Estudio de asesoramiento sobre cáncer y educación remota para el autoempoderamiento (CARES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más.
- El participante debe tener un diagnóstico de cáncer de páncreas o ser un cuidador, como un amigo o cónyuge.
- El participante debe planear recibir tratamiento y/o administración de atención en Moffitt Cancer Center.
- El participante debe poder hablar y leer inglés.
- El participante debe poder dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico o neurológico documentado u observable que interferiría con la participación en el estudio, como demencia grave.
- Cualquier participante que no cumpla con todos los criterios de inclusión será excluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Asesoramiento en salud digital para pacientes con cáncer de páncreas
Consulta inicial de atención de apoyo, trabajo social y dietista en persona y/o virtual dentro de las 4 semanas posteriores al diagnóstico y/o 3 semanas posteriores a la inscripción al estudio.
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Los participantes inscritos configurarán una cuenta a través de un portal web seguro y cifrado administrado por Osara Health. Los entrenadores harán un seguimiento de sus pacientes y/o cuidadores designados para programar sesiones de entrenamiento individuales por teléfono, mensaje de texto o correo electrónico, según la preferencia de comunicación del participante. Los participantes tendrán una consulta de coaching inicial por teléfono para repasar el propósito y la estructura de las sesiones de coaching. Luego, los participantes tendrán 3 o 4 sesiones de entrenamiento adicionales (según la disponibilidad de tiempo y la necesidad) para discutir el manejo de los síntomas, la nutrición y el ejercicio, el sueño y la atención plena. Los participantes recibirán el contenido de cada uno de los módulos vía correo electrónico. |
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Otro: Asesoramiento en salud digital para cuidadores
Consulta inicial de atención de apoyo, trabajo social y dietista en persona y/o virtual dentro de las 4 semanas posteriores al diagnóstico y/o 3 semanas posteriores a la inscripción al estudio.
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Los participantes inscritos configurarán una cuenta a través de un portal web seguro y cifrado administrado por Osara Health. Los entrenadores harán un seguimiento de sus pacientes y/o cuidadores designados para programar sesiones de entrenamiento individuales por teléfono, mensaje de texto o correo electrónico, según la preferencia de comunicación del participante. Los participantes tendrán una consulta de coaching inicial por teléfono para repasar el propósito y la estructura de las sesiones de coaching. Luego, los participantes tendrán 3 o 4 sesiones de entrenamiento adicionales (según la disponibilidad de tiempo y la necesidad) para discutir el manejo de los síntomas, la nutrición y el ejercicio, el sueño y la atención plena. Los participantes recibirán el contenido de cada uno de los módulos vía correo electrónico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Medido por ≥ 50% de los participantes elegibles reclutados.
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Hasta 12 meses
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Aceptación del participante del programa de coaching de salud digital
Periodo de tiempo: Hasta 12 Semanas
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Medido por ≥ 70% de los participantes que calificaron la intervención como satisfactoria.
Se utilizará una escala de 4 ítems (rango de puntuación de 0 a 20).
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Hasta 12 Semanas
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Facilidad de uso para los participantes del programa de asesoramiento en salud digital
Periodo de tiempo: Hasta 12 Semanas
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Medido por ≥ 70 % de los participantes que calificaron la aplicación móvil como fácil de usar para programar visitas de coaching. Se utilizará una escala de 4 ítems (rango de puntuación de 0 a 20). |
Hasta 12 Semanas
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Viabilidad de utilizar el programa de asesoramiento en salud digital
Periodo de tiempo: Hasta 12 Semanas
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Medido por ≥ 70% de la calificación de los participantes sobre la probabilidad de utilizar la intervención. Se utilizará una escala de 4 ítems (rango de puntuación de 0 a 20). |
Hasta 12 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-23077
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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