Studio CARES (Coaching sul cancro e formazione a distanza per l'auto-responsabilizzazione).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più.
- Il partecipante deve avere una diagnosi di cancro al pancreas o essere un caregiver come un amico o un coniuge.
- Il partecipante deve pianificare di ricevere cure e/o gestione delle cure presso il Moffitt Cancer Center.
- Il partecipante deve essere in grado di parlare e leggere l'inglese.
- Il partecipante deve essere in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico o neurologico documentato o osservabile che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio, come la demenza grave
- Qualsiasi partecipante che non soddisfi tutti i criteri di inclusione verrà escluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Coaching sulla salute digitale per i pazienti affetti da cancro al pancreas
Terapia di supporto iniziale di persona e/o virtuale, assistenza sociale e consulenza dietista entro 4 settimane dalla diagnosi e/o 3 settimane dall'iscrizione allo studio.
|
I partecipanti iscritti creeranno un account attraverso un portale web sicuro e crittografato gestito da Osara Health. I coach ricontatteranno i pazienti e/o gli operatori sanitari designati per programmare sessioni di coaching individuali tramite telefono, SMS o e-mail a seconda delle preferenze di comunicazione del partecipante. I partecipanti avranno una consulenza di coaching iniziale telefonica per esaminare lo scopo e la struttura delle sessioni di coaching. I partecipanti avranno quindi altre 3-4 sessioni di coaching (a seconda della disponibilità di tempo e delle necessità) per discutere la gestione dei sintomi, l'alimentazione e l'esercizio fisico, il sonno e la consapevolezza. I partecipanti riceveranno i contenuti per ciascuno dei moduli via e-mail. |
|
Altro: Coaching sulla salute digitale per gli operatori sanitari
Terapia di supporto iniziale di persona e/o virtuale, assistenza sociale e consulenza dietista entro 4 settimane dalla diagnosi e/o 3 settimane dall'iscrizione allo studio.
|
I partecipanti iscritti creeranno un account attraverso un portale web sicuro e crittografato gestito da Osara Health. I coach ricontatteranno i pazienti e/o gli operatori sanitari designati per programmare sessioni di coaching individuali tramite telefono, SMS o e-mail a seconda delle preferenze di comunicazione del partecipante. I partecipanti avranno una consulenza di coaching iniziale telefonica per esaminare lo scopo e la struttura delle sessioni di coaching. I partecipanti avranno quindi altre 3-4 sessioni di coaching (a seconda della disponibilità di tempo e delle necessità) per discutere la gestione dei sintomi, l'alimentazione e l'esercizio fisico, il sonno e la consapevolezza. I partecipanti riceveranno i contenuti per ciascuno dei moduli via e-mail. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Misurato da ≥ 50% dei partecipanti idonei reclutati.
|
Fino a 12 mesi
|
|
Accettazione da parte dei partecipanti del programma di coaching sulla salute digitale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Misurato da ≥ 70% dei partecipanti che valutano l'intervento come soddisfacente.
Verrà utilizzata una scala di 4 item (intervallo di punteggio 0-20).
|
Fino a 12 settimane
|
|
Facilità di usabilità del programma di coaching sulla salute digitale per i partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Misurato da ≥ 70% dei partecipanti che valutano l'applicazione mobile come facile da usare per programmare le visite di coaching. Verrà utilizzata una scala di 4 item (intervallo di punteggio 0-20). |
Fino a 12 settimane
|
|
Fattibilità dell'utilizzo del programma di coaching sulla salute digitale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
|
Misurato da ≥ 70% della valutazione dei partecipanti sulla probabilità di utilizzare l'intervento. Verrà utilizzata una scala di 4 item (intervallo di punteggio 0-20). |
Fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Investigatore principale: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-23077
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .