Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT met ultrahoge resolutie: de verkeerde inschatting van de meting van het einde van de Stapes-prothese

15 maart 2024 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Werkelijke CT-scanners overschatten de grootte van de stapeszuiger en vormen geen waardevolle techniek voor de follow-up ervan, vooral niet in geval van complicaties. Ultrahoge resolutie is in deze instelling nog niet geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moderne beeldvormingssystemen voor slaapbeen, die een plakdikte van 0,5 mm gebruiken, zijn naar verluidt nog niet in staat om de positie van de stijgbeugelzuiger met voldoende nauwkeurigheid weer te geven, aangezien CT-metingen met hoge resolutie consequent de afmetingen van de intravestibulaire zuiger overschatten (breedte met 44%, lengte met 6,25%). %) en vestibulaire indringing (met 39%) vanwege metalen artefacten. . De exacte grenzen van de intravestibulaire diepte zijn ook onduidelijk. De "veilige" diepte van de intravestibulaire prothese varieert sterk tussen de onderzoeken en varieert van 0,2 tot 2,5 mm, dus 39% kan een misschatting van maximaal 0,9 mm vertegenwoordigen. CT met ultrahoge resolutie (UHR-CT) heeft de ruimtelijke resolutie verbeterd tot 0,12 mm door gebruik te maken van ultrakleine detectorelementen (0,25 x 0,25 mm), waardoor een betere visualisatie van slaapbeenstructuren mogelijk is vergeleken met CT in slaapbeen met hoge resolutie (HR-CT). ). Deze techniek is echter niet beschreven voor het meten van stapesprothesen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met otosclerose die een stapesvervanging door een prothese ondergingen en een CT met ultrahoge resolutie ondergingen voor follow-up

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Stapes-prothese CT met ultrahoge resolutie beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

geen materiovigilantierapport beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die in onze instelling een stapesoperatie hebben ondergaan
patiënten met otosclerose die in onze instelling stapedectomie ondergingen
Procedure: stapedectomie
Stapes verwijderen en vervangen door een prothese
Straling: CT met ultrahoge resolutie
beeldvormend onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lengte
Tijdsspanne: februari 2020 - november 2023
lengte van de prothese op CT
februari 2020 - november 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: romain gillet, CHRU de Nancy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N°4-RCB/EUDRACT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

omdat CT-scanners eigendom zijn van de patiënt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren