Esplorazione della variabilità della frequenza cardiaca, del pattern EEG e della coerenza corticomuscolare dopo il ripristino dell'allineamento sagittale cervicale
Esplorazione della variabilità della frequenza cardiaca, del pattern EEG e della coerenza corticomuscolare dopo il ripristino dell'allineamento sagittale cervicale: un'indagine di prova controllata randomizzata
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è scoprire come correggere immediatamente la curvatura del collo e la postura della testa influisce sulla frequenza cardiaca, sulle onde cerebrali e sulla coordinazione muscolare negli atleti universitari. La domanda principale a cui si propone di rispondere:
- Se la postura della testa in avanti (FHP) possa svolgere un ruolo cruciale nell'influenzare la variabilità della frequenza cardiaca, le onde cerebrali e la coordinazione muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: il ripristino del normale allineamento della colonna cervicale è emerso come uno dei risultati clinici più importanti nel settore sanitario. Tuttavia, la questione se la disfunzione biomeccanica cervicale che si manifesta come postura della testa in avanti (FHP) possa svolgere un ruolo cruciale nell'influenzare la variabilità della frequenza cardiaca, come indicatore del sistema nervoso autonomo, del pattern elettroencefalografico (EEG), come indicatore delle onde cerebrali e La coerenza corticomuscolare, come indicatore della connessione funzionale tra la corteccia e i muscoli durante le contrazioni muscolari continue tra gli atleti collegiali, non ha ancora avuto una risposta.
Obiettivo: studiare gli effetti immediati e a lungo termine del ripristino della lordosi cervicale e della correzione in avanti della testa utilizzando il Denneroll™ sulla variabilità della frequenza cardiaca, sul pattern EEG e sulla coerenza corticomuscolare tra gli atleti collegiali.
Metodi: Ottanta soggetti asintomatici con colonna cervicale ipolordotica e FHP saranno assegnati in modo casuale ad un gruppo sperimentale o ad un gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà la trazione cervicale Denneroll™ mentre il gruppo di controllo sarà considerato come lista d'attesa per iniziare l'intervento dopo il completamento del gruppo sperimentale. Gli interventi verranno applicati 3 volte a settimana per un periodo di 10 settimane. I cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca, nel pattern EEG e nella coerenza corticomuscolare saranno valutati a tre intervalli di tempo: al basale, dopo 10 settimane di intervento e al follow-up di 6 mesi senza ulteriori interventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shima Zadeh
- Numero di telefono: +971503077039
- Email: Szadeh@sharjah.ac.ae
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ibrahim Mostafa Abuamr
- Email: iabuamr@sharjah.ac.ae
Luoghi di studio
-
-
-
Sharjah, Emirati Arabi Uniti, 0000
- University of Sharjah
-
Contatto:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, professor
- Email: iabuamr@sharjah.ac.ae
-
Sub-investigatore:
- Shima Zadeh, Research Assistant
-
Investigatore principale:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Traslazione anteriore della testa (AHT) >15 mm
- L'angolo di rotazione assoluto da C2 a C7 è <25°
- Studente di atletica
Criteri di esclusione:
- Malattie infiammatorie articolari o altre patologie sistemiche
- Anamnesi pregressa di lesioni evidenti e interventi chirurgici relativi al sistema muscolo-scheletrico o disturbi correlati alla colonna vertebrale e alle estremità
- Dolore muscoloscheletrico nei tre mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Denneroll
Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi sulla schiena a terra con le gambe distese e le braccia lungo i fianchi e delicatamente piegate sullo stomaco. Il soggetto posizionerà il Denneroll a terra e l'esaminatore posizionerà l'apice del Denneroll. L'apice dell'ortesi Denneroll sarà posizionato in una delle tre regioni in base agli spostamenti radiografici laterali cervicali. |
La durata di ogni sessione inizierà a circa tre minuti e aumenterà di un minuto per sessione fino a raggiungere l'obiettivo di 20 minuti per sessione.
L'intervento verrà ripetuto tre volte a settimana per 10 settimane in ambiente supervisionato.
|
|
Altro: Lista d'attesa
Questo gruppo riceverà lo stesso programma di correzione della postura dopo che tutti i dati saranno stati raccolti.
|
La durata di ogni sessione inizierà a circa tre minuti e aumenterà di un minuto per sessione fino a raggiungere l'obiettivo di 20 minuti per sessione.
L'intervento verrà ripetuto tre volte a settimana per 10 settimane in ambiente supervisionato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Radiografie dell'allineamento sagittale cervicale
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), settimana 10 (al termine) e dopo 6 mesi
|
Il cambiamento della lordosi cervicale dall'angolo rotatorio assoluto C2-7.
|
Basale (pre-trattamento), settimana 10 (al termine) e dopo 6 mesi
|
|
Radiografie dell'allineamento sagittale cervicale
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), settimana 10 (al termine) e dopo 6 mesi
|
L'entità della variazione nella traslazione anteriore della testa dall'offset orizzontale dell'angolo posteriore superiore del corpo di C2 rispetto alla linea verticale.
|
Basale (pre-trattamento), settimana 10 (al termine) e dopo 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametro fisiologico della Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV).
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), settimana 10 (al termine) e dopo 6 mesi
|
La variazione della frequenza cardiaca attraverso registrazioni elettrocardiografiche (ECG) sarà monitorata utilizzando un sistema di monitoraggio fisiologico Nexus-10. Le registrazioni verranno effettuate simultaneamente attraverso tre canali separati. L'elettrodo di terra sarà posizionato sotto la clavicola sinistra, il catodo (-) sotto la clavicola destra e l'anodo (+) sarà posizionato sulla terza costola, in linea con il suolo. Il parametro temporale HRV sarà calcolato dagli intervalli di frequenza respiratoria (RR) (deviazione standard degli intervalli da normali a normali (SDNN), valore quadratico medio della differenza successiva dell'intervallo RR sinusale normale (RMSSD) e la percentuale di differenze assolute tra successivi intervalli RR normali che superano 50 ms (pNN50)). La variabile del dominio della frequenza HRV includerà la potenza totale, la potenza ad alta frequenza (HF) e a bassa frequenza (LF) (misurata in ms2) e il rapporto LF:HF derivato dall'analisi spettrale di successivi intervalli R-R. |
Basale (pre-trattamento), settimana 10 (al termine) e dopo 6 mesi
|
|
Coerenza corticomuscolare
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento), settimana 10 (al termine) e dopo 6 mesi
|
La variazione del rapporto tra l'attività muscolare attraverso l'elettromiografia (EMG) e le onde cerebrali attraverso l'elettroencefalografo (EEG)
|
Basale (pre-trattamento), settimana 10 (al termine) e dopo 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-EEG-CSAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lordosi cervicale
-
Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa