- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06323291
자기 역량 강화를 위한 암 코칭 및 원격 교육(CARES) 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 참가자는 췌장암 진단을 받았거나 친구, 배우자 등 간병인이어야 합니다.
- 참가자는 모피트 암센터(Moffitt Cancer Center)에서 치료 및/또는 치료 관리를 받을 계획을 세워야 합니다.
- 참가자는 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 참가자는 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 치매와 같이 연구 참여를 방해할 수 있는 문서화되거나 관찰 가능한 정신과적 또는 신경학적 장애
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 췌장암 환자를 위한 디지털 건강 코칭
진단 후 4주 및/또는 연구 등록 후 3주 이내에 초기 대면 및/또는 가상 지원 관리, 사회 사업 및 영양사 상담.
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등록된 참가자는 Osara Health에서 관리하는 안전하고 암호화된 웹 포털을 통해 계정을 설정하게 됩니다. 코치는 참가자의 의사소통 선호도에 따라 전화, 문자 또는 이메일을 통해 개별 코칭 세션을 예약하기 위해 지정된 환자 및/또는 간병인과 후속 조치를 취합니다. 참가자들은 코칭 세션의 목적과 구조를 설명하기 위해 전화로 초기 코칭 상담을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 증상 관리, 영양 및 운동, 수면 및 마음챙김에 대해 논의하기 위해 추가로 3~4회의 코칭 세션(시간 가용성 및 필요에 따라 다름)을 갖게 됩니다. 참가자는 이메일을 통해 각 모듈에 대한 콘텐츠를 받게 됩니다. |
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다른: 간병인을 위한 디지털 건강 코칭
진단 후 4주 및/또는 연구 등록 후 3주 이내에 초기 대면 및/또는 가상 지원 관리, 사회 사업 및 영양사 상담.
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등록된 참가자는 Osara Health에서 관리하는 안전하고 암호화된 웹 포털을 통해 계정을 설정하게 됩니다. 코치는 참가자의 의사소통 선호도에 따라 전화, 문자 또는 이메일을 통해 개별 코칭 세션을 예약하기 위해 지정된 환자 및/또는 간병인과 후속 조치를 취합니다. 참가자들은 코칭 세션의 목적과 구조를 설명하기 위해 전화로 초기 코칭 상담을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 증상 관리, 영양 및 운동, 수면 및 마음챙김에 대해 논의하기 위해 추가로 3~4회의 코칭 세션(시간 가용성 및 필요에 따라 다름)을 갖게 됩니다. 참가자는 이메일을 통해 각 모듈에 대한 콘텐츠를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 최대 12개월
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모집된 적격 참가자의 ≥ 50%로 측정됩니다.
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최대 12개월
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디지털 건강 코칭 프로그램 참가자 수락
기간: 최대 12주
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중재에 대한 참가자의 ≥ 70% 평가가 만족스러운 것으로 측정됩니다.
4개 항목 척도(점수 범위 0-20)가 활용됩니다.
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최대 12주
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디지털 건강 코칭 프로그램 참가자의 사용 편의성
기간: 최대 12주
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참가자 중 70% 이상이 모바일 애플리케이션을 코칭 방문 예약에 사용하기 쉽다고 평가한 것으로 측정되었습니다. 4개 항목 척도(점수 범위 0-20)가 활용됩니다. |
최대 12주
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디지털 건강 코칭 프로그램 활용의 타당성
기간: 최대 12주
|
중재를 활용할 가능성이 있다고 평가한 참가자의 ≥ 70%로 측정됩니다. 4개 항목 척도(점수 범위 0-20)가 활용됩니다. |
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- 수석 연구원: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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