Exploración de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el patrón de EEG y la coherencia corticomuscular después de la restauración de la alineación sagital cervical
Exploración de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el patrón de EEG y la coherencia corticomuscular después de la restauración de la alineación sagital cervical: una investigación de ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es aprender cómo corregir la curvatura del cuello y la postura de la cabeza de inmediato afecta la frecuencia cardíaca, las ondas cerebrales y la coordinación muscular en atletas universitarios. La pregunta principal que pretende responder:
- Si la postura de la cabeza hacia adelante (FHP) puede desempeñar un papel crucial en afectar la variabilidad de la frecuencia cardíaca, las ondas cerebrales y la coordinación muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Restaurar la alineación normal de la columna cervical se ha convertido en uno de los resultados clínicos más importantes en la atención sanitaria. Sin embargo, la cuestión de si la disfunción biomecánica cervical que se manifiesta como una postura de la cabeza hacia adelante (FHP) puede desempeñar un papel crucial en afectar la variabilidad de la frecuencia cardíaca, como indicador del sistema nervioso autónomo, el patrón de electroencefalografía (EEG), como indicador de las ondas cerebrales y La coherencia corticomuscular, como indicador de la conexión funcional entre la corteza y los músculos durante las contracciones musculares continuas entre atletas universitarios, aún no ha sido respondida.
Objetivo: investigar los efectos inmediatos y a largo plazo de la restauración de la lordosis cervical y la corrección de la cabeza hacia adelante utilizando Denneroll™ sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el patrón de EEG y la coherencia corticomuscular entre atletas universitarios.
Métodos: Ochenta sujetos asintomáticos con columna cervical hipolordósica definida y FHP serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental o un grupo de control. El grupo experimental recibirá la tracción cervical Denneroll ™ mientras que el grupo de control será considerado como lista de espera para iniciar la intervención una vez finalizado el grupo experimental. Las intervenciones se aplicarán 3 veces por semana durante un período de 10 semanas. Los cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el patrón de EEG y la coherencia corticomuscular se evaluarán en tres intervalos de tiempo: al inicio del estudio, después de 10 semanas de intervención y a los 6 meses de seguimiento sin más intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shima Zadeh
- Número de teléfono: +971503077039
- Correo electrónico: Szadeh@sharjah.ac.ae
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ibrahim Mostafa Abuamr
- Correo electrónico: iabuamr@sharjah.ac.ae
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 0000
- University of Sharjah
-
Contacto:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, professor
- Correo electrónico: iabuamr@sharjah.ac.ae
-
Sub-Investigador:
- Shima Zadeh, Research Assistant
-
Investigador principal:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, Professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Traslación anterior de la cabeza (AHT) >15 mm
- El ángulo de rotación absoluto de C2 a C7 es <25°
- estudiante atlético
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria de las articulaciones u otras patologías sistémicas.
- Historia previa de lesión manifiesta y cirugía relacionada con el sistema musculoesquelético o trastorno relacionado con la columna y las extremidades.
- Dolor musculoesquelético en los tres meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Denneroll
Se indicará a los participantes que se acuesten boca arriba en el suelo con las piernas extendidas y los brazos a los lados y suavemente doblados sobre el estómago. El sujeto colocará el Denneroll en el suelo y el examinador posicionará el vértice del Denneroll. El vértice de la ortesis Denneroll se colocará en una de tres regiones según los desplazamientos radiográficos cervicales laterales. |
La duración de cada sesión comenzará aproximadamente en tres minutos y aumentará en un minuto por sesión hasta alcanzar la meta de 20 minutos por sesión.
La intervención se repetirá tres veces por semana durante 10 semanas en el entorno supervisado.
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Otro: Lista de espera
Este grupo recibirá el mismo programa de corrección de postura después de que se recopilen todos los datos.
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La duración de cada sesión comenzará aproximadamente en tres minutos y aumentará en un minuto por sesión hasta alcanzar la meta de 20 minutos por sesión.
La intervención se repetirá tres veces por semana durante 10 semanas en el entorno supervisado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Radiografías de alineación sagital cervical
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), semana 10 (al finalizar) y después de 6 meses
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El cambio de lordosis cervical desde el ángulo rotatorio absoluto C2-7.
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Valor inicial (pretratamiento), semana 10 (al finalizar) y después de 6 meses
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Radiografías de alineación sagital cervical
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), semana 10 (al finalizar) y después de 6 meses
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La cantidad del cambio en la traslación anterior de la cabeza desde el desplazamiento horizontal de la esquina posterosuperior del cuerpo de C2 con respecto a la línea vertical.
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Valor inicial (pretratamiento), semana 10 (al finalizar) y después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro fisiológico de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), semana 10 (al finalizar) y después de 6 meses
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El cambio en la frecuencia cardíaca a través de registros electrocardiográficos (ECG) se controlará utilizando un sistema de monitorización fisiológica Nexus-10. Las grabaciones se realizarán simultáneamente a través de tres canales separados. El electrodo de tierra se colocará debajo de la clavícula izquierda, el cátodo (-) debajo de la clavícula derecha y el ánodo (+) se colocará en la tercera costilla, en línea con el suelo. El parámetro de tiempo de la VFC se calculará a partir de los intervalos de frecuencia respiratoria (RR) (desviación estándar de los intervalos normales a normales (SDNN), la media cuadrática de la diferencia sucesiva del intervalo RR sinusal normal (RMSSD) y el porcentaje de diferencias absolutas entre sucesivos intervalos RR normales que superan los 50 ms (pNN50)). La variable del dominio de frecuencia HRV incluirá la potencia total, la potencia de alta frecuencia (HF) y baja frecuencia (LF) (medida en ms2) y la relación LF:HF se derivaron del análisis espectral de intervalos R-R sucesivos. |
Valor inicial (pretratamiento), semana 10 (al finalizar) y después de 6 meses
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Coherencia corticomuscular
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento), semana 10 (al finalizar) y después de 6 meses
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El cambio en la relación entre la actividad muscular mediante electromiografía (EMG) y las ondas cerebrales mediante electroencefalógrafo (EEG)
|
Valor inicial (pretratamiento), semana 10 (al finalizar) y después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR-EEG-CSAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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