Estudo de Coaching de Câncer e Educação Remota para Auto-Capacitação (CARES)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais.
- O participante deve ter diagnóstico de câncer de pâncreas ou ser um cuidador, como amigo ou cônjuge.
- O participante deve estar planejando receber tratamento e/ou gerenciamento de cuidados no Moffitt Cancer Center.
- O participante deve ser capaz de falar e ler inglês.
- O participante deve ser capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Distúrbio psiquiátrico ou neurológico documentado ou observável que possa interferir na participação no estudo, como demência grave
- Qualquer participante que não atenda a todos os critérios de inclusão será excluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Coaching digital de saúde para pacientes com câncer de pâncreas
Cuidados de suporte iniciais presenciais e/ou virtuais, serviço social e consulta com nutricionista dentro de 4 semanas após o diagnóstico e/ou 3 semanas após a inscrição no estudo.
|
Os participantes inscritos criarão uma conta por meio de um portal da web seguro e criptografado gerenciado pela Osara Health. Os coaches farão o acompanhamento com seus pacientes e/ou cuidadores designados para agendar sessões de coaching individuais por telefone, mensagem de texto ou e-mail, dependendo da preferência de comunicação do participante. Os participantes terão uma consulta inicial de coaching por telefone para discutir o propósito e a estrutura das sessões de coaching. Os participantes terão então 3-4 sessões de coaching adicionais (dependendo da disponibilidade e necessidade de tempo) para discutir o gerenciamento de sintomas, nutrição e exercícios, sono e atenção plena. Os participantes receberão o conteúdo de cada um dos módulos por e-mail. |
|
Outro: Coaching digital de saúde para cuidadores
Cuidados de suporte iniciais presenciais e/ou virtuais, serviço social e consulta com nutricionista dentro de 4 semanas após o diagnóstico e/ou 3 semanas após a inscrição no estudo.
|
Os participantes inscritos criarão uma conta por meio de um portal da web seguro e criptografado gerenciado pela Osara Health. Os coaches farão o acompanhamento com seus pacientes e/ou cuidadores designados para agendar sessões de coaching individuais por telefone, mensagem de texto ou e-mail, dependendo da preferência de comunicação do participante. Os participantes terão uma consulta inicial de coaching por telefone para discutir o propósito e a estrutura das sessões de coaching. Os participantes terão então 3-4 sessões de coaching adicionais (dependendo da disponibilidade e necessidade de tempo) para discutir o gerenciamento de sintomas, nutrição e exercícios, sono e atenção plena. Os participantes receberão o conteúdo de cada um dos módulos por e-mail. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recrutamento
Prazo: Até 12 meses
|
Medido por ≥ 50% dos participantes elegíveis recrutados.
|
Até 12 meses
|
|
Aceitação do Participante do Programa Digital Health Coaching
Prazo: Até 12 semanas
|
Medido por ≥ 70% dos participantes que avaliaram a intervenção como satisfatória.
Será utilizada uma escala de 4 itens (faixa de pontuação de 0 a 20).
|
Até 12 semanas
|
|
Facilidade de usabilidade do programa Digital Health Coaching para o participante
Prazo: Até 12 semanas
|
Medido por ≥ 70% dos participantes que avaliaram o aplicativo móvel como fácil de usar para agendar visitas de coaching. Será utilizada uma escala de 4 itens (faixa de pontuação de 0 a 20). |
Até 12 semanas
|
|
Viabilidade de utilização do programa Digital Health Coaching
Prazo: Até 12 semanas
|
Medido por ≥ 70% da avaliação do participante quanto à probabilidade de utilizar a intervenção. Será utilizada uma escala de 4 itens (faixa de pontuação de 0 a 20). |
Até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-23077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .