Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien rooli lisähoitona tavanomaisen hoidon ohella sairaalahoidon lyhentämisessä ja oireiden parantamisessa lapsipotilailla, joilla on vaikea keuhkokuume

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr Nighat Haider, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Probiootit adjuvanttihoitona yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa voivat vähentää sairaalahoitoa ja parantaa oireita (kuume, takypnea, yskä) lapsipotilailla, joilla on vaikea keuhkokuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan kirjallisen suostumuksen vanhemmilta/hoitajilta, rekrytoidaan kaikki 6 kk-2-vuotiaat potilaat, joilla on vaikea keuhkokuume lastensairaalan lastenosastoille, 6 kuukauden tutkimusajan kuluessa. Poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen loput osallistujat otetaan mukaan opiskella. Tutkimuspopulaatio satunnaistetaan kahteen ryhmään, ryhmälle A annetaan probioottipussi ja ryhmälle B yksinkertaista maitoa lumelääkkeenä. Potilaat ja heidän vanhempansa/hoitajansa pidetään sokeina sille, että he saavat joko probioottia tai lumelääke Probiootti- ja lumelääke-seosta annetaan päivittäin kolmen päivän ajan. Potilaita molemmissa ryhmissä seurataan sairauden ajan, kunnes he joko kotiutetaan tai heillä ilmenee keuhkokuumeen haitallisia seurauksia. Potilaiden hoitopäivien kokonaismäärä kirjataan uudelleen. kotiutettu sairaalasta. Vanhemmilta kysytään kysymyksiä oireiden, kuten kuumeen, paranemisesta kotiutuksen yhteydessä. Takypnean ja yskän paranemisen kesto merkitään kaikille potilaille. Tuloksia ovat sairaalahoidon kesto, kuumeen paraneminen, takypnea ja yskä. Kaikki kerätyt tiedot syötetään ja analysoidaan käyttämällä SPSS:n uusinta versiota ja analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 12000
        • Rekrytointi
        • Pakistan Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • rashiqa saadat, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Potilas, jonka ikä on 2-24 kuukautta. Sekä mies- että naispuoliset lapset

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vakava akuutti aliravitsemus Potilaat, joilla on erittäin vaikea keuhkokuume Potilaat, joilla on muita samanaikaisia ​​infektioita Potilaat, joilla on jokin krooninen heikentävä sairaus Lapset, jotka ovat saaneet probiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana Potilas, joka tarvitsee koneellista ventilaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
probioottiseosta annetaan päivittäin potilaille probioottiseosta, joka sisältää: Lactobacillus rhamnosus GG
Ravintolisä: Lactobacillus rhamnosus GG:tä sisältävä probiootti.
Lactobacillus rhamnosus GG:tä sisältävää probioottia annetaan päivittäin 3 päivän ajan
Placebo Comparator: B
plaseboseosta annetaan keuhkokuumepotilaille
Muut: plasebo
maitoa lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sairaalahoitoa potilailla, joilla on vaikea keuhkokuume.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskä- ja kuumepäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oireiden parantaminen potilailla, joilla on vaikea keuhkokuume.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nighat Haider, SZABMU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F.1-1/20ERB/SZABMU/941

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa