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益生菌作为辅助治疗和标准护理在减少重症肺炎儿科患者住院时间和改善症状方面的作用

2024年3月20日 更新者:Dr Nighat Haider、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
益生菌作为辅助治疗结合标准护理可以减少重症肺炎儿科患者的住院时间并改善症状(发烧、呼吸急促、咳嗽)。

研究概览

详细说明

在获得家长/护理人员的书面知情同意后,将招募儿童医院儿科病房的所有6个月至2岁的重症肺炎患者,在6个月的研究时间内。应用排除标准后,剩余的参与者将被纳入研究范围。学习。 研究人群将被随机分为两组,A 组将服用益生菌袋,B 组将服用简单牛奶作为安慰剂。患者及其父母/护理人员将不知道他们正在接受益生菌或益生菌的事实安慰剂 每天给予益生菌和安慰剂混合物,持续三天。两组患者将在患病期间接受随访,直到他们出院或出现任何肺炎不良后果。将记录患者的入院总天数出院。出院时将询问家长有关发烧等症状改善的问题。 将记录所有患者呼吸急促和咳嗽改善的持续时间。 结果将是住院时间、发烧、呼吸急促和咳嗽的改善。所有收集的数据将使用 SPSS 最新版本输入和分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、巴基斯坦、12000
        • 招聘中
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • rashiqa saadat, MBBS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准 2 个月至 24 个月的患者。 无论是男孩还是女孩

排除标准:

严重急性营养不良患者 非常严重肺炎患者 患有其他并发感染的患者 患有任何慢性衰弱疾病的患者 过去 6 个月内服用益生菌的儿童 需要机械通气的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
每日向患者提供益生菌混合物 益生菌混合物含有: 鼠李糖乳杆菌 GG
每天给予含有鼠李糖乳杆菌 GG 的益生菌,持续 3 天
安慰剂比较:乙
将为肺炎患者提供安慰剂混合物
牛奶作为安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院天数
大体时间:6个月
重症肺炎患者住院治疗。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
咳嗽、发烧天数
大体时间:6个月
改善重症肺炎患者的症状。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Nighat Haider、SZABMU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月20日

首次发布 (实际的)

2024年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月20日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • F.1-1/20ERB/SZABMU/941

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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