пациентами и/или лицами, осуществляющими уход, чтобы запланировать индивидуальные сеансы коучинга по телефону, текстовым сообщениям или электронной почте в зависимости от предпочтений участника в общении. Участники пройдут первичную коуч-консультацию по телефону, на которой будут рассмотрены цели и структура коуч-сессий. Затем участники проведут дополнительные 3–4 сеанса коучинга (в зависимости от наличия времени и необходимости) для обсуждения лечения симптомов, питания и физических упражнений, сна и осознанности. Участники получат контент по каждому из модулей по электронной почте. |
|
Другой: Коучинг по цифровому здоровью для лиц, осуществляющих уход
Первоначальная очная и/или виртуальная поддерживающая помощь, социальная работа и консультация диетолога в течение 4 недель после постановки диагноза и/или 3 недель после включения в исследование.
|
Зарегистрированные участники создадут учетную запись через безопасный и зашифрованный веб-портал, управляемый Osara Health. Тренеры будут связываться со своими назначенными пациентами и/или лицами, осуществляющими уход, чтобы запланировать индивидуальные сеансы коучинга по телефону, текстовым сообщениям или электронной почте в зависимости от предпочтений участника в общении. Участники пройдут первичную коуч-консультацию по телефону, на которой будут рассмотрены цели и структура коуч-сессий. Затем участники проведут дополнительные 3–4 сеанса коучинга (в зависимости от наличия времени и необходимости) для обсуждения лечения симптомов, питания и физических упражнений, сна и осознанности. Участники получат контент по каждому из модулей по электронной почте. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент набора
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Оценивается ≥ 50% набранных участников, отвечающих критериям отбора.
|
До 12 месяцев
|
|
Принятие участника программы коучинга по цифровому здоровью
Временное ограничение: До 12 недель
|
≥ 70% участников оценили вмешательство как удовлетворительное.
Будет использоваться шкала из 4 пунктов (диапазон оценок 0–20).
|
До 12 недель
|
|
Удобство использования программы обучения цифровому здоровью для участников
Временное ограничение: До 12 недель
|
По оценкам ≥ 70% участников, оценивших мобильное приложение как простое в использовании для планирования коучинговых посещений. Будет использоваться шкала из 4 пунктов (диапазон оценок 0–20). |
До 12 недель
|
|
Целесообразность использования программы коучинга в области цифрового здравоохранения
Временное ограничение: До 12 недель
|
Измеряется по ≥ 70% рейтинга участников, склонных к использованию вмешательства. Будет использоваться шкала из 4 пунктов (диапазон оценок 0–20). |
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Главный следователь: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-23077
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .