Utforska hjärtfrekvensvariationer, EEG-mönster och kortikomuskulär koherens efter restaurering av cervikal sagittal inriktning
Utforska hjärtfrekvensvariationer, EEG-mönster och kortikomuskulär koherens efter restaurering av cervikal sagittal inriktning: en randomiserad kontrollerad försöksundersökning
Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att lära sig om hur fixering av nackkrökning och huvudhållning direkt påverkar hjärtfrekvens, hjärnvågor och muskelkoordination hos högskoleidrottare. Huvudfrågan den syftar till att besvara:
- Huruvida framåtriktad huvudhållning (FHP) kan spela en avgörande roll för att påverka hjärtfrekvensvariationer, hjärnvågor och muskelkoordination.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Att återställa normal cervikal ryggradsjustering har framstått som ett av de viktigaste kliniska resultaten inom vården. Men frågan om huruvida cervikal biomekanisk dysfunktion som manifesterar sig som en framåtriktad huvudhållning (FHP) kan spela en avgörande roll för att påverka hjärtfrekvensvariationer, som en indikator på det autonoma nervsystemet, elektroencefalografi (EEG) mönster, som indikator för hjärnvågor och kortikomuskulär koherens, som en indikator på det funktionella sambandet mellan cortex och muskler under kontinuerliga muskelsammandragningar bland kollegiala idrottare har ännu inte besvarats.
Syfte: Att undersöka de omedelbara och långsiktiga effekterna av restaurering av cervikal lordos och framåtriktad huvudkorrigering med Denneroll™ på hjärtfrekvensvariabilitet, EEG-mönster och kortikomuskulär koherens bland kollegiala idrottare.
Metoder: Åttio asymtomatiska försökspersoner med en tydlig hypolordotic cervikal ryggrad och FHP kommer att slumpmässigt tilldelas en experimentgrupp eller en kontrollgrupp. Experimentgruppen kommer att få Denneroll™ cervikal dragkraft medan kontrollgruppen kommer att betraktas som en väntelista för att påbörja interventionen efter avslutad experimentgrupp. Insatser kommer att tillämpas 3 gånger per vecka under en period av 10 veckor. Förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet, EEG-mönster och kortikomuskulär koherens kommer att bedömas med tre tidsintervall: vid baslinjen, efter 10 veckors intervention och vid 6 månaders uppföljning utan ytterligare ingrepp.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shima Zadeh
- Telefonnummer: +971503077039
- E-post: Szadeh@sharjah.ac.ae
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ibrahim Mostafa Abuamr
- E-post: iabuamr@sharjah.ac.ae
Studieorter
-
-
-
Sharjah, Förenade arabemiraten, 0000
- University of Sharjah
-
Kontakt:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, professor
- E-post: iabuamr@sharjah.ac.ae
-
Underutredare:
- Shima Zadeh, Research Assistant
-
Huvudutredare:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Främre huvudtranslation (AHT) >15 mm
- Absolut rotationsvinkel C2 till C7 är <25°
- Atletisk student
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk ledsjukdom eller andra systemiska patologier
- Tidigare uppenbar skada och operation relaterade till muskuloskeletala systemet, eller störning relaterad till ryggraden och extremiteterna
- Muskuloskeletal smärta under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Denneroll Group
Deltagarna kommer att instrueras att ligga platt på rygg på marken med benen utsträckta och armarna vid sidorna och försiktigt vikta över magen. Försökspersonen kommer att placera Dennerollen på marken och examinatorn placerar toppen av Dennerollen. Toppen av Denneroll-ortosen kommer att placeras i en av tre regioner baserat på laterala cervikala radiografiska förskjutningar. |
Längden på varje session börjar på cirka tre minuter och ökar med en minut per session tills målet på 20 minuter per session uppnås.
Interventionen kommer att upprepas tre gånger i veckan under 10 veckor i den övervakade miljön.
|
|
Övrig: Väntelista
Denna grupp kommer att få samma hållningsprogram efter att all data har samlats in.
|
Längden på varje session börjar på cirka tre minuter och ökar med en minut per session tills målet på 20 minuter per session uppnås.
Interventionen kommer att upprepas tre gånger i veckan under 10 veckor i den övervakade miljön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervical Sagittal Alignment Röntgenbilder
Tidsram: Baslinje (förbehandling), vecka 10 (efter avslutad) och efter 6 månader
|
Förändringen av cervikal lordos från den absoluta rotationsvinkeln C2-7.
|
Baslinje (förbehandling), vecka 10 (efter avslutad) och efter 6 månader
|
|
Cervical Sagittal Alignment Röntgenbilder
Tidsram: Baslinje (förbehandling), vecka 10 (efter avslutad) och efter 6 månader
|
Storleken på förändringen i den främre huvudets translation från den horisontella förskjutningen av det bakre övre kroppshörnet av C2 i förhållande till den vertikala linjen.
|
Baslinje (förbehandling), vecka 10 (efter avslutad) och efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) fysiologisk parameter
Tidsram: Baslinje (förbehandling), vecka 10 (efter avslutad) och efter 6 månader
|
Förändringen i hjärtfrekvens genom elektrokardiografiska inspelningar (EKG) kommer att övervakas med hjälp av ett Nexus-10 fysiologiskt övervakningssystem. Inspelningar kommer att göras samtidigt via tre separata kanaler. Jordelektroden kommer att placeras under den vänstra nyckelbenet, katoden (-) under den högra nyckelbenet och anoden (+) kommer att placeras på det tredje revbenet, i linje med marken. HRV-tidsparametern kommer att beräknas från andningsfrekvensintervall (RR) (standardavvikelse för normal- till normalintervallen (SDNN), rot-medelkvadrat för den successiva normala sinus RR-intervallskillnaden (RMSSD) och procentandelen av absoluta skillnader mellan successiva normala RR-intervall som överstiger 50 ms (pNN50)). HRV frekvensdomänvariabel kommer att inkludera total effekt, högfrekvent (HF) och lågfrekvent (LF) effekt (mätt i ms2) och LF:HF-förhållande härleddes från spektralanalys av successiva R-R-intervall. |
Baslinje (förbehandling), vecka 10 (efter avslutad) och efter 6 månader
|
|
Kortikomuskulär koherens
Tidsram: Baslinje (förbehandling), vecka 10 (efter avslutad) och efter 6 månader
|
Förändringen i förhållandet mellan muskelaktivitet genom elektromyografi (EMG) och hjärnvågor genom elektroencefalograf (EEG)
|
Baslinje (förbehandling), vecka 10 (efter avslutad) och efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR-EEG-CSAR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .