Cancer Coaching and Remote Education for Self-Empowerment (CARES) Studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Deltagaren måste ha en bukspottkörtelcancerdiagnos eller vara en vårdgivare som en vän eller make.
- Deltagaren måste planera att få behandling och/eller vårdhantering på Moffitt Cancer Center.
- Deltagaren måste kunna tala och läsa engelska.
- Deltagare måste kunna lämna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad eller observerbar psykiatrisk eller neurologisk störning som skulle störa studiedeltagandet, såsom svår demens
- Alla deltagare som inte uppfyller alla inkluderingskriterier kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Digital hälsocoaching för patienter med pankreascancer
Inledande personlig och/eller virtuell stödjande vård, socialt arbete och dietistkonsultation inom 4 veckor efter diagnos och/eller 3 veckor efter studieregistrering.
|
Registrerade deltagare kommer att skapa ett konto via en säker och krypterad webbportal som hanteras av Osara Health. Coacherna kommer att följa upp sina utsedda patienter och/eller vårdgivare för att schemalägga individuella coachningssessioner via telefon, sms eller e-post beroende på deltagarens kommunikationspreferens. Deltagarna kommer att ha en första coachningskonsultation per telefon för att gå igenom syftet och strukturen för coachningssessionerna. Deltagarna kommer sedan att ha ytterligare 3-4 coachningssessioner (beroende på tillgänglighet och behov) för att diskutera symtomhantering, kost och träning, sömn och mindfulness. Deltagarna kommer att få innehåll för var och en av modulerna via e-post. |
|
Övrig: Digital hälsocoaching för vårdgivare
Inledande personlig och/eller virtuell stödjande vård, socialt arbete och dietistkonsultation inom 4 veckor efter diagnos och/eller 3 veckor efter studieregistrering.
|
Registrerade deltagare kommer att skapa ett konto via en säker och krypterad webbportal som hanteras av Osara Health. Coacherna kommer att följa upp sina utsedda patienter och/eller vårdgivare för att schemalägga individuella coachningssessioner via telefon, sms eller e-post beroende på deltagarens kommunikationspreferens. Deltagarna kommer att ha en första coachningskonsultation per telefon för att gå igenom syftet och strukturen för coachningssessionerna. Deltagarna kommer sedan att ha ytterligare 3-4 coachningssessioner (beroende på tillgänglighet och behov) för att diskutera symtomhantering, kost och träning, sömn och mindfulness. Deltagarna kommer att få innehåll för var och en av modulerna via e-post. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Mätt med ≥ 50 % av de rekryterade berättigade deltagare.
|
Upp till 12 månader
|
|
Deltagaracceptans av programmet för digital hälsocoaching
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Mätt som ≥ 70 % av deltagarnas betyg av interventionen som tillfredsställande.
Skala 4 objekt (poängintervall 0-20) kommer att användas.
|
Upp till 12 veckor
|
|
Deltagarens användarvänlighet för programmet för digital hälsocoaching
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Mätt med ≥ 70 % av deltagarna bedömer mobilapplikationen som lättanvänd för att schemalägga coachningsbesök. Skala 4 objekt (poängintervall 0-20) kommer att användas. |
Upp till 12 veckor
|
|
Möjlighet att använda programmet för digital hälsocoaching
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Mätt som ≥ 70 % av deltagarens betyg för att sannolikt kommer att använda interventionen. Skala 4 objekt (poängintervall 0-20) kommer att användas. |
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Huvudutredare: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-23077
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .