Étude sur le coaching en matière de cancer et l'éducation à distance pour l'autonomisation (CARES)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Le participant doit avoir un diagnostic de cancer du pancréas ou être un soignant tel qu'un ami ou un conjoint.
- Le participant doit prévoir de recevoir un traitement et/ou une gestion des soins au Moffitt Cancer Center.
- Le participant doit être capable de parler et de lire l'anglais.
- Le participant doit être en mesure de fournir son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique ou neurologique documenté ou observable qui pourrait interférer avec la participation à l'étude, comme une démence sévère.
- Tout participant ne répondant pas à tous les critères d'inclusion sera exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Coaching en santé numérique pour les patients atteints d'un cancer du pancréas
Soins de soutien initiaux en personne et/ou virtuels, travail social et consultation d'un diététiste dans les 4 semaines suivant le diagnostic et/ou 3 semaines suivant l'inscription à l'étude.
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Les participants inscrits créeront un compte via un portail Web sécurisé et crypté géré par Osara Health. Les coachs feront un suivi auprès de leurs patients et/ou soignants désignés pour planifier des séances de coaching individuelles par téléphone, SMS ou e-mail en fonction des préférences de communication du participant. Les participants bénéficieront d'une première consultation de coaching par téléphone pour passer en revue le but et la structure des séances de coaching. Les participants bénéficieront ensuite de 3 à 4 séances de coaching supplémentaires (en fonction du temps disponible et des besoins) pour discuter de la gestion des symptômes, de la nutrition et de l'exercice, du sommeil et de la pleine conscience. Les participants recevront le contenu de chacun des modules par e-mail. |
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Autre: Coaching en santé numérique pour les soignants
Soins de soutien initiaux en personne et/ou virtuels, travail social et consultation d'un diététiste dans les 4 semaines suivant le diagnostic et/ou 3 semaines suivant l'inscription à l'étude.
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Les participants inscrits créeront un compte via un portail Web sécurisé et crypté géré par Osara Health. Les coachs feront un suivi auprès de leurs patients et/ou soignants désignés pour planifier des séances de coaching individuelles par téléphone, SMS ou e-mail en fonction des préférences de communication du participant. Les participants bénéficieront d'une première consultation de coaching par téléphone pour passer en revue le but et la structure des séances de coaching. Les participants bénéficieront ensuite de 3 à 4 séances de coaching supplémentaires (en fonction du temps disponible et des besoins) pour discuter de la gestion des symptômes, de la nutrition et de l'exercice, du sommeil et de la pleine conscience. Les participants recevront le contenu de chacun des modules par e-mail. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Mesuré par ≥ 50 % des participants éligibles recrutés.
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Jusqu'à 12 mois
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Acceptation des participants du programme de coaching en santé numérique
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Mesuré par ≥ 70 % des participants jugeant l'intervention satisfaisante.
Une échelle de 4 éléments (plage de scores de 0 à 20) sera utilisée.
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Jusqu'à 12 semaines
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Facilité d'utilisation du programme de coaching en santé numérique pour les participants
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Mesuré par ≥ 70 % des participants jugeant l'application mobile facile à utiliser pour planifier des visites de coaching. Une échelle de 4 éléments (plage de scores de 0 à 20) sera utilisée. |
Jusqu'à 12 semaines
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Faisabilité de l'utilisation du programme de coaching en santé numérique
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Mesuré par ≥ 70 % des participants étant susceptibles d'utiliser l'intervention. Une échelle de 4 éléments (plage de scores de 0 à 20) sera utilisée. |
Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Chercheur principal: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-23077
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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