Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cancer Coaching and Remote Education for Self-Empowerment (CARES) Studie

This Pilot Study will evaluate a 12-week pilot program that offers digital health coaching for individuals with pancreatic cancer and their caregivers.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older.
  • Participant must have a pancreatic cancer diagnosis or be a caregiver such as a friend or spouse.
  • Participant must be planning to receive treatment and/or care management at Moffitt Cancer Center.
  • Participant must be able to speak and read English.
  • Participant must be able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Documented or observable psychiatric or neurological disorder that would interfere with study participation such as severe dementia
  • Any participant that does not meet all inclusion criteria will be excluded.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Digital Health Coaching for Pancreatic Cancer Patients

Initial in-person and/or virtual supportive care, social work, and dietitian consultation within 4 weeks of diagnosis and/or 3 weeks of study enrollment.

Enrolled participants will set up an account through a secure and encrypted web portal managed by Osara Health.

Coaches will follow-up with their designated patients and/or caregivers to schedule individual coaching sessions via phone, text, or email depending on the participant's communication preference. Participants will have an initial coaching consultation by phone to go over the purpose and structure of coaching sessions.

Participants will then have an additional 3-4 coaching sessions (depending on time availability and need) to discuss symptom management, nutrition and exercise, sleep, and mindfulness.

Participants will receive content for each of the modules via email.

Annen: Digital Health Coaching for Caregivers

Initial in-person and/or virtual supportive care, social work, and dietitian consultation within 4 weeks of diagnosis and/or 3 weeks of study enrollment.

Enrolled participants will set up an account through a secure and encrypted web portal managed by Osara Health.

Coaches will follow-up with their designated patients and/or caregivers to schedule individual coaching sessions via phone, text, or email depending on the participant's communication preference. Participants will have an initial coaching consultation by phone to go over the purpose and structure of coaching sessions.

Participants will then have an additional 3-4 coaching sessions (depending on time availability and need) to discuss symptom management, nutrition and exercise, sleep, and mindfulness.

Participants will receive content for each of the modules via email.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Recruitment Rate
Tidsramme: Up to 12 Months

Measured by ≥ 50% of eligible participants recruited.

Up to 12 Months
Participant Acceptance of the Digital Health Coaching Program
Tidsramme: Up to 12 Weeks

Measured by ≥ 70% of participant rating of the intervention as satisfactory. 4 item scale (score range 0-20) will be utilized.

Up to 12 Weeks
Participant Ease of Usability of the Digital Health Coaching Program
Tidsramme: Up to 12 Weeks

Measured by ≥ 70% of participant rating the mobile application as easy-to-use for scheduling coaching visits.

4 item scale (score range 0-20) will be utilized.

Up to 12 Weeks
Feasibility of Utilizing the Digital Health Coaching Program
Tidsramme: Up to 12 Weeks

Measured by ≥ 70% of participant rating of being likely to utilize the intervention.

4 item scale (score range 0-20) will be utilized.

Up to 12 Weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere