- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06323291
Badanie dotyczące coachingu nowotworowego i edukacji zdalnej na rzecz usamodzielniania się (CARES).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej.
- Uczestnik musi mieć zdiagnozowanego raka trzustki lub być opiekunem, np. przyjacielem lub współmałżonkiem.
- Uczestnik musi planować leczenie i/lub opiekę w Moffitt Cancer Center.
- Uczestnik musi umieć mówić i czytać po angielsku.
- Uczestnik musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowane lub obserwowalne zaburzenie psychiczne lub neurologiczne, które mogłoby zakłócać udział w badaniu, takie jak ciężka demencja
- Każdy uczestnik, który nie spełni wszystkich kryteriów włączenia, zostanie wykluczony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cyfrowy coaching zdrowotny dla pacjentów z rakiem trzustki
Wstępna osobista i/lub wirtualna opieka wspomagająca, praca socjalna i konsultacja dietetyczna w ciągu 4 tygodni od diagnozy i/lub 3 tygodni od zapisania się do badania.
|
Zarejestrowani uczestnicy założą konto za pośrednictwem bezpiecznego i szyfrowanego portalu internetowego zarządzanego przez Osara Health. Trenerzy będą kontaktować się z wyznaczonymi pacjentami i/lub opiekunami, aby umówić się na indywidualne sesje coachingowe za pośrednictwem telefonu, SMS-a lub e-maila, w zależności od preferencji komunikacyjnych uczestnika. Uczestnicy odbędą wstępną konsultację telefoniczną coachingową w celu omówienia celu i struktury sesji coachingowych. Następnie uczestnicy odbędą dodatkowe 3-4 sesje coachingowe (w zależności od dostępności czasu i potrzeb), aby omówić zarządzanie objawami, odżywianie i ćwiczenia fizyczne, sen i uważność. Uczestnicy otrzymają treść każdego z modułów pocztą elektroniczną. |
|
Inny: Cyfrowy coaching zdrowotny dla opiekunów
Wstępna osobista i/lub wirtualna opieka wspomagająca, praca socjalna i konsultacja dietetyczna w ciągu 4 tygodni od diagnozy i/lub 3 tygodni od zapisania się do badania.
|
Zarejestrowani uczestnicy założą konto za pośrednictwem bezpiecznego i szyfrowanego portalu internetowego zarządzanego przez Osara Health. Trenerzy będą kontaktować się z wyznaczonymi pacjentami i/lub opiekunami, aby umówić się na indywidualne sesje coachingowe za pośrednictwem telefonu, SMS-a lub e-maila, w zależności od preferencji komunikacyjnych uczestnika. Uczestnicy odbędą wstępną konsultację telefoniczną coachingową w celu omówienia celu i struktury sesji coachingowych. Następnie uczestnicy odbędą dodatkowe 3-4 sesje coachingowe (w zależności od dostępności czasu i potrzeb), aby omówić zarządzanie objawami, odżywianie i ćwiczenia fizyczne, sen i uważność. Uczestnicy otrzymają treść każdego z modułów pocztą elektroniczną. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Mierzone na podstawie ≥ 50% zrekrutowanych kwalifikujących się uczestników.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Akceptacja uczestnika programu cyfrowego coachingu zdrowotnego
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Mierzone przez ≥ 70% uczestników oceniło interwencję jako zadowalającą.
Zastosowana zostanie skala 4-itemowa (zakres punktacji 0-20).
|
Do 12 tygodni
|
|
Łatwość obsługi uczestnika programu cyfrowego coachingu zdrowotnego
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Mierzone przez ≥ 70% uczestników oceniło aplikację mobilną jako łatwą w użyciu do planowania wizyt coachingowych. Zastosowana zostanie skala 4-itemowa (zakres punktacji 0-20). |
Do 12 tygodni
|
|
Możliwość wykorzystania programu cyfrowego coachingu zdrowotnego
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Mierzone na podstawie ≥ 70% oceny uczestnika dotyczącej prawdopodobieństwa skorzystania z interwencji. Zastosowana zostanie skala 4-itemowa (zakres punktacji 0-20). |
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Główny śledczy: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-23077
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sesje coachingowe
-
Mayo ClinicZakończonyStres | Lęk | Przywództwo | Rola zawodowa | Cele | Dobre samopoczucie | Rola lekarza | Wypalenie zawodowe | Rozwój, człowiekStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkGilead SciencesZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Zakończony
-
Slovak Academy of SciencesUniversity Hospital Bratislava Comenius University; Kempelen Institute of Inteligent...RekrutacyjnyOtyłość | PrzedsoczowośćSłowacja
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute on Aging (NIA)ZakończonyDepresja | Niedożywienie | Lęk | Siedzący tryb życia | Samotność | IzolacjaStany Zjednoczone
-
Food and Health Bureau, Hong KongRekrutacyjny
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
University of Central FloridaZakończonyZaburzenia ruchowe | Czułość mięśniStany Zjednoczone