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Rolle von Probiotika als Zusatztherapie neben der Standardversorgung bei der Verkürzung der Krankenhausaufenthalte und der Verbesserung der Symptome bei pädiatrischen Patienten, die mit schwerer Lungenentzündung aufgenommen wurden

20. März 2024 aktualisiert von: Dr Nighat Haider, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Probiotika können als adjuvante Therapie zusammen mit der Standardversorgung den Krankenhausaufenthalt verkürzen und die Symptome (Fieber, Tachypnoe, Husten) bei pädiatrischen Patienten verbessern, die mit schwerer Lungenentzündung aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung der Eltern/Betreuer werden alle Patienten im Alter von 6 Monaten bis 2 Jahren mit schwerer Lungenentzündung in die Kinderabteilung des Kinderkrankenhauses aufgenommen. Während der Studienzeit von 6 Monaten werden rekrutiert. Nach Anwendung der Ausschlusskriterien werden die verbleibenden Teilnehmer in die Studie aufgenommen Studie. Die Studienpopulation wird in zwei Gruppen randomisiert, Gruppe A erhält einen probiotischen Beutel und Gruppe B erhält einfache Milch als Placebo. Die Patienten und ihre Eltern/Betreuer werden blind dafür gehalten, dass sie entweder Probiotika oder Probiotika erhalten Placebo Die Mischung aus Probiotika und Placebo wird drei Tage lang täglich verabreicht. Die Patienten in beiden Gruppen werden für die Dauer der Krankheit beobachtet, bis sie entweder entlassen werden oder unerwünschte Folgen einer Lungenentzündung zeigen. Die Gesamtzahl der Aufnahmetage wird für die Patienten neu kodiert aus dem Krankenhaus entlassen. Den Eltern werden Fragen zur Besserung der Symptome wie Fieber bei der Entlassung gestellt. Bei allen Patienten wird die Dauer der Besserung von Tachypnoe und Husten notiert. Zu den Ergebnissen gehören die Dauer der Krankenhauseinweisung, eine Besserung von Fieber, Tachypnoe und Husten. Alle gesammelten Daten werden eingegeben und mit der neuesten Version von SPSS analysiert und analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 12000
        • Rekrutierung
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • rashiqa saadat, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien Patient im Alter von 2 bis 24 Monaten. Sowohl männliche als auch weibliche Kinder

Ausschlusskriterien:

Patienten mit schwerer akuter Unterernährung, Patienten mit sehr schwerer Lungenentzündung, Patienten mit anderen gleichzeitigen Infektionen, Patienten mit einer chronischen, schwächenden Erkrankung, Kinder, die in den letzten 6 Monaten Probiotika eingenommen haben, Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Den Patienten wird täglich eine probiotische Mischung verabreicht, die Folgendes enthält: Lactobacillus rhamnosus GG
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotikum mit Lactobacillus rhamnosus GG.
Probiotika mit Lactobacillus rhamnosus GG werden 3 Tage lang täglich verabreicht
Placebo-Komparator: B
Patienten mit Lungenentzündung wird eine Placebomischung verabreicht
Sonstiges: Placebo
Milch als Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
Krankenhausaufenthalt bei Patienten, die mit schwerer Lungenentzündung aufgenommen wurden.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage mit Husten, Fieber
Zeitfenster: 6 Monate
Verbesserung der Symptome bei Patienten, die mit schwerer Lungenentzündung aufgenommen wurden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nighat Haider, SZABMU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F.1-1/20ERB/SZABMU/941

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Probiotikum mit Lactobacillus rhamnosus GG.

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