Исследование вариабельности сердечного ритма, картины ЭЭГ и корково-мышечной когерентности после восстановления шейного сагиттального выравнивания
Изучение вариабельности сердечного ритма, структуры ЭЭГ и корково-мышечной когерентности после восстановления сагиттального выравнивания шейки матки: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого рандомизированного клинического исследования — узнать, как немедленное исправление искривления шеи и положения головы влияет на частоту сердечных сокращений, мозговые волны и координацию мышц у спортсменов колледжа. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Может ли положение головы вперед (FHP) играть решающую роль в влиянии на вариабельность сердечного ритма, мозговые волны и координацию мышц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Восстановление нормального положения шейного отдела позвоночника стало одним из наиболее важных клинических результатов в здравоохранении. Однако вопрос о том, может ли биомеханическая дисфункция шейного отдела позвоночника, проявляющаяся в виде наклона головы вперед (ПСГ), играть решающую роль в влиянии на вариабельность сердечного ритма, как индикатор состояния вегетативной нервной системы, картину электроэнцефалографии (ЭЭГ), как индикатор мозговых волн и Корково-мышечная когерентность как показатель функциональной связи между корой и мышцами при непрерывных мышечных сокращениях у студенческих спортсменов до сих пор не получила ответа.
Цель: изучить немедленное и долгосрочное влияние восстановления шейного лордоза и коррекции головы вперед с помощью Denneroll™ на вариабельность сердечного ритма, структуру ЭЭГ и кортикомышечную когерентность у студенческих спортсменов.
Методы: Восемьдесят бессимптомных субъектов с выраженным гиполордотизмом шейного отдела позвоночника и СГП будут случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу. Экспериментальная группа получит шейное вытяжение Denneroll™, а контрольная группа будет включена в список ожидания для начала вмешательства после завершения экспериментальной группы. Вмешательства будут применяться 3 раза в неделю в течение 10 недель. Изменения в вариабельности сердечного ритма, характере ЭЭГ и кортико-мышечной когерентности будут оцениваться через три временных интервала: исходно, через 10 недель вмешательства и через 6 месяцев наблюдения без дальнейших вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shima Zadeh
- Номер телефона: +971503077039
- Электронная почта: Szadeh@sharjah.ac.ae
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ibrahim Mostafa Abuamr
- Электронная почта: iabuamr@sharjah.ac.ae
Места учебы
-
-
-
Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты, 0000
- University of Sharjah
-
Контакт:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, professor
- Электронная почта: iabuamr@sharjah.ac.ae
-
Младший исследователь:
- Shima Zadeh, Research Assistant
-
Главный следователь:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Переднее перемещение головы (АНТ) > 15 мм
- Абсолютный угол поворота от C2 до C7 составляет <25°.
- Спортивный студент
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания суставов или другие системные патологии.
- Предшествующая история явных травм и операций, связанных с опорно-двигательным аппаратом, или расстройств, связанных с позвоночником и конечностями.
- Скелетно-мышечные боли в течение предыдущих трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Деннеролл Групп
Участникам будет предложено лечь на спину на землю, вытянув ноги, а руки по бокам и аккуратно сложить на животе. Испытуемый кладет Деннеролл на землю, а экзаменатор позиционирует вершину Деннеролла. Вершина ортопедического протеза Denneroll будет размещена в одной из трех областей на основании бокового рентгенологического смещения шейки матки. |
Продолжительность каждого сеанса будет начинаться примерно с трех минут и увеличиваться на одну минуту за сеанс, пока не будет достигнута цель в 20 минут за сеанс.
Вмешательство будет повторяться три раза в неделю в течение 10 недель под наблюдением.
|
|
Другой: Список ожидания
Эта группа получит ту же программу коррекции осанки после сбора всех данных.
|
Продолжительность каждого сеанса будет начинаться примерно с трех минут и увеличиваться на одну минуту за сеанс, пока не будет достигнута цель в 20 минут за сеанс.
Вмешательство будет повторяться три раза в неделю в течение 10 недель под наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенограммы шейного сагиттального выравнивания
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 10-я неделя (после завершения) и через 6 месяцев.
|
Изменение шейного лордоза от абсолютного угла ротации С2-7.
|
Исходный уровень (до лечения), 10-я неделя (после завершения) и через 6 месяцев.
|
|
Рентгенограммы шейного сагиттального выравнивания
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 10-я неделя (после завершения) и через 6 месяцев.
|
Величина изменения перемещения передней части головы от горизонтального смещения задневерхнего угла тела C2 относительно вертикальной линии.
|
Исходный уровень (до лечения), 10-я неделя (после завершения) и через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологический параметр вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 10-я неделя (после завершения) и через 6 месяцев.
|
Изменение частоты сердечных сокращений с помощью электрокардиографических записей (ЭКГ) будет отслеживаться с помощью системы физиологического мониторинга Nexus-10. Запись будет производиться одновременно по трем отдельным каналам. Заземляющий электрод будет расположен под левой ключицей, катод (-) под правой ключицей, а анод (+) будет расположен на третьем ребре, на одной линии с землей. Временной параметр ВСР будет рассчитываться на основе интервалов частоты дыхания (RR) (стандартное отклонение нормальных интервалов от нормальных (SDNN), среднеквадратичное значение разности последовательных нормальных синусовых интервалов RR (RMSSD) и процент абсолютных различий между последовательными нормальные интервалы RR, превышающие 50 мс (pNN50)). Переменная частотной области ВСР будет включать общую мощность, мощность высоких частот (ВЧ) и низких частот (НЧ) (измеряется в мс2), а соотношение НЧ:ВЧ было получено на основе спектрального анализа последовательных интервалов R-R. |
Исходный уровень (до лечения), 10-я неделя (после завершения) и через 6 месяцев.
|
|
Корково-мышечная когерентность
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), 10-я неделя (после завершения) и через 6 месяцев.
|
Изменение соотношения между мышечной активностью по данным электромиографии (ЭМГ) и мозговыми волнами по данным электроэнцефалографии (ЭЭГ).
|
Исходный уровень (до лечения), 10-я неделя (после завершения) и через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR-EEG-CSAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .