Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af hjertefrekvensvariabilitet, EEG-mønster og kortikomuskulær sammenhæng efter restaurering af cervikal sagittal justering

28. maj 2024 opdateret af: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Udforskning af hjertefrekvensvariabilitet, EEG-mønster og kortikomuskulær sammenhæng efter restaurering af cervikal Sagittal Alignment: En randomiseret kontrolleret forsøgsundersøgelse

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at lære om, hvordan fiksering af nakkekrumning og hovedstilling med det samme påvirker hjertefrekvens, hjernebølger og muskelkoordination hos college-atleter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare:

- Hvorvidt fremadrettet hovedstilling (FHP) kan spille en afgørende rolle i at påvirke hjertefrekvensvariabilitet, hjernebølger og muskelkoordination.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Gendannelse af normal cervikal rygsøjlejustering har vist sig som et af de vigtigste kliniske resultater i sundhedsvæsenet. Spørgsmålet om, hvorvidt cervikal biomekanisk dysfunktion, der manifesterer sig som fremad hovedstilling (FHP), kan spille en afgørende rolle i at påvirke hjertefrekvensvariabiliteten, som en indikator for det autonome nervesystem, elektroencefalografi (EEG) mønster, som indikator for hjernebølger og kortikomuskulær sammenhæng, som en indikator for den funktionelle sammenhæng mellem cortex og muskler under kontinuerlige muskelsammentrækninger blandt kollegiale atleter er endnu ikke besvaret.

Formål: At undersøge de umiddelbare og langsigtede virkninger af restaurering af cervikal lordose og fremadrettet hovedkorrektion ved hjælp af Denneroll™ på hjertefrekvensvariabilitet, EEG-mønster og kortikomuskulær sammenhæng blandt kollegiale atleter.

Metoder: Firs asymptomatiske forsøgspersoner med en decideret hypolordotisk cervikal rygsøjle og FHP vil blive tilfældigt tildelt en forsøgsgruppe eller en kontrolgruppe. Forsøgsgruppen vil modtage Denneroll™ cervikal trækkraft, mens kontrolgruppen vil blive betragtet som en venteliste til at starte interventionen efter afslutning af forsøgsgruppen. Interventioner vil blive anvendt 3 gange om ugen i en periode på 10 uger. Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet, EEG-mønster og kortikomuskulær sammenhæng vil blive vurderet med tre-tidsintervaller: ved baseline, efter 10 ugers intervention og ved 6-måneders opfølgning uden yderligere indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Arabiske Emirater
      • Sharjah, Forenede Arabiske Emirater, 0000
        • University of Sharjah
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Shima Zadeh, Research Assistant
        • Ledende efterforsker:
          • Ibrahim Mostafa Abuamr, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forreste hovedtranslation (AHT) >15 mm
  • Den absolutte rotationsvinkel C2 til C7 er <25°
  • Atletisk studerende

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk ledsygdom eller andre systemiske patologier
  • Tidligere åbenlyse skader og kirurgi i forbindelse med bevægeapparatet eller lidelse relateret til rygsøjlen og ekstremiteterne
  • Muskuloskeletale smerter i de foregående tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Denneroll Gruppen

Deltagerne vil blive instrueret i at ligge fladt på ryggen på jorden med strakte ben og arme langs siden og forsigtigt foldet hen over maven. Forsøgspersonen vil placere Dennerollen på jorden, og eksaminatoren placerer dennerollens spids.

Toppen af ​​Denneroll orthotic vil blive placeret i en af ​​tre regioner baseret på laterale cervikale radiografiske forskydninger.
Enhed: Denneroll cervikal traction ortodontisk
Varigheden af ​​hver session starter ved cirka tre minutter og stiger med et minut pr. session, indtil målet på 20 minutter pr. session er nået. Interventionen vil blive gentaget tre gange om ugen i 10 uger i den superviserede situation.
Andet: Venteliste
Denne gruppe vil modtage det samme stillingskorrektionsprogram, efter at alle data er blevet indsamlet.
Enhed: Denneroll cervikal traction ortodontisk
Varigheden af ​​hver session starter ved cirka tre minutter og stiger med et minut pr. session, indtil målet på 20 minutter pr. session er nået. Interventionen vil blive gentaget tre gange om ugen i 10 uger i den superviserede situation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal Sagittal Alignment røntgenbilleder
Tidsramme: Baseline (forbehandling), uge ​​10 (ved afslutning) og efter 6 måneder
Ændringen af ​​cervikal lordose fra den absolutte rotationsvinkel C2-7.
Baseline (forbehandling), uge ​​10 (ved afslutning) og efter 6 måneder
Cervikal Sagittal Alignment røntgenbilleder
Tidsramme: Baseline (forbehandling), uge ​​10 (ved afslutning) og efter 6 måneder
Størrelsen af ​​ændringen i den forreste hovedtranslation fra den vandrette forskydning af det posteriore øvre kropshjørne af C2 i forhold til den lodrette linje.
Baseline (forbehandling), uge ​​10 (ved afslutning) og efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) fysiologisk parameter
Tidsramme: Baseline (forbehandling), uge ​​10 (ved afslutning) og efter 6 måneder

Ændringen i hjertefrekvens gennem elektrokardiografiske optagelser (EKG) vil blive overvåget ved hjælp af et Nexus-10 fysiologisk overvågningssystem. Optagelser vil blive lavet samtidigt gennem tre separate kanaler. Jordelektroden vil blive placeret under venstre kraveben, katoden (-) under højre kraveben og anoden (+) vil blive placeret på det tredje ribben, på linje med jorden.

HRV tidsparameter vil blive beregnet ud fra respirationsfrekvens (RR) intervaller (standardafvigelse af normal til normal intervaller (SDNN), Root-mean-square for successive normal sinus RR interval difference (RMSSD) og procentdelen af ​​absolutte forskelle mellem successive normale RR-intervaller, der overstiger 50 ms (pNN50)).

HRV-frekvensdomænevariablen vil omfatte total effekt, højfrekvent (HF) og lavfrekvent (LF) effekt (målt i ms2) og LF:HF-forhold blev afledt fra spektralanalyse af successive R-R-intervaller.
Baseline (forbehandling), uge ​​10 (ved afslutning) og efter 6 måneder
Kortikomuskulær sammenhæng
Tidsramme: Baseline (forbehandling), uge ​​10 (ved afslutning) og efter 6 måneder
Ændringen i forholdet mellem muskelaktivitet gennem elektromyografi (EMG) og hjernebølger gennem elektroencefalograf (EEG)
Baseline (forbehandling), uge ​​10 (ved afslutning) og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sharjah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR-EEG-CSAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Lordose

Kliniske forsøg med Denneroll cervikal traction ortodontisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner