Papel dos probióticos como terapia adjuvante junto com o tratamento padrão na redução da internação hospitalar e na melhoria dos sintomas em pacientes pediátricos internados com pneumonia grave
20 de março de 2024 atualizado por: Dr Nighat Haider, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Os probióticos como terapia adjuvante, juntamente com o tratamento padrão, podem diminuir a internação hospitalar e melhorar os sintomas (febre, taquipneia, tosse) em pacientes pediátricos internados com pneumonia grave.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de obter o consentimento informado por escrito dos pais/atendentes, todos os pacientes com idade entre 6 meses e 2 anos internados com pneumonia grave em enfermarias pediátricas de hospitais infantis, durante o período de estudo de 6 meses, serão recrutados. estudar.
A população do estudo será randomizada em dois grupos, o Grupo A receberá sachê de probiótico e o grupo B receberá leite simples como placebo. Os pacientes e seus pais/atendentes serão mantidos cegos ao fato de que estão recebendo probiótico ou placebo A mistura de probiótico e placebo será administrada diariamente durante três dias. Os pacientes em ambos os grupos serão acompanhados durante a doença até que recebam alta ou apresentem quaisquer resultados adversos de pneumonia. alta do hospital. Os pais serão questionados sobre a melhora dos sintomas, como febre na alta.
A duração da melhora na taquipneia e tosse será anotada para todos os pacientes.
Os resultados serão a duração da internação hospitalar, melhora da febre, taquipnéia e tosse. Todos os dados coletados serão inseridos e analisados na versão mais recente do SPSS e analisados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nighat Haider
- Número de telefone: +923212125768
- E-mail: nighathaider@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rashiqa Saadat, MBBS
- Número de telefone: +923436568998
- E-mail: rashi.bs@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Paquistão, 12000
- Recrutamento
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
Contato:
- Nighat Haider, FCPS
- Número de telefone: 03212125768
- E-mail: nighathaider@hotmail.com
-
Investigador principal:
- rashiqa saadat, MBBS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão Paciente com idade entre 2 meses e 24 meses. Crianças do sexo masculino e feminino
Critério de exclusão:
Pacientes com desnutrição aguda grave Pacientes com pneumonia muito grave Pacientes com outras infecções concomitantes Pacientes com qualquer condição debilitante crônica Crianças que tomaram probióticos nos últimos 6 meses Pacientes que necessitam de ventilação mecânica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
a mistura probiótica será administrada diariamente aos pacientes. mistura probiótica contendo: Lactobacillus rhamnosus GG
|
probiótico contendo Lactobacillus rhamnosus GG será administrado diariamente durante 3 dias
|
|
Comparador de Placebo: B
mistura de placebo será administrada a pacientes com pneumonia
|
leite como placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias no hospital
Prazo: 6 meses
|
internação hospitalar em pacientes admitidos com pneumonia grave.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias com tosse, febre
Prazo: 6 meses
|
Melhorar os sintomas em pacientes internados com pneumonia grave.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nighat Haider, SZABMU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F.1-1/20ERB/SZABMU/941
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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