Sykevaihteluiden, EEG-kuvion ja aivo-lihaskoherenssin tutkiminen kohdunkaulan sagittaalisen kohdistuksen palauttamisen jälkeen
Sykevaihteluiden, EEG-kuvion ja aivo-lihaskoherenssin tutkiminen kohdunkaulan sagittaalisen kohdistuksen palauttamisen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka niskan kaarevuuden ja pään asennon korjaaminen heti vaikuttaa sykkeeseen, aivoaaltoihin ja lihasten koordinaatioon yliopistourheilijoilla. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan:
- Voiko pään etuasennossa (FHP) olla ratkaiseva rooli sykevaihteluiden, aivoaaltojen ja lihaskoordinaatioiden vaikutuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Normaalin kohdunkaulan selkärangan linjauksen palauttaminen on noussut yhdeksi tärkeimmistä kliinisistä tuloksista terveydenhuollossa. Kuitenkin kysymys siitä, voiko kohdunkaulan biomekaaninen toimintahäiriö, joka ilmenee pään etuasennona (FHP), olla ratkaiseva rooli sykkeen vaihteluun vaikuttamisessa autonomisen hermoston indikaattorina, elektroenkefalografiamallin (EEG) mallina, aivoaaltojen indikaattorina ja Kortikomuskulaarinen koherenssi indikaattorina aivokuoren ja lihasten välisestä toiminnallisesta yhteydestä jatkuvien lihasten supistusten aikana korkeakouluurheilijoiden keskuudessa ei ole vielä saatu vastausta.
Tavoite: Tutkia kohdunkaulan lordoosin ennallistamisen ja eteenpäin suuntautuvan pään korjauksen välittömiä ja pitkäaikaisia vaikutuksia Denneroll™-tekniikalla sykkeen vaihteluun, EEG-kuvioon ja aivokuoren koherenssiin korkeakouluurheilijoiden keskuudessa.
Menetelmät: Kahdeksankymmentä oireetonta koehenkilöä, joilla on selvä hypolordoottinen kaularanka ja FHP, jaetaan satunnaisesti koeryhmään tai kontrolliryhmään. Koeryhmä saa Denneroll™ kohdunkaulan vetovoiman, kun taas kontrolliryhmää pidetään jonotuslistana interventio aloitettavaksi koeryhmän päätyttyä. Interventioita sovelletaan 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan. Muutokset sykevaihtelussa, EEG-kuviossa ja aivokuoren koherenssissa arvioidaan kolmen väliajoin: lähtötilanteessa, 10 viikon toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa ilman muita interventioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shima Zadeh
- Puhelinnumero: +971503077039
- Sähköposti: Szadeh@sharjah.ac.ae
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ibrahim Mostafa Abuamr
- Sähköposti: iabuamr@sharjah.ac.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 0000
- University of Sharjah
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, professor
- Sähköposti: iabuamr@sharjah.ac.ae
-
Alatutkija:
- Shima Zadeh, Research Assistant
-
Päätutkija:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anterior head translaatio (AHT) >15 mm
- Absoluuttinen kiertokulma C2-C7 on <25°
- Urheilullinen opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen nivelsairaus tai muut systeemiset sairaudet
- Aiemmat sellaiset vammat ja leikkaukset, jotka liittyvät tuki- ja liikuntaelimistöön tai selkärangaan ja raajoihin liittyvä sairaus
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Denneroll Group
Osallistujia neuvotaan makaamaan selällään maassa jalat ojennettuna ja kädet kyljellään ja kevyesti vatsansa poikki taitettuina. Tutkittava asettaa Dennerollin maahan ja tutkija asettaa Dennerollin huipun. Denneroll-ortoosien kärki sijoitetaan yhdelle kolmesta alueesta kohdunkaulan lateraalisten radiografisten siirtymien perusteella. |
Kunkin istunnon kesto alkaa noin kolmesta minuutista ja kasvaa yhdellä minuutilla istuntoa kohti, kunnes saavutetaan tavoite 20 minuuttia per istunto.
Interventio toistetaan kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan valvotussa ympäristössä.
|
|
Muut: Odotuslista
Tämä ryhmä saa saman asennonkorjausohjelman, kun kaikki tiedot on kerätty.
|
Kunkin istunnon kesto alkaa noin kolmesta minuutista ja kasvaa yhdellä minuutilla istuntoa kohti, kunnes saavutetaan tavoite 20 minuuttia per istunto.
Interventio toistetaan kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan valvotussa ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan sagittaalisen kohdistuksen röntgenkuvat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), viikko 10 (päätyttyä) ja 6 kuukauden kuluttua
|
Kohdunkaulan lordoosin muutos absoluuttisesta kiertokulmasta C2-7.
|
Lähtötilanne (esihoito), viikko 10 (päätyttyä) ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Kohdunkaulan sagittaalisen kohdistuksen röntgenkuvat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), viikko 10 (päätyttyä) ja 6 kuukauden kuluttua
|
Muutoksen määrä anteriorisen pään translaatiossa C2:n takaosan yläkulman vaakasuuntaisesta siirtymästä suhteessa pystyviivaan.
|
Lähtötilanne (esihoito), viikko 10 (päätyttyä) ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelun (HRV) fysiologinen parametri
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), viikko 10 (päätyttyä) ja 6 kuukauden kuluttua
|
Elektrokardiografisten tallenteiden (EKG) kautta tapahtuvaa sydämen sykkeen muutosta seurataan Nexus-10-fysiologisella seurantajärjestelmällä. Tallenteet tehdään samanaikaisesti kolmen erillisen kanavan kautta. Maadoituselektrodi sijoitetaan vasemman solisluun alapuolelle, katodi (-) oikean solisluun alapuolelle ja anodi (+) sijoitetaan kolmanteen rivan linjaan maan kanssa. HRV-aikaparametri lasketaan hengitystiheyden (RR) intervalleista (normaalien ja normaalien välien standardipoikkeama (SDNN), peräkkäisen normaalin sinuksen RR-välieron (RMSSD) keskineliö ja peräkkäisten välisten absoluuttisten erojen prosenttiosuus. normaalit RR-välit, jotka ylittävät 50 ms (pNN50)). HRV-taajuusalueen muuttuja sisältää kokonaistehon, korkean taajuuden (HF) ja matalataajuisen (LF) tehon (mitattu ms2:ssa) ja LF:HF-suhde johdettiin peräkkäisten R-R-välien spektrianalyysistä. |
Lähtötilanne (esihoito), viikko 10 (päätyttyä) ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Kortikomuskulaarinen koherenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), viikko 10 (päätyttyä) ja 6 kuukauden kuluttua
|
Muutos lihasaktiivisuuden välisessä suhteessa elektromyografian (EMG) ja aivoaaltojen välillä elektroenkefalografin (EEG) avulla
|
Lähtötilanne (esihoito), viikko 10 (päätyttyä) ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-EEG-CSAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan lordoosi
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta