- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06323863
초고해상도 CT: 등골 보철물 측정의 잘못된 추정의 끝
2024년 3월 15일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
실제 CT 스캐너는 등골 피스톤 크기를 과대평가하며 특히 합병증이 있는 경우 후속 조치에 유용한 기술을 나타내지 않습니다.
이 설정에서는 초고해상도가 아직 평가되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
0.5mm 슬라이스 두께를 사용하는 현대 측두골 영상 시스템은 고해상도 CT 측정이 전정내 피스톤 크기(너비 44%, 길이 6.25)를 일관되게 과대평가했기 때문에 충분한 정확도로 등골 피스톤 위치를 아직 묘사할 수 없는 것으로 알려져 있습니다. %) 및 금속 인공물 때문에 전정 침범(39%)이 발생했습니다. .
전정내 깊이의 정확한 한계도 불분명합니다.
"안전한" 전정내 보형물 깊이는 연구마다 크게 다르며 0.2~2.5mm 범위로 보고되었으므로 39%는 최대 0.9mm의 잘못된 추정을 나타낼 수 있습니다.
초고해상도 CT(UHR-CT)는 초소형 검출소자(0.25 x 0.25 mm)를 사용하여 공간 분해능을 0.12 mm로 향상시켜 고해상도 측두골 CT(HR-CT)에 비해 측두골 구조를 더 잘 시각화할 수 있습니다. ).
그러나 이 기술은 등골 보철물 측정에 대해서는 설명되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: romain gillet, md
- 전화번호: 00.33680987216
- 이메일: r.gillet@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- CHU Nancy
-
연락하다:
- romain gillet, md
- 전화번호: 00383851811
- 이메일: r.gillet@chru-nancy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등골을 보철물로 교체하고 추적관찰을 위해 초고해상도 CT를 촬영한 이경화증 환자
설명
포함 기준:
- 등골보철물 초고해상도 CT 가능
제외 기준:
자료 감시 보고서가 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
우리 병원에서 등골 수술을 받은 환자
우리 기관에서 등골절제술을 받은 이경화증 환자
|
등골 제거 및 보철물로 교체
이미징 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
길이
기간: 2020년 2월 ~ 2023년 11월
|
CT의 보철물의 길이
|
2020년 2월 ~ 2023년 11월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: romain gillet, CHRU de Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bozzato A, Struffert T, Hertel V, Iro H, Hornung J. Analysis of the accuracy of high-resolution computed tomography techniques for the measurement of stapes prostheses. Eur Radiol. 2010 Mar;20(3):566-71. doi: 10.1007/s00330-009-1582-4. Epub 2009 Sep 2.
- Fang Y, Wang B, Galvin JJ 3rd, Tao D, Deng R, Ou X, Liu Y, Dai P, Sha Y, Zhang T, Chen B. MPR-CT Imaging for Stapes Prosthesis: Accuracy and Clinical Significance. Otol Neurotol. 2016 Apr;37(4):321-3. doi: 10.1097/MAO.0000000000000987.
- Gil Mun S, Scheffner E, Muller S, Mittmann P, Rademacher G, Mutze S, Wilms K, Boga E, Bjorn Gehl H, Sudhoff H, Todt I. Stapes piston insertion depth and clinical correlations. Acta Otolaryngol. 2019 Oct;139(10):829-832. doi: 10.1080/00016489.2019.1637019. Epub 2019 Jul 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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