Onderzoek naar kankercoaching en onderwijs op afstand voor zelfredzaamheid (CARES).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- De deelnemer moet een diagnose van alvleesklierkanker hebben of een verzorger zijn, zoals een vriend of echtgenoot.
- De deelnemer moet van plan zijn behandeling en/of zorgmanagement te ontvangen in het Moffitt Cancer Center.
- Deelnemer moet Engels kunnen spreken en lezen.
- De deelnemer moet geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde of waarneembare psychiatrische of neurologische aandoening die deelname aan het onderzoek zou belemmeren, zoals ernstige dementie
- Elke deelnemer die niet aan alle inclusiecriteria voldoet, wordt uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Digitale gezondheidscoaching voor patiënten met alvleesklierkanker
Eerste persoonlijke en/of virtuele ondersteunende zorg, maatschappelijk werk en diëtistenconsultatie binnen 4 weken na diagnose en/of 3 weken na inschrijving voor de studie.
|
Ingeschreven deelnemers zullen een account aanmaken via een beveiligd en gecodeerd webportaal dat wordt beheerd door Osara Health. Coaches zullen contact opnemen met de door hen aangewezen patiënten en/of zorgverleners om individuele coachingsessies te plannen via telefoon, sms of e-mail, afhankelijk van de communicatievoorkeur van de deelnemer. Deelnemers krijgen een telefonisch coachinggesprek waarin het doel en de structuur van de coachingsessies worden besproken. Deelnemers krijgen dan nog eens 3-4 coachingsessies (afhankelijk van de beschikbare tijd en behoefte) om symptoombeheersing, voeding en lichaamsbeweging, slaap en mindfulness te bespreken. Deelnemers ontvangen de inhoud voor elk van de modules via e-mail. |
|
Ander: Digitale gezondheidscoaching voor zorgverleners
Eerste persoonlijke en/of virtuele ondersteunende zorg, maatschappelijk werk en diëtistenconsultatie binnen 4 weken na diagnose en/of 3 weken na inschrijving voor de studie.
|
Ingeschreven deelnemers zullen een account aanmaken via een beveiligd en gecodeerd webportaal dat wordt beheerd door Osara Health. Coaches zullen contact opnemen met de door hen aangewezen patiënten en/of zorgverleners om individuele coachingsessies te plannen via telefoon, sms of e-mail, afhankelijk van de communicatievoorkeur van de deelnemer. Deelnemers krijgen een telefonisch coachinggesprek waarin het doel en de structuur van de coachingsessies worden besproken. Deelnemers krijgen dan nog eens 3-4 coachingsessies (afhankelijk van de beschikbare tijd en behoefte) om symptoombeheersing, voeding en lichaamsbeweging, slaap en mindfulness te bespreken. Deelnemers ontvangen de inhoud voor elk van de modules via e-mail. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Gemeten door ≥ 50% van de in aanmerking komende deelnemers.
|
Tot 12 maanden
|
|
Acceptatie door deelnemers van het Digital Health Coaching Programma
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Gemeten door ≥ 70% van de deelnemers beoordeelde de interventie als bevredigend.
Er wordt gebruik gemaakt van een schaal met 4 items (scorebereik 0-20).
|
Tot 12 weken
|
|
Deelnemer Gebruiksgemak van het Digital Health Coaching Programma
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Gemeten door ≥ 70% van de deelnemers beoordeelt de mobiele applicatie als eenvoudig te gebruiken voor het plannen van coachingbezoeken. Er wordt gebruik gemaakt van een schaal met 4 items (scorebereik 0-20). |
Tot 12 weken
|
|
Haalbaarheid van het gebruik van het Digital Health Coaching Program
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Gemeten door ≥ 70% van de deelnemers die de interventie waarschijnlijk zullen gebruiken. Er wordt gebruik gemaakt van een schaal met 4 items (scorebereik 0-20). |
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-23077
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .