- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06323291
Studium koučování proti rakovině a vzdáleného vzdělávání pro sebeposílení (CARES).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší.
- Účastník musí mít diagnózu rakoviny slinivky nebo být pečovatelem, jako je přítel nebo manžel.
- Účastník musí plánovat léčbu a/nebo vedení péče v Moffitt Cancer Center.
- Účastník musí umět mluvit a číst anglicky.
- Účastník musí být schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Dokumentovaná nebo pozorovatelná psychiatrická nebo neurologická porucha, která by narušovala účast ve studii, jako je těžká demence
- Každý účastník, který nesplní všechna kritéria pro zařazení, bude vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Digitální zdravotní koučink pro pacienty s rakovinou pankreatu
Počáteční osobní a/nebo virtuální podpůrná péče, sociální práce a konzultace s dietologem do 4 týdnů od diagnózy a/nebo 3 týdnů od zápisu do studie.
|
Zapsaní účastníci si založí účet prostřednictvím zabezpečeného a šifrovaného webového portálu spravovaného společností Osara Health. Koučové budou následovat své určené pacienty a/nebo pečovatele, aby naplánovali individuální koučovací sezení prostřednictvím telefonu, textové zprávy nebo e-mailu v závislosti na preferenci komunikace účastníka. Účastníci absolvují úvodní koučovací konzultaci po telefonu, aby si probrali účel a strukturu koučovacích sezení. Účastníci pak absolvují další 3-4 koučovací sezení (v závislosti na časové dostupnosti a potřebě), na kterých budou diskutovat o zvládání symptomů, výživě a cvičení, spánku a všímavosti. Účastníci obdrží obsah pro každý z modulů e-mailem. |
|
Jiný: Digitální zdravotní koučink pro pečovatele
Počáteční osobní a/nebo virtuální podpůrná péče, sociální práce a konzultace s dietologem do 4 týdnů od diagnózy a/nebo 3 týdnů od zápisu do studie.
|
Zapsaní účastníci si založí účet prostřednictvím zabezpečeného a šifrovaného webového portálu spravovaného společností Osara Health. Koučové budou následovat své určené pacienty a/nebo pečovatele, aby naplánovali individuální koučovací sezení prostřednictvím telefonu, textové zprávy nebo e-mailu v závislosti na preferenci komunikace účastníka. Účastníci absolvují úvodní koučovací konzultaci po telefonu, aby si probrali účel a strukturu koučovacích sezení. Účastníci pak absolvují další 3-4 koučovací sezení (v závislosti na časové dostupnosti a potřebě), na kterých budou diskutovat o zvládání symptomů, výživě a cvičení, spánku a všímavosti. Účastníci obdrží obsah pro každý z modulů e-mailem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Měřeno ≥ 50 % přijatých oprávněných účastníků.
|
Až 12 měsíců
|
|
Přijetí programu Digital Health Coaching ze strany účastníka
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Měřeno ≥ 70 % účastnického hodnocení intervence jako uspokojivé.
Použije se 4 položková stupnice (rozsah skóre 0-20).
|
Až 12 týdnů
|
|
Snadná použitelnost programu Digital Health Coaching pro účastníky
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Měřeno ≥ 70 % účastníků hodnotí mobilní aplikaci jako snadno použitelnou pro plánování školicích návštěv. Použije se 4 položková stupnice (rozsah skóre 0-20). |
Až 12 týdnů
|
|
Proveditelnost využití programu Digital Health Coaching Program
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Měřeno ≥ 70 % hodnocení účastníka, že pravděpodobně intervence využije. Použije se 4 položková stupnice (rozsah skóre 0-20). |
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-23077
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koučovací sezení
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
NYU Langone HealthStaženoFamiliární dysautonomieSpojené státy
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
University of MichiganNáborZadní kortikální atrofieSpojené státy
-
eSupport HealthDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Columbia UniversityDokončenoVyhoření, profesionál | Emoční inteligence | Vliv vrstevníkůSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy