Syöpävalmennus ja etäkoulutus itsensä vahvistamiseksi (CARES) -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Osallistujalla on oltava haimasyöpädiagnoosi tai hänen tulee olla omaishoitaja, kuten ystävä tai puoliso.
- Osallistujan tulee suunnitella hoitoa ja/tai hoitoa Moffitt Cancer Centerissä.
- Osallistujan tulee osata puhua ja lukea englantia.
- Osallistujan on kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu tai havaittavissa oleva psykiatrinen tai neurologinen häiriö, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista, kuten vaikea dementia
- Kaikki osallistujat, jotka eivät täytä kaikkia osallistumisehtoja, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Digitaalinen terveysvalmennus haimasyöpäpotilaille
Ensimmäinen henkilökohtainen ja/tai virtuaalinen tukihoito, sosiaalityö ja ravitsemusterapeutin konsultaatio 4 viikon sisällä diagnoosista ja/tai 3 viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Ilmoittautuneet osallistujat luovat tilin turvallisen ja salatun verkkoportaalin kautta, jota hallinnoi Osara Health. Valmentajat seuraavat nimettyjen potilaiden ja/tai hoitajien kanssa yksilöllisiä valmennusistuntoja puhelimitse, tekstiviestillä tai sähköpostitse riippuen osallistujan viestintätoiveista. Osallistujille järjestetään alustava valmennuskonsultaatio puhelimitse, jossa käydään läpi valmennusistuntojen tarkoitus ja rakenne. Osallistujat saavat sitten 3-4 lisävalmennusistuntoa (ajan saatavuudesta ja tarpeesta riippuen) keskustellakseen oireiden hallinnasta, ravinnosta ja liikunnasta, unesta ja mindfulnessista. Osallistujat saavat kunkin moduulin sisällön sähköpostitse. |
|
Muut: Digitaalinen terveysvalmennus omaishoitajille
Ensimmäinen henkilökohtainen ja/tai virtuaalinen tukihoito, sosiaalityö ja ravitsemusterapeutin konsultaatio 4 viikon sisällä diagnoosista ja/tai 3 viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Ilmoittautuneet osallistujat luovat tilin turvallisen ja salatun verkkoportaalin kautta, jota hallinnoi Osara Health. Valmentajat seuraavat nimettyjen potilaiden ja/tai hoitajien kanssa yksilöllisiä valmennusistuntoja puhelimitse, tekstiviestillä tai sähköpostitse riippuen osallistujan viestintätoiveista. Osallistujille järjestetään alustava valmennuskonsultaatio puhelimitse, jossa käydään läpi valmennusistuntojen tarkoitus ja rakenne. Osallistujat saavat sitten 3-4 lisävalmennusistuntoa (ajan saatavuudesta ja tarpeesta riippuen) keskustellakseen oireiden hallinnasta, ravinnosta ja liikunnasta, unesta ja mindfulnessista. Osallistujat saavat kunkin moduulin sisällön sähköpostitse. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mitattu ≥ 50 %:lla rekrytoiduista osallistujista.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Osallistujan hyväksyntä Digital Health Coaching -ohjelmaan
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Mitattu ≥ 70 %:lla osallistujista, jotka arvioivat toimenpiteen tyydyttäväksi.
Käytetään 4 pisteen asteikkoa (pistealue 0-20).
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Digitaalisen terveysvalmennusohjelman osallistujien helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Mitattu sillä, että ≥ 70 % osallistujista arvioi mobiilisovelluksen helppokäyttöiseksi valmennuskäyntien ajoittamiseen. Käytetään 4 pisteen asteikkoa (pistealue 0-20). |
Jopa 12 viikkoa
|
|
Mahdollisuus hyödyntää Digital Health Coaching -ohjelmaa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Mitattu ≥ 70 %:lla osallistujien arvioista, että he todennäköisesti käyttävät interventiota. Käytetään 4 pisteen asteikkoa (pistealue 0-20). |
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-23077
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .