A probiotikumok, mint kiegészítő terápia szerepe a standard ellátás mellett a súlyos tüdőgyulladásban szenvedő gyermekbetegek kórházi tartózkodásának csökkentésében és a tünetek javításában
2024. március 20. frissítette: Dr Nighat Haider, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
A probiotikumok adjuváns terápiaként a szokásos ellátás mellett csökkenthetik a kórházi tartózkodást és javíthatják a tüneteket (láz, tachypnoe, köhögés) súlyos tüdőgyulladásban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülők/kísérők írásos beleegyezését követően minden 6 hónapos és 2 éves kor közötti, súlyos tüdőgyulladással gyermekkórház gyermekosztályára felvett beteg felvételre kerül a 6 hónapos vizsgálati idő alatt. A kizárási kritériumok alkalmazása után a fennmaradó résztvevők bekerülnek a tanulmány.
A vizsgálati populációt véletlenszerűen két csoportra osztják, az A csoport probiotikus tasakot kap, a B csoport pedig egyszerű tejet kap placebóként. A betegeket és szüleiket/kísérőit vakon tartják attól a ténytől, hogy probiotikumot vagy probiotikumot kapnak. placebo A probiotikum és a placebo keveréket naponta három napon át adják be. Mindkét csoport betegeit a betegség időtartama alatt követik, amíg el nem bocsátják őket, vagy amíg a tüdőgyulladás bármilyen kedvezőtlen kimenetelét nem mutatják. hazaengedték a kórházból. A szülőknek kérdéseket tesznek fel a tünetek, például a kibocsátáskor fellépő láz javulásával kapcsolatban.
A tachypnoe és a köhögés javulásának időtartama minden betegnél fel van tüntetve.
Az eredmények a kórházi felvétel időtartama, a láz, a tachypnea és a köhögés javulása lesz. Az összes összegyűjtött adatot az SPSS legújabb verziójával elemezzük és elemezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nighat Haider
- Telefonszám: +923212125768
- E-mail: nighathaider@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rashiqa Saadat, MBBS
- Telefonszám: +923436568998
- E-mail: rashi.bs@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 12000
- Toborzás
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Nighat Haider, FCPS
- Telefonszám: 03212125768
- E-mail: nighathaider@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- rashiqa saadat, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok 2-24 hónapos beteg. Férfi és női gyerekek egyaránt
Kizárási kritériumok:
Súlyos akut alultápláltságban szenvedő betegek Nagyon súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegek Egyéb egyidejű fertőzésben szenvedő betegek Bármilyen krónikus legyengítő betegségben szenvedő betegek Az elmúlt 6 hónapban probiotikumot szedő gyermekek Gépi lélegeztetést igénylő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
probiotikus keveréket kapnak naponta a betegek a következőket tartalmazó probiotikus keveréket: Lactobacillus rhamnosus GG
|
A Lactobacillus rhamnosus GG-t tartalmazó probiotikumot 3 napon keresztül naponta adják
|
|
Placebo Comparator: B
placebo keveréket kapnak tüdőgyulladásban szenvedő betegek
|
tej, mint placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházban töltött napok száma
Időkeret: 6 hónap
|
súlyos tüdőgyulladással felvett betegek kórházi tartózkodása.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köhögéssel, lázzal járó napok száma
Időkeret: 6 hónap
|
A tünetek javítása súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nighat Haider, SZABMU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F.1-1/20ERB/SZABMU/941
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .