Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CT o ultrawysokiej rozdzielczości: błędne oszacowanie pomiaru protezy końca strzemiączka

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Rzeczywiste tomografy komputerowe zawyżają wielkość tłoka strzemiączka i nie stanowią cennej techniki ich kontroli, szczególnie w przypadku powikłań. Ultrawysoka rozdzielczość nie została jeszcze oceniona w tym ustawieniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że nowoczesne systemy obrazowania kości skroniowej, wykorzystujące plaster o grubości 0,5 mm, nie są jeszcze w stanie zobrazować położenia tłoka strzemiączka z wystarczającą dokładnością, ponieważ pomiary CT o wysokiej rozdzielczości konsekwentnie zawyżały wymiary tłoka przedsionkowego (szerokość o 44%, długość o 6,25 %) i wtargnięcie przedsionkowe (o 39%) z powodu artefaktów metalicznych. . Dokładne granice głębokości przedsionkowej również nie są jasne. „Bezpieczna” głębokość protezy przedsionkowej różni się znacznie w zależności od badań i według doniesień mieści się w zakresie od 0,2 do 2,5 mm, więc 39% może oznaczać błędne oszacowanie do 0,9 mm. CT o ultrawysokiej rozdzielczości (UHR-CT) poprawiła rozdzielczość przestrzenną do 0,12 mm dzięki zastosowaniu bardzo małych elementów detektora (0,25 x 0,25 mm), umożliwiając lepszą wizualizację struktur kości skroniowej w porównaniu z tomografią komputerową kości skroniowej o wysokiej rozdzielczości (HR-CT ). Jednakże technika ta nie została opisana w przypadku pomiaru protez strzemiączka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z otosklerozą, u których wszczepiono protezę strzemiączka i wykonano tomografię komputerową o ultrawysokiej rozdzielczości w ramach kontroli

Opis

Kryteria przyjęcia:

- proteza strzemiączka Dostępna tomografia komputerowa o ultrawysokiej rozdzielczości

Kryteria wyłączenia:

brak dostępnego raportu z nadzoru nad materiałami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów, którzy przeszli w naszej placówce operację strzemiączka
pacjentów z otosklerozą, którzy przeszli w naszej placówce stapedektomię
Procedura: stapedektomia
usunięcie strzemiączka i zastąpienie go protezą
Promieniowanie: Tomografia komputerowa o ultrawysokiej rozdzielczości
badanie obrazowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość
Ramy czasowe: luty 2020 - listopad 2023
długość protezy w tomografii komputerowej
luty 2020 - listopad 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: romain gillet, CHRU de Nancy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N°4-RCB/EUDRACT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ponieważ tomograf komputerowy jest własnością pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj