Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrahögupplöst CT: The End of Stapes Prosthesis Measurement Feluppskattning

15 mars 2024 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Faktiska CT-skannrar överskattar stapes kolvstorlek och representerar inte en värdefull teknik för deras uppföljning, särskilt vid komplikationer. Ultrahög upplösning har ännu inte utvärderats i den här inställningen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Moderna tinningbensavbildningssystem, som använder 0,5 mm skivtjocklek, är kända för att ännu inte kunna avbilda stapeskolvens position med en tillräcklig grad av noggrannhet, eftersom högupplösta CT-mätningar konsekvent överskattade intravestibulära kolvdimensioner (bredd med 44 %, längd med 6,25) %) och vestibulärt intrång (med 39 %) på grund av metalliska artefakter. . De exakta gränserna för intravestibulärt djup är också oklara. Det "säkra" intravestibulära protesdjupet varierar stort mellan studierna och har rapporterats variera från 0,2 till 2,5 mm, så 39 % kan representera upp till 0,9 mm feluppskattning. Ultrahögupplöst CT (UHR-CT) har förbättrat rumslig upplösning till 0,12 mm genom att använda ultrasmå detektorelement (0,25 x 0,25 mm), vilket möjliggör bättre visualisering av temporala benstrukturer jämfört med högupplöst tidsbens-CT (HR-CT) ). Denna teknik har dock inte beskrivits för mätning av stapesproteser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med otoskleros som genomgick stapesbyte med en protes och genomgick ultrahögupplöst CT för uppföljning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Stapes protes Ultrahögupplöst CT tillgänglig

Exklusions kriterier:

ingen materialövervakningsrapport tillgänglig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som genomgick stapesoperation på vår institution
patienter med otoskleros som genomgick stapediktomi på vår institution
Procedur: stapektomi
borttagning av stapes och ersättning med en protes
Strålning: ultra högupplöst CT
bildstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längd
Tidsram: februari 2020 - november 2023
längden på protesen på CT
februari 2020 - november 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: romain gillet, CHRU de Nancy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N°4-RCB/EUDRACT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

eftersom CT-skanner är patientens egendom

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera