Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль пробиотиков в качестве вспомогательной терапии наряду со стандартным лечением в сокращении продолжительности пребывания в стационаре и улучшении симптомов у педиатрических пациентов, госпитализированных с тяжелой пневмонией

20 марта 2024 г. обновлено: Dr Nighat Haider, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Пробиотики в качестве вспомогательной терапии наряду со стандартным лечением могут сократить время пребывания в больнице и улучшить симптомы (лихорадка, учащенное дыхание, кашель) у педиатрических пациентов, госпитализированных с тяжелой пневмонией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения письменного информированного согласия от родителей/опекунов все пациенты в возрасте от 6 месяцев до 2 лет, поступившие с тяжелой пневмонией в педиатрические отделения детской больницы, в течение 6-месячного периода исследования будут включены в исследование. После применения критериев исключения оставшиеся участники будут включены в исследование. изучать. Исследуемая популяция будет рандомизирована на две группы: группа А получит пакетик с пробиотиком, а группа Б получит простое молоко в качестве плацебо. Пациенты и их родители/сопровождающие лица будут оставаться слепыми к тому факту, что они получают пробиотик или Плацебо Смесь пробиотика и плацебо будет назначаться ежедневно в течение трех дней. Пациенты в обеих группах будут наблюдаться на протяжении всего заболевания, пока они либо не будут выписаны, либо не проявятся какие-либо неблагоприятные исходы пневмонии. Общее количество дней госпитализации будет перекодировано для пациентов. выписывают из больницы. Родителям зададут вопросы относительно улучшения таких симптомов, как лихорадка, при выписке. Продолжительность улучшения учащенного дыхания и кашля будет отмечена для всех пациентов. Результатами будут продолжительность госпитализации, улучшение лихорадки, учащенного дыхания и кашля. Все собранные данные будут введены и проанализированы с использованием последней версии SPSS и проанализированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nighat Haider
  • Номер телефона: +923212125768
  • Электронная почта: nighathaider@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rashiqa Saadat, MBBS
  • Номер телефона: +923436568998
  • Электронная почта: rashi.bs@hotmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Пакистан, 12000
        • Рекрутинг
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Nighat Haider, FCPS
          • Номер телефона: 03212125768
          • Электронная почта: nighathaider@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • rashiqa saadat, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения Возраст пациента от 2 до 24 месяцев. Дети мужского и женского пола

Критерий исключения:

Пациенты с тяжелой острой недостаточностью питания Пациенты с очень тяжелой пневмонией Пациенты с другими сопутствующими инфекциями Пациенты с любыми хроническими изнурительными состояниями Дети, принимавшие пробиотики в течение последних 6 месяцев Пациенты, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
пробиотическая смесь будет даваться пациентам ежедневно. Пробиотическая смесь, содержащая: Lactobacillus rhamnosus GG.
Диетическая добавка: пробиотик, содержащий Lactobacillus rhamnosus GG.
пробиотик, содержащий Lactobacillus rhamnosus GG, будет даваться ежедневно в течение 3 дней.
Плацебо Компаратор: Б
Смесь плацебо будут давать пациентам с пневмонией
Другой: плацебо
молоко как плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
Пребывание в стационаре больных, поступивших с тяжелой пневмонией.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней с кашлем, лихорадкой
Временное ограничение: 6 месяцев
Улучшение симптомов у пациентов, госпитализированных с тяжелой пневмонией.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Nighat Haider, SZABMU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F.1-1/20ERB/SZABMU/941

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования пробиотик, содержащий Lactobacillus rhamnosus GG.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться