Zkoumání variability srdeční frekvence, EEG vzoru a kortikomuskulární koherence po obnovení cervikálního sagitálního zarovnání
Zkoumání variability srdeční frekvence, EEG vzoru a kortikomuskulární koherence po obnovení cervikálního sagitálního zarovnání: Randomizované kontrolované zkušební vyšetřování
Cílem této Randomizované klinické studie je zjistit, jak oprava zakřivení krku a držení hlavy okamžitě ovlivňuje srdeční frekvenci, mozkové vlny a svalovou koordinaci u vysokoškolských sportovců. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět:
- Zda může přední držení hlavy (FHP) hrát zásadní roli při ovlivnění variability srdeční frekvence, mozkových vln a svalové koordinace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Obnovení normálního postavení krční páteře se ukázalo jako jeden z nejdůležitějších klinických výsledků ve zdravotnictví. Nicméně otázka, zda cervikální biomechanická dysfunkce projevující se jako držení hlavy vpřed (FHP) může hrát zásadní roli v ovlivnění variability srdeční frekvence, jako indikátoru autonomního nervového systému, elektroencefalografického (EEG) vzoru, jako indikátoru mozkových vln a kortikomuskulární koherence, jako indikátor funkčního spojení mezi kůrou a svaly při kontinuálních svalových kontrakcích u vysokoškolských sportovců, nebyla dosud zodpovězena.
Cíl: Zkoumat okamžité a dlouhodobé účinky obnovení krční lordózy a korekce hlavy vpřed pomocí Denneroll™ na variabilitu srdeční frekvence, EEG obrazec a kortikomuskulární koherenci mezi vysokoškolskými sportovci.
Metody: 80 asymptomatických jedinců s definitivní hypolordotickou krční páteří a FHP bude náhodně rozděleno do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina obdrží cervikální trakci Denneroll™, zatímco kontrolní skupina bude považována za čekací listinu pro zahájení intervence po dokončení experimentální skupiny. Intervence budou aplikovány 3x týdně po dobu 10 týdnů. Změny variability srdeční frekvence, EEG obrazce a kortikomuskulární koherence budou hodnoceny ve třech časových intervalech: na začátku, po 10 týdnech intervence a po 6 měsících sledování bez dalších intervencí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shima Zadeh
- Telefonní číslo: +971503077039
- E-mail: Szadeh@sharjah.ac.ae
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ibrahim Mostafa Abuamr
- E-mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
Studijní místa
-
-
-
Sharjah, Spojené arabské emiráty, 0000
- University of Sharjah
-
Kontakt:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, professor
- E-mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shima Zadeh, Research Assistant
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přední translace hlavy (AHT) >15 mm
- Absolutní úhel natočení C2 až C7 je <25°
- Atletický student
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé onemocnění kloubů nebo jiné systémové patologie
- Předchozí anamnéza zjevného zranění a chirurgického zákroku souvisejícího s muskuloskeletálním systémem nebo poruchy související s páteří a končetinami
- Bolesti pohybového aparátu v předchozích třech měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Denneroll
Účastníci budou instruováni, aby si lehli na záda na zem s nataženýma nohama a pažemi po stranách a jemně složenými přes břicho. Subjekt položí Denneroll na zem a zkoušející umístí vrchol Dennerollu. Vrchol Dennerollovy ortézy bude umístěn do jedné ze tří oblastí na základě laterálních radiografických posunů děložního hrdla. |
Doba trvání každé relace začne přibližně na třech minutách a prodlouží se o jednu minutu na relaci, dokud nedosáhnete cíle 20 minut na relaci.
Intervence se bude opakovat třikrát týdně po dobu 10 týdnů v prostředí pod dohledem.
|
|
Jiný: Seznam čekatelů
Tato skupina obdrží stejný program pro korekci držení těla poté, co budou shromážděna všechna data.
|
Doba trvání každé relace začne přibližně na třech minutách a prodlouží se o jednu minutu na relaci, dokud nedosáhnete cíle 20 minut na relaci.
Intervence se bude opakovat třikrát týdně po dobu 10 týdnů v prostředí pod dohledem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenové snímky cervikálního sagitálního zarovnání
Časové okno: Výchozí stav (předběžná léčba), 10. týden (po dokončení) a po 6 měsících
|
Změna krční lordózy z absolutního úhlu rotace C2-7.
|
Výchozí stav (předběžná léčba), 10. týden (po dokončení) a po 6 měsících
|
|
Rentgenové snímky cervikálního sagitálního zarovnání
Časové okno: Výchozí stav (předběžná léčba), 10. týden (po dokončení) a po 6 měsících
|
Míra změny v translaci přední hlavy od horizontálního odsazení zadního horního rohu těla C2 vzhledem k vertikální čáře.
|
Výchozí stav (předběžná léčba), 10. týden (po dokončení) a po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologický parametr variability srdeční frekvence (HRV).
Časové okno: Výchozí stav (předběžná léčba), 10. týden (po dokončení) a po 6 měsících
|
Změna srdeční frekvence prostřednictvím elektrokardiografických záznamů (EKG) bude monitorována pomocí fyziologického monitorovacího systému Nexus-10. Záznamy budou pořizovány současně prostřednictvím tří samostatných kanálů. Zemnící elektroda bude umístěna pod levou klíční kost, katoda (-) pod pravou klíční kostí a anoda (+) bude umístěna na třetím žebru v linii se zemí. Časový parametr HRV bude vypočítán z intervalů dechové frekvence (RR) (Standardní odchylka normálních a normálních intervalů (SDNN), Root-mean-square of postupných normálních sinusových RR intervalů (RMSSD) a procento absolutních rozdílů mezi po sobě jdoucími normální intervaly RR, které přesahují 50 ms (pNN50)). Proměnná frekvenční domény HRV bude zahrnovat celkový výkon, vysokofrekvenční (HF) a nízkofrekvenční (LF) výkon (měřeno v ms2) a poměr LF:HF byly odvozeny ze spektrální analýzy po sobě jdoucích R-R intervalů. |
Výchozí stav (předběžná léčba), 10. týden (po dokončení) a po 6 měsících
|
|
Kortikomuskulární koherence
Časové okno: Výchozí stav (předběžná léčba), 10. týden (po dokončení) a po 6 měsících
|
Změna poměru mezi svalovou aktivitou prostřednictvím elektromyografie (EMG) a mozkovými vlnami prostřednictvím elektroencefalografu (EEG)
|
Výchozí stav (předběžná léčba), 10. týden (po dokončení) a po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR-EEG-CSAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální lordóza
-
Seoul National University HospitalNáborDuchennova svalová dystrofie | Neuromuskulární skolióza | Lordosis bederníKorejská republika