Explorer la variabilité de la fréquence cardiaque, le modèle EEG et la cohérence corticomusculaire après la restauration de l'alignement sagittal cervical
Explorer la variabilité de la fréquence cardiaque, le schéma EEG et la cohérence corticomusculaire après la restauration de l'alignement sagittal cervical : une enquête sur un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique randomisé est de découvrir comment la correction immédiate de la courbure du cou et de la posture de la tête affecte la fréquence cardiaque, les ondes cérébrales et la coordination musculaire chez les athlètes universitaires. La question principale à laquelle elle vise à répondre :
- Si la posture de la tête vers l'avant (FHP) peut jouer un rôle crucial dans l'effet sur la variabilité de la fréquence cardiaque, les ondes cérébrales et la coordination musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le rétablissement de l'alignement normal de la colonne cervicale est devenu l'un des résultats cliniques les plus importants en matière de soins de santé. Cependant, la question de savoir si un dysfonctionnement biomécanique cervical se manifestant par une posture de la tête avancée (FHP) peut jouer un rôle crucial dans la variabilité de la fréquence cardiaque, en tant qu'indicateur du système nerveux autonome, du schéma d'électroencéphalographie (EEG), en tant qu'indicateur des ondes cérébrales, et la cohérence corticomusculaire, en tant qu'indicateur de la connexion fonctionnelle entre le cortex et les muscles lors de contractions musculaires continues chez les athlètes universitaires, n'a pas encore reçu de réponse.
Objectif : Étudier les effets immédiats et à long terme de la restauration de la lordose cervicale et de la correction de la tête vers l'avant à l'aide du Denneroll™ sur la variabilité de la fréquence cardiaque, le schéma EEG et la cohérence corticomusculaire chez les athlètes universitaires.
Méthodes : Quatre-vingts sujets asymptomatiques avec une colonne cervicale hypolordotique définie et une FHP seront assignés au hasard à un groupe expérimental ou à un groupe témoin. Le groupe expérimental recevra la traction cervicale Denneroll™ tandis que le groupe témoin sera considéré comme une liste d'attente pour démarrer l'intervention après la fin du groupe expérimental. Les interventions seront appliquées 3 fois par semaine pendant une période de 10 semaines. Les changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque, le schéma EEG et la cohérence corticomusculaire seront évalués à trois intervalles : au départ, après 10 semaines d'intervention et à 6 mois de suivi sans autre intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shima Zadeh
- Numéro de téléphone: +971503077039
- E-mail: Szadeh@sharjah.ac.ae
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ibrahim Mostafa Abuamr
- E-mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
Lieux d'étude
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Sharjah, Emirats Arabes Unis, 0000
- University of Sharjah
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Contact:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, professor
- E-mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
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Sous-enquêteur:
- Shima Zadeh, Research Assistant
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Chercheur principal:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Translation antérieure de la tête (AHT) >15 mm
- L'angle de rotation absolu C2 à C7 est <25°
- Étudiant sportif
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire des articulations ou autres pathologies systémiques
- Antécédents de blessures manifestes et de chirurgie liées au système musculo-squelettique, ou de troubles liés à la colonne vertébrale et aux extrémités
- Douleurs musculo-squelettiques au cours des trois mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Denneroll
Les participants seront invités à s'allonger sur le dos sur le sol, les jambes étendues et les bras le long du corps et doucement repliés sur le ventre. Le sujet placera le Denneroll sur le sol et l'examinateur positionnera le sommet du Denneroll. Le sommet de l'orthèse Denneroll sera placé dans l'une des trois régions en fonction des déplacements radiographiques cervicaux latéraux. |
La durée de chaque séance commencera à environ trois minutes et augmentera d'une minute par séance jusqu'à atteindre l'objectif de 20 minutes par séance.
L'intervention sera répétée trois fois par semaine pendant 10 semaines dans un cadre supervisé.
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Autre: Liste d'attente
Ce groupe recevra le même programme de correction de posture une fois que toutes les données auront été collectées.
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La durée de chaque séance commencera à environ trois minutes et augmentera d'une minute par séance jusqu'à atteindre l'objectif de 20 minutes par séance.
L'intervention sera répétée trois fois par semaine pendant 10 semaines dans un cadre supervisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Radiographies d'alignement sagittal cervical
Délai: Base de référence (prétraitement), semaine 10 (à la fin) et après 6 mois
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Le changement de lordose cervicale par rapport à l'angle rotatoire absolu C2-7.
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Base de référence (prétraitement), semaine 10 (à la fin) et après 6 mois
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Radiographies d'alignement sagittal cervical
Délai: Base de référence (prétraitement), semaine 10 (à la fin) et après 6 mois
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L'ampleur du changement dans la translation antérieure de la tête par rapport au décalage horizontal du coin postéro-supérieur du corps de C2 par rapport à la ligne verticale.
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Base de référence (prétraitement), semaine 10 (à la fin) et après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre physiologique de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Base de référence (prétraitement), semaine 10 (à la fin) et après 6 mois
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Le changement de la fréquence cardiaque grâce aux enregistrements électrocardiographiques (ECG) sera surveillé à l'aide d'un système de surveillance physiologique Nexus-10. Les enregistrements seront réalisés simultanément sur trois canaux distincts. L'électrode de masse sera placée sous la clavicule gauche, la cathode (-) sous la clavicule droite et l'anode (+) sera placée sur la troisième côte, à l'aplomb du sol. Le paramètre de temps HRV sera calculé à partir des intervalles de fréquence respiratoire (RR) (écart type des intervalles normaux à normaux (SDNN), racine carrée moyenne de la différence d'intervalle RR sinusal normal successif (RMSSD) et le pourcentage de différences absolues entre successifs. intervalles RR normaux dépassant 50 ms (pNN50)). La variable du domaine fréquentiel du HRV comprendra la puissance totale, la puissance haute fréquence (HF) et basse fréquence (LF) (mesurée en ms2) et le rapport LF:HF ont été dérivés de l'analyse spectrale des intervalles RR successifs. |
Base de référence (prétraitement), semaine 10 (à la fin) et après 6 mois
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Cohérence corticomusculaire
Délai: Base de référence (prétraitement), semaine 10 (à la fin) et après 6 mois
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Le changement du rapport entre l'activité musculaire par électromyographie (EMG) et les ondes cérébrales par électroencéphalographe (EEG)
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Base de référence (prétraitement), semaine 10 (à la fin) et après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-EEG-CSAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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