Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om kræftcoaching og fjernundervisning til selv-empowerment (CARES).

Denne pilotundersøgelse vil evaluere et 12-ugers pilotprogram, der tilbyder digital sundhedscoaching til personer med kræft i bugspytkirtlen og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Deltageren skal have en kræftdiagnose i bugspytkirtlen eller være en pårørende, såsom en ven eller ægtefælle.
  • Deltageren skal planlægge at modtage behandling og/eller plejebehandling på Moffitt Cancer Center.
  • Deltageren skal kunne tale og læse engelsk.
  • Deltager skal kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret eller observerbar psykiatrisk eller neurologisk lidelse, der ville forstyrre studiedeltagelsen såsom svær demens
  • Enhver deltager, der ikke opfylder alle inklusionskriterier, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Digital sundhedscoaching for patienter med bugspytkirtelkræft
Indledende personlig og/eller virtuel støttende pleje, socialt arbejde og diætistkonsultation inden for 4 uger efter diagnose og/eller 3 uger efter studietilmelding.

Tilmeldte deltagere vil oprette en konto gennem en sikker og krypteret webportal, der administreres af Osara Health.

Coaches vil følge op med deres udpegede patienter og/eller plejere for at planlægge individuelle coachingsessioner via telefon, sms eller e-mail afhængigt af deltagerens kommunikationspræference. Deltagerne vil have en indledende coachingkonsultation via telefon for at gennemgå formålet og strukturen af ​​coaching sessioner.

Deltagerne vil derefter have yderligere 3-4 coachingsessioner (afhængigt af tilgængelighed og behov) for at diskutere symptomhåndtering, ernæring og motion, søvn og mindfulness.

Deltagerne vil modtage indhold til hvert af modulerne via e-mail.

Andet: Digital sundhedscoaching for pårørende
Indledende personlig og/eller virtuel støttende pleje, socialt arbejde og diætistkonsultation inden for 4 uger efter diagnose og/eller 3 uger efter studietilmelding.

Tilmeldte deltagere vil oprette en konto gennem en sikker og krypteret webportal, der administreres af Osara Health.

Coaches vil følge op med deres udpegede patienter og/eller plejere for at planlægge individuelle coachingsessioner via telefon, sms eller e-mail afhængigt af deltagerens kommunikationspræference. Deltagerne vil have en indledende coachingkonsultation via telefon for at gennemgå formålet og strukturen af ​​coaching sessioner.

Deltagerne vil derefter have yderligere 3-4 coachingsessioner (afhængigt af tilgængelighed og behov) for at diskutere symptomhåndtering, ernæring og motion, søvn og mindfulness.

Deltagerne vil modtage indhold til hvert af modulerne via e-mail.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrate
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved ≥ 50 % af rekrutterede kvalificerede deltagere.
Op til 12 måneder
Deltageraccept af det digitale sundhedscoachingsprogram
Tidsramme: Op til 12 uger
Målt med ≥ 70 % af deltagervurderingen af ​​interventionen som tilfredsstillende. 4 punkters skala (scoreområde 0-20) vil blive brugt.
Op til 12 uger
Deltagerens brugervenlighed for det digitale sundhedscoachingprogram
Tidsramme: Op til 12 uger

Målt ved at ≥ 70 % af deltagerne vurderer, at mobilapplikationen er nem at bruge til at planlægge coachingbesøg.

4 punkters skala (scoreområde 0-20) vil blive brugt.

Op til 12 uger
Mulighed for at bruge det digitale sundhedscoachingsprogram
Tidsramme: Op til 12 uger

Målt med ≥ 70 % af deltagervurderingen af ​​sandsynlighed for at bruge interventionen.

4 punkters skala (scoreområde 0-20) vil blive brugt.

Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Coaching sessioner

Abonner