- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06323291
Undersøgelse om kræftcoaching og fjernundervisning til selv-empowerment (CARES).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Deltageren skal have en kræftdiagnose i bugspytkirtlen eller være en pårørende, såsom en ven eller ægtefælle.
- Deltageren skal planlægge at modtage behandling og/eller plejebehandling på Moffitt Cancer Center.
- Deltageren skal kunne tale og læse engelsk.
- Deltager skal kunne give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret eller observerbar psykiatrisk eller neurologisk lidelse, der ville forstyrre studiedeltagelsen såsom svær demens
- Enhver deltager, der ikke opfylder alle inklusionskriterier, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Digital sundhedscoaching for patienter med bugspytkirtelkræft
Indledende personlig og/eller virtuel støttende pleje, socialt arbejde og diætistkonsultation inden for 4 uger efter diagnose og/eller 3 uger efter studietilmelding.
|
Tilmeldte deltagere vil oprette en konto gennem en sikker og krypteret webportal, der administreres af Osara Health. Coaches vil følge op med deres udpegede patienter og/eller plejere for at planlægge individuelle coachingsessioner via telefon, sms eller e-mail afhængigt af deltagerens kommunikationspræference. Deltagerne vil have en indledende coachingkonsultation via telefon for at gennemgå formålet og strukturen af coaching sessioner. Deltagerne vil derefter have yderligere 3-4 coachingsessioner (afhængigt af tilgængelighed og behov) for at diskutere symptomhåndtering, ernæring og motion, søvn og mindfulness. Deltagerne vil modtage indhold til hvert af modulerne via e-mail. |
|
Andet: Digital sundhedscoaching for pårørende
Indledende personlig og/eller virtuel støttende pleje, socialt arbejde og diætistkonsultation inden for 4 uger efter diagnose og/eller 3 uger efter studietilmelding.
|
Tilmeldte deltagere vil oprette en konto gennem en sikker og krypteret webportal, der administreres af Osara Health. Coaches vil følge op med deres udpegede patienter og/eller plejere for at planlægge individuelle coachingsessioner via telefon, sms eller e-mail afhængigt af deltagerens kommunikationspræference. Deltagerne vil have en indledende coachingkonsultation via telefon for at gennemgå formålet og strukturen af coaching sessioner. Deltagerne vil derefter have yderligere 3-4 coachingsessioner (afhængigt af tilgængelighed og behov) for at diskutere symptomhåndtering, ernæring og motion, søvn og mindfulness. Deltagerne vil modtage indhold til hvert af modulerne via e-mail. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansættelsesrate
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Målt ved ≥ 50 % af rekrutterede kvalificerede deltagere.
|
Op til 12 måneder
|
|
Deltageraccept af det digitale sundhedscoachingsprogram
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Målt med ≥ 70 % af deltagervurderingen af interventionen som tilfredsstillende.
4 punkters skala (scoreområde 0-20) vil blive brugt.
|
Op til 12 uger
|
|
Deltagerens brugervenlighed for det digitale sundhedscoachingprogram
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Målt ved at ≥ 70 % af deltagerne vurderer, at mobilapplikationen er nem at bruge til at planlægge coachingbesøg. 4 punkters skala (scoreområde 0-20) vil blive brugt. |
Op til 12 uger
|
|
Mulighed for at bruge det digitale sundhedscoachingsprogram
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Målt med ≥ 70 % af deltagervurderingen af sandsynlighed for at bruge interventionen. 4 punkters skala (scoreområde 0-20) vil blive brugt. |
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Ledende efterforsker: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-23077
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
Kliniske forsøg med Coaching sessioner
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuProstatakræftForenede Stater
-
Northeastern UniversityRekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetÅndedrætterapiTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet