A szívfrekvencia-variabilitás, az EEG-mintázat és a corticomuscularis koherencia feltárása a nyaki szagittalis igazodás helyreállítása után
A szívfrekvencia-variabilitás, az EEG-mintázat és a corticomuscularis koherencia feltárása a nyaki szagittalis igazodás helyreállítása után: Randomizált, kontrollált vizsgálati vizsgálat
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy a nyakgörbület és a fejtartás azonnali rögzítése hogyan befolyásolja a pulzusszámot, az agyhullámokat és az izomkoordinációt egyetemi sportolóknál. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- Az előretolt fejtartás (FHP) döntő szerepet játszhat-e a szívritmus-változékonyság, az agyhullámok és az izomkoordináció befolyásolásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A normál nyaki gerincoszlop visszaállítása az egyik legfontosabb klinikai eredmény az egészségügyben. Mindazonáltal az a kérdés, hogy az előretolt fejtartásban (FHP) megnyilvánuló nyaki biomechanikai diszfunkció döntő szerepet játszhat-e a szívfrekvencia variabilitásának befolyásolásában, mint az autonóm idegrendszer indikátora, az elektroencefalográfia (EEG) mintázat, mint az agyhullámok indikátora, és A corticomuscularis koherenciára, mint a kéreg és az izmok funkcionális kapcsolatának indikátorára a folyamatos izomösszehúzódások során egyetemi sportolók körében még nem találtak választ.
Célkitűzés: Megvizsgálni a nyaki lordózis helyreállításának és a Denneroll™ segítségével előretolt fejkorrekciónak a szívritmus-variabilitásra, az EEG-mintázatra és a corticomuscularis koherenciára gyakorolt azonnali és hosszú távú hatását egyetemi sportolók körében.
Módszerek: Nyolcvan tünetmentes, határozottan hypolordotikus nyaki gerincvel és FHP-vel rendelkező alanyt véletlenszerűen besorolunk egy kísérleti csoportba vagy egy kontrollcsoportba. A kísérleti csoport megkapja a Denneroll™ nyaki húzást, míg a kontrollcsoportot várólistának tekintik a beavatkozás megkezdéséhez a kísérleti csoport befejezése után. A beavatkozásokat hetente háromszor kell alkalmazni 10 héten keresztül. A szívfrekvencia variabilitásának, az EEG-mintázatnak és a corticomuscularis koherenciának a változásait három időközönként értékelik: kiinduláskor, 10 hét beavatkozás után és 6 hónapos követés után további beavatkozások nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shima Zadeh
- Telefonszám: +971503077039
- E-mail: Szadeh@sharjah.ac.ae
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ibrahim Mostafa Abuamr
- E-mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sharjah, Egyesült Arab Emírségek, 0000
- University of Sharjah
-
Kapcsolatba lépni:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, professor
- E-mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
-
Alkutató:
- Shima Zadeh, Research Assistant
-
Kutatásvezető:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elülső fej transzláció (AHT) >15 mm
- A C2-C7 abszolút elfordulási szög <25°
- Sportos diák
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos ízületi betegségek vagy egyéb szisztémás patológiák
- A váz- és izomrendszerrel kapcsolatos nyilvánvaló sérülések és műtétek, vagy a gerincvel és a végtagokkal kapcsolatos rendellenességek
- Izom-csontrendszeri fájdalom az elmúlt három hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Denneroll csoport
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy feküdjenek hanyatt a földön, lábaikkal kinyújtva, karjaikkal az oldalukon, és gyengéden hajtsák össze a hasukat. Az alany a Dennerollt a földre helyezi, és a vizsgáztató elhelyezi a Denneroll csúcsát. A Denneroll orthoticus csúcsát a három régió egyikébe kell elhelyezni a nyaki oldalsó radiográfiai elmozdulások alapján. |
Az egyes foglalkozások időtartama körülbelül három perccel kezdődik, és egy perccel növekszik, amíg el nem éri a 20 perces célt.
A beavatkozást hetente háromszor 10 héten át, felügyelt körülmények között megismétlik.
|
|
Egyéb: Várólista
Ez a csoport ugyanazt a tartásjavító programot kapja, miután minden adatot összegyűjtött.
|
Az egyes foglalkozások időtartama körülbelül három perccel kezdődik, és egy perccel növekszik, amíg el nem éri a 20 perces célt.
A beavatkozást hetente háromszor 10 héten át, felügyelt körülmények között megismétlik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki sagittalis igazítási röntgenfelvételek
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés), 10. hét (befejezés után) és 6 hónap után
|
A cervicalis lordosis változása az abszolút forgásszögből C2-7.
|
Kiindulási állapot (előkezelés), 10. hét (befejezés után) és 6 hónap után
|
|
Nyaki sagittalis igazítási röntgenfelvételek
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés), 10. hét (befejezés után) és 6 hónap után
|
A fej elülső transzlációjának változásának mértéke a C2 hátsó felső testsarkának vízszintes eltolásától a függőleges vonalhoz képest.
|
Kiindulási állapot (előkezelés), 10. hét (befejezés után) és 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) fiziológiai paramétere
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés), 10. hét (befejezés után) és 6 hónap után
|
A szívfrekvencia elektrokardiográfiás felvételeken (EKG) keresztül történő változását a Nexus-10 fiziológiai megfigyelőrendszerrel fogják nyomon követni. A felvételek egyidejűleg három külön csatornán keresztül készülnek. A földelő elektródát a bal kulcscsont alá, a katódot (-) a jobb kulcscsont alá, az anódot (+) pedig a harmadik bordára helyezzük, a talajjal egy vonalban. A HRV időparaméter a légzési frekvencia (RR) intervallumokból (a normál és normál intervallumok standard eltérése (SDNN), az egymást követő normál szinusz RR intervallum különbségének négyzetgyökéből (RMSSD) és az egymást követő abszolút különbségek százalékából számítható ki. normál RR-intervallumok, amelyek meghaladja az 50 ms-ot (pNN50)). A HRV frekvenciatartomány változó tartalmazza a teljes teljesítményt, a nagyfrekvenciás (HF) és az alacsony frekvenciájú (LF) teljesítményt (ms2-ben mérve), valamint az LF:HF arányt az egymást követő R-R intervallumok spektrális elemzéséből származtatták. |
Kiindulási állapot (előkezelés), 10. hét (befejezés után) és 6 hónap után
|
|
Kortikomuszkuláris koherencia
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés), 10. hét (befejezés után) és 6 hónap után
|
Az elektromiográfiás (EMG) izomtevékenység és az elektroencefalográf (EEG) által okozott agyhullámok arányának változása
|
Kiindulási állapot (előkezelés), 10. hét (befejezés után) és 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR-EEG-CSAR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .