Untersuchung der Herzfrequenzvariabilität, des EEG-Musters und der kortikomuskulären Kohärenz nach Wiederherstellung der sagittalen Ausrichtung des Gebärmutterhalses
Untersuchung der Herzfrequenzvariabilität, des EEG-Musters und der kortikomuskulären Kohärenz nach Wiederherstellung der sagittalen Ausrichtung des Gebärmutterhalses: Eine randomisierte kontrollierte Studienuntersuchung
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, wie sich die sofortige Korrektur der Halskrümmung und der Kopfhaltung auf die Herzfrequenz, die Gehirnströme und die Muskelkoordination bei Hochschulsportlern auswirkt. Die Hauptfrage, die es beantworten soll:
- Ob die Vorwärtskopfhaltung (FHP) eine entscheidende Rolle bei der Beeinflussung der Herzfrequenzvariabilität, der Gehirnwellen und der Muskelkoordination spielen könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Wiederherstellung der normalen Ausrichtung der Halswirbelsäule hat sich zu einem der wichtigsten klinischen Ergebnisse im Gesundheitswesen entwickelt. Es stellt sich jedoch die Frage, ob eine zervikale biomechanische Dysfunktion, die sich in einer Vorwärtshaltung des Kopfes (FHP) manifestiert, eine entscheidende Rolle bei der Beeinflussung der Herzfrequenzvariabilität, als Indikator des autonomen Nervensystems, des Elektroenzephalographiemusters (EEG), als Indikator für Gehirnwellen usw. spielen könnte Die kortikomuskuläre Kohärenz als Indikator für die funktionelle Verbindung zwischen Kortex und Muskeln während kontinuierlicher Muskelkontraktionen bei Hochschulsportlern ist noch nicht beantwortet.
Ziel: Untersuchung der unmittelbaren und langfristigen Auswirkungen der Wiederherstellung der Halslordose und der Vorwärtskopfkorrektur mithilfe des Denneroll™ auf die Herzfrequenzvariabilität, das EEG-Muster und die kortikomuskuläre Kohärenz bei Hochschulsportlern.
Methoden: Achtzig asymptomatische Probanden mit eindeutig hypolordotischer Halswirbelsäule und FHP werden nach dem Zufallsprinzip einer Versuchsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Versuchsgruppe erhält die Zervixtraktion Denneroll™, während die Kontrollgruppe als Warteliste für den Beginn der Intervention nach Abschluss der Versuchsgruppe gilt. Die Interventionen werden über einen Zeitraum von 10 Wochen dreimal pro Woche durchgeführt. Änderungen der Herzfrequenzvariabilität, des EEG-Musters und der kortikomuskulären Kohärenz werden in drei Zeitintervallen bewertet: zu Studienbeginn, nach 10 Wochen Intervention und nach 6 Monaten ohne weitere Interventionen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shima Zadeh
- Telefonnummer: +971503077039
- E-Mail: Szadeh@sharjah.ac.ae
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ibrahim Mostafa Abuamr
- E-Mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
Studienorte
-
-
-
Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate, 0000
- University of Sharjah
-
Kontakt:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, professor
- E-Mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
-
Unterermittler:
- Shima Zadeh, Research Assistant
-
Hauptermittler:
- Ibrahim Mostafa Abuamr, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vordere Kopftranslation (AHT) >15 mm
- Der absolute Drehwinkel C2 bis C7 beträgt <25°
- Sportlicher Student
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Gelenkerkrankungen oder andere systemische Pathologien
- Offene Verletzungen und Operationen im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat oder Erkrankungen der Wirbelsäule und der Extremitäten in der Vorgeschichte
- Muskel-Skelett-Schmerzen in den letzten drei Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Denneroll-Gruppe
Die Teilnehmer werden angewiesen, flach auf dem Rücken auf dem Boden zu liegen, die Beine ausgestreckt und die Arme an den Seiten anliegend und sanft über dem Bauch verschränkt. Der Proband legt die Denneroll auf den Boden und der Prüfer positioniert die Spitze der Denneroll. Die Spitze der Denneroll-Orthese wird basierend auf seitlichen Röntgenverschiebungen des Gebärmutterhalses in einer von drei Regionen platziert. |
Die Dauer jeder Sitzung beginnt bei etwa drei Minuten und erhöht sich um eine Minute pro Sitzung, bis das Ziel von 20 Minuten pro Sitzung erreicht ist.
Der Eingriff wird 10 Wochen lang dreimal pro Woche unter Aufsicht wiederholt.
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Sonstiges: Warteliste
Diese Gruppe erhält das gleiche Programm zur Haltungskorrektur, nachdem alle Daten erfasst wurden.
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Die Dauer jeder Sitzung beginnt bei etwa drei Minuten und erhöht sich um eine Minute pro Sitzung, bis das Ziel von 20 Minuten pro Sitzung erreicht ist.
Der Eingriff wird 10 Wochen lang dreimal pro Woche unter Aufsicht wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Röntgenaufnahmen der sagittalen Ausrichtung des Gebärmutterhalses
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung), Woche 10 (nach Abschluss) und nach 6 Monaten
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Die Veränderung der Halslordose vom absoluten Rotationswinkel C2-7.
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Ausgangswert (Vorbehandlung), Woche 10 (nach Abschluss) und nach 6 Monaten
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Röntgenaufnahmen der sagittalen Ausrichtung des Gebärmutterhalses
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung), Woche 10 (nach Abschluss) und nach 6 Monaten
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Der Betrag der Änderung der vorderen Kopftranslation vom horizontalen Versatz der hinteren oberen Körperecke von C2 relativ zur vertikalen Linie.
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Ausgangswert (Vorbehandlung), Woche 10 (nach Abschluss) und nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physiologischer Parameter der Herzfrequenzvariabilität (HRV).
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung), Woche 10 (nach Abschluss) und nach 6 Monaten
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Die Änderung der Herzfrequenz durch elektrokardiographische Aufzeichnungen (EKG) wird mithilfe eines physiologischen Überwachungssystems Nexus-10 überwacht. Die Aufnahmen erfolgen gleichzeitig über drei separate Kanäle. Die Erdungselektrode wird unterhalb des linken Schlüsselbeins platziert, die Kathode (-) unterhalb des rechten Schlüsselbeins und die Anode (+) wird auf der dritten Rippe in einer Linie mit der Erde platziert. Der HRV-Zeitparameter wird aus Atemfrequenzintervallen (RR) (Standardabweichung der Normal-zu-Normal-Intervalle (SDNN), quadratischem Mittelwert der aufeinanderfolgenden normalen Sinus-RR-Intervalldifferenz (RMSSD) und dem Prozentsatz der absoluten Unterschiede zwischen aufeinanderfolgenden Intervallen berechnet normale RR-Intervalle, die 50 ms überschreiten (pNN50)). Die HRV-Frequenzbereichsvariable umfasst die Gesamtleistung, die Hochfrequenz- (HF) und Niederfrequenz- (LF) Leistung (gemessen in ms2) und das LF:HF-Verhältnis, die aus der Spektralanalyse aufeinanderfolgender R-R-Intervalle abgeleitet wurden. |
Ausgangswert (Vorbehandlung), Woche 10 (nach Abschluss) und nach 6 Monaten
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Kortikomuskuläre Kohärenz
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung), Woche 10 (nach Abschluss) und nach 6 Monaten
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Die Veränderung des Verhältnisses zwischen Muskelaktivität durch Elektromyographie (EMG) und Gehirnwellen durch Elektroenzephalographie (EEG)
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Ausgangswert (Vorbehandlung), Woche 10 (nach Abschluss) und nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HR-EEG-CSAR
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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