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TC ad altissima risoluzione: la stima errata della misurazione della protesi di fine staffa

15 marzo 2024 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Gli attuali scanner TC sovrastimano le dimensioni del pistone della staffa e non rappresentano una tecnica valida per il loro follow-up, soprattutto in caso di complicanze. La risoluzione ultraelevata non è stata ancora valutata in questo contesto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ritiene che i moderni sistemi di imaging dell'osso temporale, che utilizzano sezioni di 0,5 mm di spessore, non siano ancora in grado di rappresentare la posizione del pistone della staffa con un grado di precisione sufficiente, poiché le misurazioni TC ad alta risoluzione sovrastimano costantemente le dimensioni del pistone intravestibolare (larghezza del 44%, lunghezza di 6,25 mm). %) e intrusione vestibolare (del 39%) a causa di artefatti metallici. . Anche i limiti esatti della profondità intravestibolare non sono chiari. La profondità "sicura" della protesi intravestibolare varia ampiamente tra gli studi ed è stato riportato che varia da 0,2 a 2,5 mm, quindi il 39% può rappresentare fino a 0,9 mm di stima errata. La TC ad altissima risoluzione (UHR-CT) ha migliorato la risoluzione spaziale a 0,12 mm utilizzando elementi di rilevamento ultra-piccoli (0,25 x 0,25 mm), consentendo una migliore visualizzazione delle strutture dell'osso temporale rispetto alla TC dell'osso temporale ad alta risoluzione (HR-CT) ). Tuttavia, questa tecnica non è stata descritta per la misurazione delle protesi della staffa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con otosclerosi sottoposti a sostituzione della staffa con una protesi e sottoposti a TC ad altissima risoluzione per il follow-up

Descrizione

Criterio di inclusione:

- protesi della staffa Disponibili TC ad altissima risoluzione

Criteri di esclusione:

non è disponibile alcun rapporto di materiovigilanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sottoposti ad intervento di staffa presso la nostra istituzione
pazienti con otosclerosi sottoposti a stapedectomia nel nostro istituto
Procedura: stapedectomia
Rimozione e sostituzione della staffa con una protesi
Radiazione: TAC ad altissima risoluzione
studio per immagini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lunghezza
Lasso di tempo: febbraio 2020 - novembre 2023
lunghezza della protesi alla TC
febbraio 2020 - novembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: romain gillet, CHRU de NANCY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N°4-RCB/EUDRACT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

perché gli scanner TC sono di proprietà del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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