頸椎矢状方向のアライメント修復後の心拍数の変動、脳波パターン、皮質筋のコヒーレンスの調査
頸部矢状方向のアライメント回復後の心拍数の変動、脳波パターン、および皮質筋のコヒーレンスの調査: ランダム化対照試験の調査
このランダム化臨床試験の目的は、首の湾曲と頭の姿勢をすぐに修正することが、大学生アスリートの心拍数、脳波、筋肉の調整にどのような影響を与えるかを学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 頭部前方姿勢 (FHP) が心拍数の変動、脳波、筋肉の調整に影響を与える上で重要な役割を果たす可能性があるかどうか。
調査の概要
詳細な説明
背景: 正常な頸椎のアライメントを回復することは、医療における最も重要な臨床成果の 1 つとして浮上しています。 しかし、前頭位（FHP）として現れる頸部生体力学的機能不全が、自律神経系の指標として、脳波検査（EEG）パターンとして、脳波の指標として、心拍数の変動に影響を与える上で重要な役割を果たす可能性があるかどうかという問題は、大学アスリートの継続的な筋収縮中の皮質と筋肉の間の機能的接続の指標としての皮質筋のコヒーレンスについては、まだ答えられていません。
目的: 大学アスリートの心拍数変動、EEG パターン、皮質筋のコヒーレンスに対する Denneroll™ を使用した頸椎前弯回復と前頭矯正の即時的および長期的効果を調査すること。
方法: 明らかな前弯低下症頚椎および FHP を有する 80 人の無症候性被験者が、実験グループまたは対照グループに無作為に割り当てられます。 実験グループは Denneroll™ 頚部牽引を受けますが、対照グループは実験グループの完了後に介入を開始するための待機リストとして考慮されます。 介入は週に 3 回、10 週間適用されます。 心拍変動、EEGパターン、皮質筋コヒーレンスの変化は、ベースライン時、10週間の介入後、そしてそれ以上の介入を行わない6ヵ月間の追跡調査の3回の間隔で評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shima Zadeh
- 電話番号：+971503077039
- メール：Szadeh@sharjah.ac.ae
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ibrahim Mostafa Abuamr
- メール：iabuamr@sharjah.ac.ae
研究場所
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Sharjah、アラブ首長国連邦、0000
- University of Sharjah
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コンタクト：
- Ibrahim Mostafa Abuamr, professor
- メール：iabuamr@sharjah.ac.ae
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副調査官：
- Shima Zadeh, Research Assistant
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主任研究者：
- Ibrahim Mostafa Abuamr, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 前方頭部移動 (AHT) >15 mm
- 絶対回転角 C2 ～ C7 は <25°
- 体育会学生
除外基準:
- 炎症性関節疾患またはその他の全身性病変
- 筋骨格系に関連する明白な損傷および手術の既往歴、または脊椎および四肢に関連する障害
- 過去 3 か月以内の筋骨格系の痛み。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デネロールグループ
参加者は、地面に仰向けに横たわり、足を伸ばし、腕を体の横に置き、お腹の上で軽く折り畳むように指示されます。 被験者はデネロールを地面に置き、試験官はデネロールの頂点を置きます。 Denneroll 矯正器具の頂点は、頸部 X 線撮影による横方向の変位に基づいて 3 つの領域の 1 つに配置されます。 |
各セッションの所要時間は約 3 分から始まり、1 セッションあたり 20 分の目標に達するまでセッションごとに 1 分ずつ増加します。
この介入は、監視下で週に 3 回、10 週間繰り返されます。
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他の：待機リスト
このグループは、すべてのデータが収集された後、同じ姿勢矯正プログラムを受けます。
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各セッションの所要時間は約 3 分から始まり、1 セッションあたり 20 分の目標に達するまでセッションごとに 1 分ずつ増加します。
この介入は、監視下で週に 3 回、10 週間繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部矢状方向X線写真
時間枠：ベースライン (治療前)、10 週目 (完了時)、および 6 か月後
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絶対回旋角から見た頸椎前弯の変化 C2-7．
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ベースライン (治療前)、10 週目 (完了時)、および 6 か月後
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頸部矢状方向X線写真
時間枠：ベースライン (治療前)、10 週目 (完了時)、および 6 か月後
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垂直線に対する C2 の上体後隅の水平オフセットからの頭部前方移動の変化量。
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ベースライン (治療前)、10 週目 (完了時)、および 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動 (HRV) 生理学的パラメーター
時間枠：ベースライン (治療前)、10 週目 (完了時)、および 6 か月後
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心電図記録 (ECG) による心拍数の変化は、Nexus-10 生理学的モニタリング システムを使用してモニタリングされます。 録音は 3 つの別々のチャンネルを通じて同時に行われます。 接地電極は左の鎖骨の下に、陰極 (-) は右の鎖骨の下に、陽極 (+) は 3 番目の肋骨上に地面と同じ位置に配置されます。 HRV 時間パラメータは、呼吸数 (RR) 間隔 (正常間隔の標準偏差 (SDNN)、連続した正常洞 RR 間隔の差の二乗平均平方根 (RMSSD)、および連続した間の絶対差のパーセンテージ) から計算されます。 50 ミリ秒を超える通常の RR 間隔 (pNN50))。 HRV 周波数領域変数には、合計パワー、高周波 (HF) および低周波 (LF) パワー (ms2 で測定) が含まれます。LF:HF 比は、連続する R-R 間隔のスペクトル分析から導出されます。 |
ベースライン (治療前)、10 週目 (完了時)、および 6 か月後
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皮質筋のコヒーレンス
時間枠：ベースライン (治療前)、10 週目 (完了時)、および 6 か月後
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筋電図 (EMG) による筋活動と脳波計 (EEG) による脳波の比率の変化
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ベースライン (治療前)、10 週目 (完了時)、および 6 か月後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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