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자기 역량 강화를 위한 암 코칭 및 원격 교육(CARES) 연구

이 파일럿 연구에서는 췌장암 환자와 간병인을 위한 디지털 건강 코칭을 제공하는 12주 파일럿 프로그램을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 참가자는 췌장암 진단을 받았거나 친구, 배우자 등 간병인이어야 합니다.
  • 참가자는 모피트 암센터(Moffitt Cancer Center)에서 치료 및/또는 치료 관리를 받을 계획을 세워야 합니다.
  • 참가자는 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한 치매와 같이 연구 참여를 방해할 수 있는 문서화되거나 관찰 가능한 정신과적 또는 신경학적 장애
  • 모든 포함 기준을 충족하지 않는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 췌장암 환자를 위한 디지털 건강 코칭
진단 후 4주 및/또는 연구 등록 후 3주 이내에 초기 대면 및/또는 가상 지원 관리, 사회 사업 및 영양사 상담.

등록된 참가자는 Osara Health에서 관리하는 안전하고 암호화된 웹 포털을 통해 계정을 설정하게 됩니다.

코치는 참가자의 의사소통 선호도에 따라 전화, 문자 또는 이메일을 통해 개별 코칭 세션을 예약하기 위해 지정된 환자 및/또는 간병인과 후속 조치를 취합니다. 참가자들은 코칭 세션의 목적과 구조를 설명하기 위해 전화로 초기 코칭 상담을 받게 됩니다.

그런 다음 참가자는 증상 관리, 영양 및 운동, 수면 및 마음챙김에 대해 논의하기 위해 추가로 3~4회의 코칭 세션(시간 가용성 및 필요에 따라 다름)을 갖게 됩니다.

참가자는 이메일을 통해 각 모듈에 대한 콘텐츠를 받게 됩니다.

다른: 간병인을 위한 디지털 건강 코칭
진단 후 4주 및/또는 연구 등록 후 3주 이내에 초기 대면 및/또는 가상 지원 관리, 사회 사업 및 영양사 상담.

등록된 참가자는 Osara Health에서 관리하는 안전하고 암호화된 웹 포털을 통해 계정을 설정하게 됩니다.

코치는 참가자의 의사소통 선호도에 따라 전화, 문자 또는 이메일을 통해 개별 코칭 세션을 예약하기 위해 지정된 환자 및/또는 간병인과 후속 조치를 취합니다. 참가자들은 코칭 세션의 목적과 구조를 설명하기 위해 전화로 초기 코칭 상담을 받게 됩니다.

그런 다음 참가자는 증상 관리, 영양 및 운동, 수면 및 마음챙김에 대해 논의하기 위해 추가로 3~4회의 코칭 세션(시간 가용성 및 필요에 따라 다름)을 갖게 됩니다.

참가자는 이메일을 통해 각 모듈에 대한 콘텐츠를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용률
기간: 최대 12개월
모집된 적격 참가자의 ≥ 50%로 측정됩니다.
최대 12개월
디지털 건강 코칭 프로그램 참가자 수락
기간: 최대 12주
중재에 대한 참가자의 ≥ 70% 평가가 만족스러운 것으로 측정됩니다. 4개 항목 척도(점수 범위 0-20)가 활용됩니다.
최대 12주
디지털 건강 코칭 프로그램 참가자의 사용 편의성
기간: 최대 12주

참가자 중 70% 이상이 모바일 애플리케이션을 코칭 방문 예약에 사용하기 쉽다고 평가한 것으로 측정되었습니다.

4개 항목 척도(점수 범위 0-20)가 활용됩니다.

최대 12주
디지털 건강 코칭 프로그램 활용의 타당성
기간: 최대 12주

중재를 활용할 가능성이 있다고 평가한 참가자의 ≥ 70%로 측정됩니다.

4개 항목 척도(점수 범위 0-20)가 활용됩니다.

최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • 수석 연구원: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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