癌症辅导和自我赋权远程教育 (CARES) 研究
2026年2月5日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
该试点研究将评估一项为期 12 周的试点计划，该计划为胰腺癌患者及其护理人员提供数字健康指导。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上。
- 参与者必须被诊断患有胰腺癌或者是朋友或配偶等看护者。
- 参与者必须计划在莫菲特癌症中心接受治疗和/或护理管理。
- 参与者必须能够说和读英语。
- 参与者必须能够提供知情同意。
排除标准：
- 有记录或可观察到的会干扰研究参与的精神或神经疾病，例如严重痴呆
- 任何不符合所有纳入标准的参与者都将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：胰腺癌患者的数字健康指导
诊断后 4 周内和/或研究注册后 3 周内进行初步面对面和/或虚拟支持护理、社会工作和营养师咨询。
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注册的参与者将通过 Osara Health 管理的安全加密门户网站设置一个帐户。 教练将跟踪指定的患者和/或护理人员，根据参与者的沟通偏好，通过电话、短信或电子邮件安排个人辅导课程。 参与者将通过电话进行初步辅导咨询，以了解辅导课程的目的和结构。 然后，参与者将接受额外的 3-4 次辅导课程（取决于时间安排和需要），讨论症状管理、营养和锻炼、睡眠和正念。 参与者将通过电子邮件收到每个模块的内容。 |
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其他：护理人员数字健康指导
诊断后 4 周内和/或研究注册后 3 周内进行初步面对面和/或虚拟支持护理、社会工作和营养师咨询。
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注册的参与者将通过 Osara Health 管理的安全加密门户网站设置一个帐户。 教练将跟踪指定的患者和/或护理人员，根据参与者的沟通偏好，通过电话、短信或电子邮件安排个人辅导课程。 参与者将通过电话进行初步辅导咨询，以了解辅导课程的目的和结构。 然后，参与者将接受额外的 3-4 次辅导课程（取决于时间安排和需要），讨论症状管理、营养和锻炼、睡眠和正念。 参与者将通过电子邮件收到每个模块的内容。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间：长达 12 个月
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由 ≥ 50% 的招募合格参与者进行衡量。
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长达 12 个月
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参与者接受数字健康辅导计划
大体时间：长达 12 周
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通过 ≥ 70% 的参与者对干预措施的评级为满意来衡量。
将使用 4 个项目量表（分数范围 0-20）。
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长达 12 周
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数字健康指导计划的参与者易用性
大体时间：长达 12 周
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测量结果显示，≥ 70% 的参与者认为该移动应用程序易于使用，可用于安排辅导访问。 将使用 4 个项目量表（分数范围 0-20）。 |
长达 12 周
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利用数字健康辅导计划的可行性
大体时间：长达 12 周
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通过 ≥ 70% 的参与者评价可能使用干预措施来衡量。 将使用 4 个项目量表（分数范围 0-20）。 |
长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pamela Hodul, MD、Moffitt Cancer Center
- 首席研究员：Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月26日
研究完成 (实际的)
2025年5月26日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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