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Studio CARES (Coaching sul cancro e formazione a distanza per l'auto-responsabilizzazione).

5 febbraio 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Questo studio pilota valuterà un programma pilota di 12 settimane che offre coaching sanitario digitale per le persone affette da cancro al pancreas e i loro caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più.
  • Il partecipante deve avere una diagnosi di cancro al pancreas o essere un caregiver come un amico o un coniuge.
  • Il partecipante deve pianificare di ricevere cure e/o gestione delle cure presso il Moffitt Cancer Center.
  • Il partecipante deve essere in grado di parlare e leggere l'inglese.
  • Il partecipante deve essere in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico o neurologico documentato o osservabile che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio, come la demenza grave
  • Qualsiasi partecipante che non soddisfi tutti i criteri di inclusione verrà escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Coaching sulla salute digitale per i pazienti affetti da cancro al pancreas
Terapia di supporto iniziale di persona e/o virtuale, assistenza sociale e consulenza dietista entro 4 settimane dalla diagnosi e/o 3 settimane dall'iscrizione allo studio.
Comportamentale: Sessioni di coaching

I partecipanti iscritti creeranno un account attraverso un portale web sicuro e crittografato gestito da Osara Health.

I coach ricontatteranno i pazienti e/o gli operatori sanitari designati per programmare sessioni di coaching individuali tramite telefono, SMS o e-mail a seconda delle preferenze di comunicazione del partecipante. I partecipanti avranno una consulenza di coaching iniziale telefonica per esaminare lo scopo e la struttura delle sessioni di coaching.

I partecipanti avranno quindi altre 3-4 sessioni di coaching (a seconda della disponibilità di tempo e delle necessità) per discutere la gestione dei sintomi, l'alimentazione e l'esercizio fisico, il sonno e la consapevolezza.

I partecipanti riceveranno i contenuti per ciascuno dei moduli via e-mail.
Altro: Coaching sulla salute digitale per gli operatori sanitari
Terapia di supporto iniziale di persona e/o virtuale, assistenza sociale e consulenza dietista entro 4 settimane dalla diagnosi e/o 3 settimane dall'iscrizione allo studio.
Comportamentale: Sessioni di coaching

I partecipanti iscritti creeranno un account attraverso un portale web sicuro e crittografato gestito da Osara Health.

I coach ricontatteranno i pazienti e/o gli operatori sanitari designati per programmare sessioni di coaching individuali tramite telefono, SMS o e-mail a seconda delle preferenze di comunicazione del partecipante. I partecipanti avranno una consulenza di coaching iniziale telefonica per esaminare lo scopo e la struttura delle sessioni di coaching.

I partecipanti avranno quindi altre 3-4 sessioni di coaching (a seconda della disponibilità di tempo e delle necessità) per discutere la gestione dei sintomi, l'alimentazione e l'esercizio fisico, il sonno e la consapevolezza.

I partecipanti riceveranno i contenuti per ciascuno dei moduli via e-mail.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Misurato da ≥ 50% dei partecipanti idonei reclutati.
Fino a 12 mesi
Accettazione da parte dei partecipanti del programma di coaching sulla salute digitale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Misurato da ≥ 70% dei partecipanti che valutano l'intervento come soddisfacente. Verrà utilizzata una scala di 4 item (intervallo di punteggio 0-20).
Fino a 12 settimane
Facilità di usabilità del programma di coaching sulla salute digitale per i partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane

Misurato da ≥ 70% dei partecipanti che valutano l'applicazione mobile come facile da usare per programmare le visite di coaching.

Verrà utilizzata una scala di 4 item (intervallo di punteggio 0-20).
Fino a 12 settimane
Fattibilità dell'utilizzo del programma di coaching sulla salute digitale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane

Misurato da ≥ 70% della valutazione dei partecipanti sulla probabilità di utilizzare l'intervento.

Verrà utilizzata una scala di 4 item (intervallo di punteggio 0-20).
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

Canopy Cancer Collective

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Investigatore principale: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-23077

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Prove cliniche su Sessioni di coaching

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