探索颈椎矢状对齐恢复后的心率变异性、脑电图模式和皮质肌肉一致性
探索颈椎矢状位对齐恢复后的心率变异性、脑电图模式和皮质肌肉一致性：一项随机对照试验研究
这项随机临床试验的目的是了解立即修复颈部弯曲和头部姿势如何影响大学运动员的心率、脑电波和肌肉协调性。 它旨在回答的主要问题：
- 头部前倾 (FHP) 是否可能在影响心率变异性、脑电波和肌肉协调方面发挥关键作用。
研究概览
详细说明
背景：恢复正常的颈椎排列已成为医疗保健领域最重要的临床结果之一。 然而，表现为头前倾（FHP）的颈椎生物力学功能障碍是否可能在影响心率变异性（作为自主神经系统的指标）、脑电图（EEG）模式（作为脑电波的指标）和皮质肌肉一致性，作为大学运动员持续肌肉收缩过程中皮质和肌肉之间功能联系的指标，目前尚未得到解答。
目的：研究使用 Denneroll™ 进行颈椎前凸恢复和头部前倾矫正对大学生运动员心率变异性、脑电图模式和皮质肌肉一致性的近期和长期影响。
方法：将80名明确颈椎前凸和FHP的无症状受试者随机分为实验组和对照组。 实验组将接受 Denneroll™ 颈椎牵引，而对照组将被视为实验组完成后开始干预的等待名单。 干预措施每周进行 3 次，持续 10 周。 将按三个时间间隔评估心率变异性、脑电图模式和皮质肌肉一致性的变化：基线时、干预 10 周后以及没有进一步干预的 6 个月随访时。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shima Zadeh
- 电话号码：+971503077039
- 邮箱：Szadeh@sharjah.ac.ae
研究联系人备份
- 姓名：Ibrahim Mostafa Abuamr
- 邮箱：iabuamr@sharjah.ac.ae
学习地点
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Sharjah、阿拉伯联合酋长国、0000
- University of Sharjah
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接触：
- Ibrahim Mostafa Abuamr, professor
- 邮箱：iabuamr@sharjah.ac.ae
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副研究员：
- Shima Zadeh, Research Assistant
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首席研究员：
- Ibrahim Mostafa Abuamr, Professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 头部前移 (AHT) >15 mm
- 绝对旋转角度C2至C7<25°
- 体育生
排除标准：
- 炎症性关节疾病或其他全身性疾病
- 既往有与肌肉骨骼系统相关的明显损伤和手术史，或与脊柱和四肢相关的疾病
- 前三个月有肌肉骨骼疼痛。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：丹尼罗尔集团
参与者将被要求平躺在地上，双腿伸展，双臂放在身体两侧，轻轻地折叠在腹部上。 受试者将 Denneroll 放在地面上，检查者将 Denneroll 置于顶点。 Denneroll 矫形器的顶点将根据侧向颈椎放射线位移放置在三个区域之一。 |
每节课的持续时间将从大约三分钟开始，然后每节课增加一分钟，直到达到每节课 20 分钟的目标。
该干预措施将在监督环境下每周重复 3 次，持续 10 周。
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其他：等候名单
收集完所有数据后，该组将接受相同的姿势矫正计划。
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每节课的持续时间将从大约三分钟开始，然后每节课增加一分钟，直到达到每节课 20 分钟的目标。
该干预措施将在监督环境下每周重复 3 次，持续 10 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宫颈矢状对准X光片
大体时间：基线（治疗前）、第 10 周（完成后）和 6 个月后
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颈椎前凸从绝对旋转角度C2-7的变化。
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基线（治疗前）、第 10 周（完成后）和 6 个月后
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宫颈矢状对准X光片
大体时间：基线（治疗前）、第 10 周（完成后）和 6 个月后
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C2 后上体角相对于垂直线的水平偏移量在前头部平移中的变化量。
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基线（治疗前）、第 10 周（完成后）和 6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性 (HRV) 生理参数
大体时间：基线（治疗前）、第 10 周（完成后）和 6 个月后
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将使用 Nexus-10 生理监测系统通过心电图记录 (ECG) 监测心率变化。 录音将通过三个独立的通道同时进行。 接地电极将放置在左锁骨下方，阴极（-）位于右锁骨下方，阳极（+）将放置在第三肋骨上，与地面对齐。 HRV 时间参数将根据呼吸频率 (RR) 间隔（正常与正常间隔的标准差 (SDNN)、连续正常窦性 RR 间隔差 (RMSSD) 的均方根以及连续之间的绝对差百分比来计算）正常 RR 间隔超过 50 ms (pNN50))。 HRV 频域变量将包括总功率、高频 (HF) 和低频 (LF) 功率（以 ms2 为单位测量）以及从连续 R-R 间隔的频谱分析得出的 LF:HF 比率。 |
基线（治疗前）、第 10 周（完成后）和 6 个月后
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皮质肌肉一致性
大体时间：基线（治疗前）、第 10 周（完成后）和 6 个月后
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通过肌电图 (EMG) 测量的肌肉活动与通过脑电图 (EEG) 测量的脑电波之间的比率变化
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基线（治疗前）、第 10 周（完成后）和 6 个月后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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