- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06323291
Estudo de Coaching de Câncer e Educação Remota para Auto-Capacitação (CARES)
This Pilot Study will evaluate a 12-week pilot program that offers digital health coaching for individuals with pancreatic cancer and their caregivers.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older.
- Participant must have a pancreatic cancer diagnosis or be a caregiver such as a friend or spouse.
- Participant must be planning to receive treatment and/or care management at Moffitt Cancer Center.
- Participant must be able to speak and read English.
- Participant must be able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Documented or observable psychiatric or neurological disorder that would interfere with study participation such as severe dementia
- Any participant that does not meet all inclusion criteria will be excluded.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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|
Outro: Digital Health Coaching for Pancreatic Cancer Patients
Initial in-person and/or virtual supportive care, social work, and dietitian consultation within 4 weeks of diagnosis and/or 3 weeks of study enrollment. |
Enrolled participants will set up an account through a secure and encrypted web portal managed by Osara Health. Coaches will follow-up with their designated patients and/or caregivers to schedule individual coaching sessions via phone, text, or email depending on the participant's communication preference. Participants will have an initial coaching consultation by phone to go over the purpose and structure of coaching sessions. Participants will then have an additional 3-4 coaching sessions (depending on time availability and need) to discuss symptom management, nutrition and exercise, sleep, and mindfulness. Participants will receive content for each of the modules via email. |
|
Outro: Digital Health Coaching for Caregivers
Initial in-person and/or virtual supportive care, social work, and dietitian consultation within 4 weeks of diagnosis and/or 3 weeks of study enrollment. |
Enrolled participants will set up an account through a secure and encrypted web portal managed by Osara Health. Coaches will follow-up with their designated patients and/or caregivers to schedule individual coaching sessions via phone, text, or email depending on the participant's communication preference. Participants will have an initial coaching consultation by phone to go over the purpose and structure of coaching sessions. Participants will then have an additional 3-4 coaching sessions (depending on time availability and need) to discuss symptom management, nutrition and exercise, sleep, and mindfulness. Participants will receive content for each of the modules via email. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recruitment Rate
Prazo: Up to 12 Months
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Measured by ≥ 50% of eligible participants recruited. |
Up to 12 Months
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Participant Acceptance of the Digital Health Coaching Program
Prazo: Up to 12 Weeks
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Measured by ≥ 70% of participant rating of the intervention as satisfactory. 4 item scale (score range 0-20) will be utilized. |
Up to 12 Weeks
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Participant Ease of Usability of the Digital Health Coaching Program
Prazo: Up to 12 Weeks
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Measured by ≥ 70% of participant rating the mobile application as easy-to-use for scheduling coaching visits. 4 item scale (score range 0-20) will be utilized. |
Up to 12 Weeks
|
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Feasibility of Utilizing the Digital Health Coaching Program
Prazo: Up to 12 Weeks
|
Measured by ≥ 70% of participant rating of being likely to utilize the intervention. 4 item scale (score range 0-20) will be utilized. |
Up to 12 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-23077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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