Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola probiotyków jako terapii wspomagającej wraz ze standardową opieką w skróceniu czasu pobytu w szpitalu i złagodzeniu objawów u dzieci przyjętych do szpitala z ciężkim zapaleniem płuc

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Dr Nighat Haider, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Probiotyki jako terapia uzupełniająca wraz ze standardową opieką mogą skrócić czas pobytu w szpitalu i złagodzić objawy (gorączka, przyspieszony oddech, kaszel) u dzieci przyjętych z ciężkim zapaleniem płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody rodziców/opiekunów, do rekrutacji zostaną włączeni wszyscy pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat, przyjęci z powodu ciężkiego zapalenia płuc na oddziały pediatryczne szpitala dziecięcego, w okresie 6 miesięcy badania. Po zastosowaniu kryteriów wykluczenia pozostali uczestnicy zostaną włączeni do badania badanie. Badana populacja zostanie losowo przydzielona do dwóch grup, grupa A otrzyma saszetkę z probiotykami, a grupa B otrzyma zwykłe mleko jako placebo. Pacjenci i ich rodzice/opiekunowie będą nieświadomi faktu, że otrzymują probiotyk lub placebo Mieszankę probiotyków i placebo będą podawane codziennie przez trzy dni. Pacjenci w obu grupach będą obserwowani przez cały czas trwania choroby do wypisu ze szpitala lub do czasu, aż wykażą jakiekolwiek niekorzystne skutki zapalenia płuc. Dla pacjentów zostanie zakodowana łączna liczba dni przyjęcia wypisany ze szpitala. Rodzice zostaną zapytani o poprawę w zakresie objawów, takich jak gorączka, przy wypisie. Czas trwania poprawy w przypadku przyspieszonego oddechu i kaszlu zostanie odnotowany dla wszystkich pacjentów. Wynikiem będzie czas hospitalizacji, poprawa gorączki, przyspieszonego oddechu i kaszlu. Wszystkie zebrane dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu najnowszej wersji SPSS i przeanalizowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 12000
        • Rekrutacyjny
        • Pakistan Institute Of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • rashiqa saadat, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia Pacjent w wieku od 2 miesięcy do 24 miesięcy. Zarówno dzieci płci męskiej, jak i żeńskiej

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z ciężkim, ostrym niedożywieniem Pacjenci z bardzo ciężkim zapaleniem płuc Pacjenci z innymi współistniejącymi infekcjami Pacjenci z jakąkolwiek przewlekłą chorobą wyniszczającą Dzieci, które przyjmowały probiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Codziennie pacjentom będzie podawana mieszanka probiotyczna zawierająca: Lactobacillus rhamnosus GG
Suplement diety: probiotyk zawierający Lactobacillus rhamnosus GG.
probiotyk zawierający Lactobacillus rhamnosus GG będzie podawany codziennie przez 3 dni
Komparator placebo: B
mieszanina placebo będzie podawana pacjentom z zapaleniem płuc
Inny: placebo
mleko jako placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
pobytu w szpitalu u pacjentów przyjętych z ciężkim zapaleniem płuc.
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni z kaszlem i gorączką
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Poprawa objawów u pacjentów przyjętych z powodu ciężkiego zapalenia płuc.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nighat Haider, SZABMU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F.1-1/20ERB/SZABMU/941

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na probiotyk zawierający Lactobacillus rhamnosus GG.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj