重症肺炎で入院した小児患者の入院期間の短縮と症状の改善における標準治療と併用した補助療法としてのプロバイオティクスの役割
2024年3月20日 更新者：Dr Nighat Haider、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
標準治療と併用した補助療法としてのプロバイオティクスは、重度の肺炎で入院した小児患者の入院期間を短縮し、症状（発熱、頻呼吸、咳）を改善することができます。
調査の概要
詳細な説明
保護者/付添人から書面によるインフォームドコンセントを得た後、小児病院の小児科病棟に重篤な肺炎で入院している生後6か月から2歳までの患者全員が、6か月の研究期間中に募集されます。除外基準を適用した後、残りの参加者は対象者に含まれます。勉強。
研究対象集団は無作為に2つのグループに分けられ、グループAにはプロバイオティクスの小袋が与えられ、グループBにはプラセボとして単乳が与えられる。患者とその親/付添人は、プロバイオティクスまたはプロバイオティクスのいずれかを投与されているという事実を知らされない。プラセボ プロバイオティクスとプラセボの混合物が 3 日間毎日投与されます。両グループの患者は、退院するか、肺炎の有害な転帰が示されるまで、経過観察されます。患者の総入院日数は記録されます。保護者は退院時に発熱などの症状の改善について質問されます。
すべての患者について、頻呼吸と咳の改善にかかる期間が記録されます。
結果は、入院期間、発熱、頻呼吸、咳の改善になります。収集されたすべてのデータは、SPSS 最新バージョンを使用して入力および分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nighat Haider
- 電話番号：+923212125768
- メール：nighathaider@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rashiqa Saadat, MBBS
- 電話番号：+923436568998
- メール：rashi.bs@hotmail.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Islamabad、Punjab、パキスタン、12000
- 募集
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Nighat Haider, FCPS
- 電話番号：03212125768
- メール：nighathaider@hotmail.com
-
主任研究者：
- rashiqa saadat, MBBS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準 生後2か月～24か月の患者。 男の子も女の子も
除外基準:
重度の急性栄養失調の患者 非常に重度の肺炎の患者 他の感染症を併発している患者 何らかの慢性衰弱状態にある患者 過去 6 か月以内にプロバイオティクスを摂取した小児 人工呼吸器を必要とする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
プロバイオティクス混合物は毎日患者に投与されます。 以下を含むプロバイオティクス混合物： Lactobacillus rhamnosus GG
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ラクトバチルス・ラムノサスGGを含むプロバイオティクスを3日間毎日投与します。
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プラセボコンパレーター：B
プラセボ混合物は肺炎患者に投与される
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プラセボとしての牛乳
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院日数
時間枠：6ヶ月
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重度の肺炎で入院した患者の入院。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咳や発熱があった日数
時間枠：6ヶ月
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重度の肺炎で入院した患者の症状を改善します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nighat Haider、SZABMU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月20日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。