Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cancer Coaching and Remote Education for Self-Empowerment (CARES) Studie

11. april 2024 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Denne pilotstudien vil evaluere et 12-ukers pilotprogram som tilbyr digital helsecoaching for personer med kreft i bukspyttkjertelen og deres omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Hodul, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kea Turner, MPH, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Deltakeren må ha en kreftdiagnose for bukspyttkjertelen eller være en omsorgsperson som en venn eller ektefelle.
  • Deltakeren må planlegge å motta behandling og/eller omsorgsbehandling ved Moffitt Cancer Center.
  • Deltaker må kunne snakke og lese engelsk.
  • Deltaker må kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert eller observerbar psykiatrisk eller nevrologisk lidelse som vil forstyrre studiedeltakelse, for eksempel alvorlig demens
  • Enhver deltaker som ikke oppfyller alle inkluderingskriterier vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Digital helsecoaching for pasienter med bukspyttkjertelkreft
Innledende personlig og/eller virtuell støttebehandling, sosialt arbeid og kostholdskonsultasjon innen 4 uker etter diagnose og/eller 3 uker etter studieregistrering.
Atferdsmessig: Coaching økter

Registrerte deltakere vil sette opp en konto gjennom en sikker og kryptert nettportal administrert av Osara Health.

Trenere vil følge opp med sine utpekte pasienter og/eller omsorgspersoner for å planlegge individuelle coachingøkter via telefon, tekst eller e-post avhengig av deltakerens kommunikasjonspreferanse. Deltakerne vil ha en innledende coachingkonsultasjon på telefon for å gå gjennom hensikten og strukturen til coachingøktene.

Deltakerne vil deretter ha ytterligere 3-4 coaching økter (avhengig av tilgjengelighet og behov) for å diskutere symptomhåndtering, ernæring og trening, søvn og oppmerksomhet.

Deltakerne vil motta innhold for hver av modulene via e-post.
Annen: Digital helsecoaching for omsorgspersoner
Innledende personlig og/eller virtuell støttebehandling, sosialt arbeid og kostholdskonsultasjon innen 4 uker etter diagnose og/eller 3 uker etter studieregistrering.
Atferdsmessig: Coaching økter

Registrerte deltakere vil sette opp en konto gjennom en sikker og kryptert nettportal administrert av Osara Health.

Trenere vil følge opp med sine utpekte pasienter og/eller omsorgspersoner for å planlegge individuelle coachingøkter via telefon, tekst eller e-post avhengig av deltakerens kommunikasjonspreferanse. Deltakerne vil ha en innledende coachingkonsultasjon på telefon for å gå gjennom hensikten og strukturen til coachingøktene.

Deltakerne vil deretter ha ytterligere 3-4 coaching økter (avhengig av tilgjengelighet og behov) for å diskutere symptomhåndtering, ernæring og trening, søvn og oppmerksomhet.

Deltakerne vil motta innhold for hver av modulene via e-post.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Målt ved ≥ 50 % av kvalifiserte deltakere som ble rekruttert.
Opptil 12 måneder
Deltaker aksept av Digital Health Coaching Program
Tidsramme: Opptil 12 uker
Målt med ≥ 70 % av deltakervurderingen av intervensjonen som tilfredsstillende. 4-punktsskala (poengområde 0-20) vil bli benyttet.
Opptil 12 uker
Deltakerens brukervennlighet for Digital Health Coaching Program
Tidsramme: Opptil 12 uker

Målt med ≥ 70 % av deltakerne vurderer mobilapplikasjonen som enkel å bruke for å planlegge coachingbesøk.

4-punktsskala (poengområde 0-20) vil bli benyttet.
Opptil 12 uker
Mulighet for å bruke det digitale helsecoachingprogrammet
Tidsramme: Opptil 12 uker

Målt med ≥ 70 % av deltakervurderingen for å være sannsynlig å bruke intervensjonen.

4-punktsskala (poengområde 0-20) vil bli benyttet.
Opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeidspartnere

Canopy Cancer Collective

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Kea Turner, MPH, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-23077

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Kliniske studier på Coaching økter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere