중증 폐렴으로 입원한 소아 환자의 입원 기간을 줄이고 증상을 개선하는 표준 치료와 함께 보조 요법으로서의 프로바이오틱스의 역할
2024년 3월 20일 업데이트: Dr Nighat Haider, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
표준 치료와 함께 보조 요법으로 프로바이오틱스를 사용하면 중증 폐렴으로 입원한 소아 환자의 입원 기간을 단축하고 증상(발열, 빈호흡, 기침)을 호전시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
부모/보호자의 서면 동의서를 받은 후, 6개월의 연구 기간 동안 어린이병원 소아병동에 중증 폐렴으로 입원한 6개월~2세의 모든 환자를 모집합니다. 제외 기준을 적용한 후 나머지 참가자는 공부하다.
연구 모집단은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A에는 프로바이오틱 향 주머니가 제공되고 그룹 B에는 위약으로 단순 우유가 제공됩니다. 환자와 부모/보호자는 프로바이오틱 또는 프로바이오틱스를 받고 있다는 사실을 알지 못합니다. 위약 프로바이오틱스와 위약 혼합물을 3일 동안 매일 투여합니다. 두 그룹의 환자는 퇴원하거나 폐렴의 불리한 결과가 나타날 때까지 질병 기간 동안 추적 관찰됩니다. 환자의 총 입원 일수가 기록됩니다. 퇴원 시 발열 등 증상 호전에 관해 학부모님께 질문드립니다.
빈호흡 및 기침의 개선 기간은 모든 환자에 대해 기록됩니다.
결과는 입원 기간, 발열, 빈호흡, 기침의 호전입니다. 수집된 모든 데이터는 SPSS 최신 버전을 사용하여 입력 및 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nighat Haider
- 전화번호: +923212125768
- 이메일: nighathaider@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rashiqa Saadat, MBBS
- 전화번호: +923436568998
- 이메일: rashi.bs@hotmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, 파키스탄, 12000
- 모병
- Pakistan Institute Of Medical Sciences
-
연락하다:
- Nighat Haider, FCPS
- 전화번호: 03212125768
- 이메일: nighathaider@hotmail.com
-
수석 연구원:
- rashiqa saadat, MBBS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 2개월~24개월 연령의 환자. 남자아이들과 여자아이들 모두
제외 기준:
중증 급성 영양실조 환자 중증 폐렴 환자 기타 동시 감염 환자 만성 쇠약 상태 환자 지난 6개월 동안 프로바이오틱스를 복용한 어린이 기계적 환기가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
프로바이오틱 혼합물은 다음을 함유한 프로바이오틱 혼합물을 환자에게 매일 제공합니다: Lactobacillus rhamnosus GG
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Lactobacillus rhamnosus GG가 함유된 프로바이오틱스를 3일 동안 매일 투여합니다.
|
|
위약 비교기: 비
폐렴 환자에게는 위약 혼합물을 투여합니다.
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위약으로서의 우유
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 입원 일수
기간: 6개월
|
심한 폐렴으로 입원한 환자의 입원.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기침, 발열 일수
기간: 6개월
|
중증 폐렴으로 입원한 환자의 증상을 개선합니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nighat Haider, SZABMU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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