경추 시상면 정렬 복원 후 심박수 변이도, EEG 패턴 및 피질근 일관성 탐색
경추 시상면 정렬 복원 후 심박수 변이도, EEG 패턴 및 피질근 일관성 탐색: 무작위 대조 시험 조사
이 무작위 임상시험의 목표는 목 곡률과 머리 자세를 바로 잡는 것이 대학 운동선수의 심박수, 뇌파, 근육 협응에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 머리 앞쪽 자세(FHP)가 심박수 변동성, 뇌파 및 근육 조정에 영향을 미치는 데 중요한 역할을 할 수 있는지 여부.
연구 개요
상세 설명
배경: 정상적인 경추 정렬을 회복하는 것은 의료 분야에서 가장 중요한 임상 결과 중 하나로 부상했습니다. 그러나 앞으로 머리 자세(FHP)로 나타나는 경추 생체역학적 기능 장애가 자율 신경계의 지표인 심박수 변이도, 뇌파 지표인 뇌파 검사(EEG) 패턴, 그리고 대학생 운동선수들의 지속적인 근육 수축 동안 피질과 근육 사이의 기능적 연결을 나타내는 지표인 피질근 일관성에 대해서는 아직 답변이 없습니다.
목적: 대학생 운동선수의 심박수 변동성, EEG 패턴 및 피질근 일관성에 대한 Denneroll™을 사용한 경추 전만증 복원 및 전방 머리 교정의 즉각적이고 장기적인 효과를 조사합니다.
방법: 저전만증 경추와 FHP가 확실한 무증상 피험자 80명을 무작위로 실험군과 대조군으로 배정합니다. 실험군은 Denneroll™ 경추 견인을 받고, 대조군은 실험군 완료 후 개입을 시작하기 위한 대기자 명단으로 간주됩니다. 중재는 10주 동안 주 3회 적용됩니다. 심박수 변이도, EEG 패턴 및 피질 근육 일관성의 변화는 기준 시점, 개입 10주 후, 추가 개입 없는 6개월 추적의 3회 간격으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shima Zadeh
- 전화번호: +971503077039
- 이메일: Szadeh@sharjah.ac.ae
연구 연락처 백업
- 이름: Ibrahim Mostafa Abuamr
- 이메일: iabuamr@sharjah.ac.ae
연구 장소
-
-
-
Sharjah, 아랍 에미리트, 0000
- University of Sharjah
-
연락하다:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, professor
- 이메일: iabuamr@sharjah.ac.ae
-
부수사관:
- Shima Zadeh, Research Assistant
-
수석 연구원:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, Professor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전방 머리 변환(AHT) >15mm
- 절대 회전 각도 C2 ~ C7은 <25°입니다.
- 체육 학생
제외 기준:
- 염증성 관절 질환 또는 기타 전신성 병리
- 근골격계와 관련된 명백한 부상 및 수술 병력 또는 척추 및 사지 관련 장애의 이전 병력
- 지난 3개월 동안의 근골격계 통증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 데네롤 그룹
참가자들은 다리를 쭉 뻗고 팔을 옆구리에 두고 배를 가로질러 부드럽게 접은 채 바닥에 등을 대고 눕도록 지시받습니다. 피험자는 Denneroll을 바닥에 놓고 검사자는 Denneroll의 정점을 배치합니다. Denneroll 보조기의 정점은 측면 경추 방사선학적 변위를 기준으로 3개 영역 중 하나에 배치됩니다. |
각 세션의 지속 시간은 약 3분에서 시작하여 세션당 목표인 20분에 도달할 때까지 세션당 1분씩 늘어납니다.
개입은 감독 환경에서 10주 동안 일주일에 3번 반복됩니다.
|
|
다른: 대기자 명단
이 그룹은 모든 데이터가 수집된 후 동일한 자세 교정 프로그램을 받게 됩니다.
|
각 세션의 지속 시간은 약 3분에서 시작하여 세션당 목표인 20분에 도달할 때까지 세션당 1분씩 늘어납니다.
개입은 감독 환경에서 10주 동안 일주일에 3번 반복됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경추 시상 정렬 방사선 사진
기간: 베이스라인(치료 전), 10주차(완료 시) 및 6개월 후
|
절대 회전 각도 C2-7에서 경추 전만증의 변화.
|
베이스라인(치료 전), 10주차(완료 시) 및 6개월 후
|
|
경추 시상 정렬 방사선 사진
기간: 베이스라인(치료 전), 10주차(완료 시) 및 6개월 후
|
수직선을 기준으로 C2의 후방 상체 모서리의 수평 오프셋에서 전방 머리 변환의 변화량입니다.
|
베이스라인(치료 전), 10주차(완료 시) 및 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변이도(HRV) 생리적 매개변수
기간: 베이스라인(치료 전), 10주차(완료 시) 및 6개월 후
|
심전도 기록(ECG)을 통한 심박수의 변화는 Nexus-10 생리학적 모니터링 시스템을 사용하여 모니터링됩니다. 녹화는 세 개의 별도 채널을 통해 동시에 이루어집니다. 접지 전극은 왼쪽 쇄골 아래에 배치되고, 음극(-)은 오른쪽 쇄골 아래에, 양극(+)은 접지와 일직선으로 세 번째 갈비뼈에 배치됩니다. HRV 시간 매개변수는 호흡률(RR) 간격(정상 간 간격(SDNN)의 표준 편차, 연속 정상 동 RR 간격 차이(RMSSD)의 평균 제곱근 및 연속 간 절대 차이의 백분율)에서 계산됩니다. 50ms를 초과하는 일반 RR 간격(pNN50)). HRV 주파수 영역 변수에는 총 전력, 고주파(HF) 및 저주파(LF) 전력(ms2 단위로 측정)이 포함되며 LF:HF 비율은 연속적인 R-R 간격의 스펙트럼 분석에서 파생되었습니다. |
베이스라인(치료 전), 10주차(완료 시) 및 6개월 후
|
|
피질 근육 일관성
기간: 베이스라인(치료 전), 10주차(완료 시) 및 6개월 후
|
근전도검사(EMG)를 통한 근육활동과 뇌파검사(EEG)를 통한 뇌파의 비율 변화
|
베이스라인(치료 전), 10주차(완료 시) 및 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .