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TC de ultra alta resolución: el fin de la estimación errónea de la medición de la prótesis del estribo

15 de marzo de 2024 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Los escáneres de TC actuales sobreestiman el tamaño del pistón del estribo y no representan una técnica valiosa para su seguimiento, especialmente en caso de complicación. La resolución ultraalta aún no se ha evaluado en este entorno.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se dice que los sistemas modernos de obtención de imágenes del hueso temporal, que utilizan un grosor de corte de 0,5 mm, aún no son capaces de representar la posición del pistón del estribo con un grado suficiente de precisión, ya que las mediciones de TC de alta resolución sobrestimaron constantemente las dimensiones del pistón intravestibular (ancho en un 44%, longitud en un 6,25%). %) e intrusión vestibular (en un 39%) debido a artefactos metálicos. . Los límites exactos de la profundidad intravestibular tampoco están claros. La profundidad "segura" de la prótesis intravestibular varía ampliamente entre los estudios y se ha informado que oscila entre 0,2 y 2,5 mm, por lo que el 39% puede representar hasta 0,9 mm de estimación errónea. La TC de resolución ultraalta (UHR-CT) ha mejorado la resolución espacial a 0,12 mm mediante el uso de elementos detectores ultrapequeños (0,25 x 0,25 mm), lo que permite una mejor visualización de las estructuras del hueso temporal en comparación con la TC del hueso temporal de alta resolución (HR-CT). ). Sin embargo, esta técnica no ha sido descrita para la medición de prótesis de estribo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Chu Nancy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con otosclerosis a los que se les realizó reemplazo del estribo por una prótesis y se les realizó una TC de ultra alta resolución para seguimiento

Descripción

Criterios de inclusión:

- prótesis de estribo CT de ultra alta resolución disponible

Criterio de exclusión:

no hay informe de materialvigilancia disponible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes sometidos a cirugía de estribo en nuestra institución
pacientes con otosclerosis sometidos a estapedectomía en nuestra institución
Procedimiento: estapedectomía
retirada del estribo y sustitución por una prótesis
Radiación: TC de ultra alta resolución
estudio de imagen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
longitud
Periodo de tiempo: febrero 2020 - noviembre 2023
longitud de la prótesis en TC
febrero 2020 - noviembre 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: romain gillet, CHRU de Nancy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N°4-RCB/EUDRACT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

porque los escáneres CT son propiedad del paciente

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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