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超高解像度 CT: あぶみ骨補綴物の測定の誤りの終焉

2024年3月15日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
実際の CT スキャナはあぶみ骨のピストン サイズを過大評価しており、特に合併症が発生した場合の経過観察には価値のある技術ではありません。 この設定では超高解像度はまだ評価されていません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

0.5 mm のスライス厚を使用する現代の側頭骨イメージング システムは、高解像度 CT 測定が一貫して前庭内ピストンの寸法 (幅 44%、長さ 6.25%) を過大評価しているため、あぶみ骨ピストンの位置を十分な精度で描写することがまだできないと言われています。 ％）および金属アーチファクトによる前庭侵入（39％）。 。 前庭内の深さの正確な限界も不明です。 「安全な」前庭内プロテーゼの深さは研究によって大きく異なり、0.2 ～ 2.5 mm の範囲であると報告されているため、39% は最大 0.9 mm の誤推定に相当する可能性があります。 超高解像度 CT (UHR-CT) は、超小型の検出素子 (0.25 x 0.25 mm) を使用することで空間分解能が 0.12 mm に向上しており、高解像度側頭骨 CT (HR-CT) と比較して側頭骨構造をより良好に視覚化できます。 ）。 ただし、この技術はアブミ骨プロテーゼの測定については説明されていません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プロテーゼによるあぶみ骨の置換術を受け、経過観察のために超高解像度CTを受けた耳硬化症の患者

説明

包含基準:

- あぶみ骨プロテーゼ 超高解像度CTが利用可能

除外基準:

利用可能なマテリオ警戒レポートはありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
当院でアブミ骨手術を受けた患者様
当院であぶみ骨切除術を受けた耳硬化症患者さん
手順：あぶみ骨切除術
アブミ骨の除去とプロテーゼによる置換
放射線：超高解像度CT
画像検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長さ
時間枠：2020年2月～2023年11月
CT上のプロテーゼの長さ
2020年2月～2023年11月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • 主任研究者：romain gillet、CHRU de Nancy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月15日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N°4-RCB/EUDRACT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

CTスキャナーは患者様の所有物ですので

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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