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Estudo de Coaching de Câncer e Educação Remota para Auto-Capacitação (CARES)

22 de setembro de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

This Pilot Study will evaluate a 12-week pilot program that offers digital health coaching for individuals with pancreatic cancer and their caregivers.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older.
  • Participant must have a pancreatic cancer diagnosis or be a caregiver such as a friend or spouse.
  • Participant must be planning to receive treatment and/or care management at Moffitt Cancer Center.
  • Participant must be able to speak and read English.
  • Participant must be able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Documented or observable psychiatric or neurological disorder that would interfere with study participation such as severe dementia
  • Any participant that does not meet all inclusion criteria will be excluded.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Digital Health Coaching for Pancreatic Cancer Patients

Initial in-person and/or virtual supportive care, social work, and dietitian consultation within 4 weeks of diagnosis and/or 3 weeks of study enrollment.

Enrolled participants will set up an account through a secure and encrypted web portal managed by Osara Health.

Coaches will follow-up with their designated patients and/or caregivers to schedule individual coaching sessions via phone, text, or email depending on the participant's communication preference. Participants will have an initial coaching consultation by phone to go over the purpose and structure of coaching sessions.

Participants will then have an additional 3-4 coaching sessions (depending on time availability and need) to discuss symptom management, nutrition and exercise, sleep, and mindfulness.

Participants will receive content for each of the modules via email.

Outro: Digital Health Coaching for Caregivers

Initial in-person and/or virtual supportive care, social work, and dietitian consultation within 4 weeks of diagnosis and/or 3 weeks of study enrollment.

Enrolled participants will set up an account through a secure and encrypted web portal managed by Osara Health.

Coaches will follow-up with their designated patients and/or caregivers to schedule individual coaching sessions via phone, text, or email depending on the participant's communication preference. Participants will have an initial coaching consultation by phone to go over the purpose and structure of coaching sessions.

Participants will then have an additional 3-4 coaching sessions (depending on time availability and need) to discuss symptom management, nutrition and exercise, sleep, and mindfulness.

Participants will receive content for each of the modules via email.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recruitment Rate
Prazo: Up to 12 Months

Measured by ≥ 50% of eligible participants recruited.

Up to 12 Months
Participant Acceptance of the Digital Health Coaching Program
Prazo: Up to 12 Weeks

Measured by ≥ 70% of participant rating of the intervention as satisfactory. 4 item scale (score range 0-20) will be utilized.

Up to 12 Weeks
Participant Ease of Usability of the Digital Health Coaching Program
Prazo: Up to 12 Weeks

Measured by ≥ 70% of participant rating the mobile application as easy-to-use for scheduling coaching visits.

4 item scale (score range 0-20) will be utilized.

Up to 12 Weeks
Feasibility of Utilizing the Digital Health Coaching Program
Prazo: Up to 12 Weeks

Measured by ≥ 70% of participant rating of being likely to utilize the intervention.

4 item scale (score range 0-20) will be utilized.

Up to 12 Weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Investigador principal: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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