Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium koučování proti rakovině a vzdáleného vzdělávání pro sebeposílení (CARES).

Tato pilotní studie vyhodnotí 12týdenní pilotní program, který nabízí digitální zdravotní koučink pro jednotlivce s rakovinou slinivky a jejich pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší.
  • Účastník musí mít diagnózu rakoviny slinivky nebo být pečovatelem, jako je přítel nebo manžel.
  • Účastník musí plánovat léčbu a/nebo vedení péče v Moffitt Cancer Center.
  • Účastník musí umět mluvit a číst anglicky.
  • Účastník musí být schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Dokumentovaná nebo pozorovatelná psychiatrická nebo neurologická porucha, která by narušovala účast ve studii, jako je těžká demence
  • Každý účastník, který nesplní všechna kritéria pro zařazení, bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Digitální zdravotní koučink pro pacienty s rakovinou pankreatu
Počáteční osobní a/nebo virtuální podpůrná péče, sociální práce a konzultace s dietologem do 4 týdnů od diagnózy a/nebo 3 týdnů od zápisu do studie.

Zapsaní účastníci si založí účet prostřednictvím zabezpečeného a šifrovaného webového portálu spravovaného společností Osara Health.

Koučové budou následovat své určené pacienty a/nebo pečovatele, aby naplánovali individuální koučovací sezení prostřednictvím telefonu, textové zprávy nebo e-mailu v závislosti na preferenci komunikace účastníka. Účastníci absolvují úvodní koučovací konzultaci po telefonu, aby si probrali účel a strukturu koučovacích sezení.

Účastníci pak absolvují další 3-4 koučovací sezení (v závislosti na časové dostupnosti a potřebě), na kterých budou diskutovat o zvládání symptomů, výživě a cvičení, spánku a všímavosti.

Účastníci obdrží obsah pro každý z modulů e-mailem.

Jiný: Digitální zdravotní koučink pro pečovatele
Počáteční osobní a/nebo virtuální podpůrná péče, sociální práce a konzultace s dietologem do 4 týdnů od diagnózy a/nebo 3 týdnů od zápisu do studie.

Zapsaní účastníci si založí účet prostřednictvím zabezpečeného a šifrovaného webového portálu spravovaného společností Osara Health.

Koučové budou následovat své určené pacienty a/nebo pečovatele, aby naplánovali individuální koučovací sezení prostřednictvím telefonu, textové zprávy nebo e-mailu v závislosti na preferenci komunikace účastníka. Účastníci absolvují úvodní koučovací konzultaci po telefonu, aby si probrali účel a strukturu koučovacích sezení.

Účastníci pak absolvují další 3-4 koučovací sezení (v závislosti na časové dostupnosti a potřebě), na kterých budou diskutovat o zvládání symptomů, výživě a cvičení, spánku a všímavosti.

Účastníci obdrží obsah pro každý z modulů e-mailem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno ≥ 50 % přijatých oprávněných účastníků.
Až 12 měsíců
Přijetí programu Digital Health Coaching ze strany účastníka
Časové okno: Až 12 týdnů
Měřeno ≥ 70 % účastnického hodnocení intervence jako uspokojivé. Použije se 4 položková stupnice (rozsah skóre 0-20).
Až 12 týdnů
Snadná použitelnost programu Digital Health Coaching pro účastníky
Časové okno: Až 12 týdnů

Měřeno ≥ 70 % účastníků hodnotí mobilní aplikaci jako snadno použitelnou pro plánování školicích návštěv.

Použije se 4 položková stupnice (rozsah skóre 0-20).

Až 12 týdnů
Proveditelnost využití programu Digital Health Coaching Program
Časové okno: Až 12 týdnů

Měřeno ≥ 70 % hodnocení účastníka, že pravděpodobně intervence využije.

Použije se 4 položková stupnice (rozsah skóre 0-20).

Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučovací sezení

Předplatit