Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cancer Coaching és távoktatás az önerő növelésére (CARES) tanulmány

2024. április 11. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Ez a kísérleti tanulmány egy 12 hetes kísérleti programot értékel, amely digitális egészségügyi coachingot kínál hasnyálmirigyrákos betegek és gondozóik számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • Moffitt Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Pamela Hodul, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kea Turner, MPH, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • A résztvevőnek hasnyálmirigyrák diagnózissal kell rendelkeznie, vagy gondozónak, például barátnak vagy házastársnak kell lennie.
  • A résztvevőnek azt kell terveznie, hogy a Moffitt Cancer Center kezelésében és/vagy gondozásában részesül.
  • A résztvevőnek tudnia kell angolul beszélni és olvasni.
  • A résztvevőnek képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására.

Kizárási kritériumok:

  • Dokumentált vagy megfigyelhető pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség, amely zavarná a vizsgálatban való részvételt, például súlyos demencia
  • Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg minden felvételi kritériumnak, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Digitális egészségügyi coaching hasnyálmirigyrákos betegek számára
Kezdeti személyes és/vagy virtuális támogató ellátás, szociális munka és dietetikus konzultáció a diagnózist követő 4 héten belül és/vagy a tanulmányba való beiratkozást követő 3 héten belül.
Viselkedési: Edzői ülések

A beiratkozott résztvevők fiókot hoznak létre az Osara Health által kezelt biztonságos és titkosított internetes portálon keresztül.

Az edzők nyomon követik a kijelölt pácienseiket és/vagy gondozóikat, hogy a résztvevő kommunikációs preferenciáitól függően telefonon, SMS-ben vagy e-mailben egyéni coaching-üléseket ütemezzenek be. A résztvevők telefonos kezdeti coaching konzultáción vesznek részt, hogy áttekintsék a coaching ülések célját és felépítését.

A résztvevők ezután további 3-4 coaching ülésen vesznek részt (a rendelkezésre álló időtől és a szükséglettől függően), hogy megvitassák a tünetek kezelését, a táplálkozást és a testmozgást, az alvást és az éberséget.

A résztvevők e-mailben kapják meg az egyes modulok tartalmát.
Egyéb: Digitális egészségügyi coaching gondozóknak
Kezdeti személyes és/vagy virtuális támogató ellátás, szociális munka és dietetikus konzultáció a diagnózist követő 4 héten belül és/vagy a tanulmányba való beiratkozást követő 3 héten belül.
Viselkedési: Edzői ülések

A beiratkozott résztvevők fiókot hoznak létre az Osara Health által kezelt biztonságos és titkosított internetes portálon keresztül.

Az edzők nyomon követik a kijelölt pácienseiket és/vagy gondozóikat, hogy a résztvevő kommunikációs preferenciáitól függően telefonon, SMS-ben vagy e-mailben egyéni coaching-üléseket ütemezzenek be. A résztvevők telefonos kezdeti coaching konzultáción vesznek részt, hogy áttekintsék a coaching ülések célját és felépítését.

A résztvevők ezután további 3-4 coaching ülésen vesznek részt (a rendelkezésre álló időtől és a szükséglettől függően), hogy megvitassák a tünetek kezelését, a táplálkozást és a testmozgást, az alvást és az éberséget.

A résztvevők e-mailben kapják meg az egyes modulok tartalmát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: Akár 12 hónapig
A toborzott jogosult résztvevők ≥ 50%-a által mérve.
Akár 12 hónapig
A Digitális Egészségügyi Coaching Program résztvevői elfogadása
Időkeret: Akár 12 hétig
A beavatkozást a résztvevők ≥ 70%-a kielégítőnek értékelte. 4 tételes skála (pontszám 0-20) kerül felhasználásra.
Akár 12 hétig
A Digitális Egészségügyi Coaching Program résztvevőinek könnyű használhatósága
Időkeret: Akár 12 hétig

A mérés szerint a résztvevők ≥ 70%-a úgy ítéli meg, hogy a mobilalkalmazás könnyen használható edzői látogatások ütemezéséhez.

4 tételes skála (pontszám 0-20) kerül felhasználásra.
Akár 12 hétig
A Digitális Egészségügyi Coaching Program hasznosításának megvalósíthatósága
Időkeret: Akár 12 hétig

A résztvevők ≥ 70%-a szerint mérve, hogy valószínűleg igénybe veszi a beavatkozást.

4 tételes skála (pontszám 0-20) kerül felhasználásra.
Akár 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Együttműködők

Canopy Cancer Collective

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Kutatásvezető: Kea Turner, MPH, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-23077

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Edzői ülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel