Ultra-høj opløsning CT: End of Stapes Prothesis Measurement Fejlvurdering
15. marts 2024 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Faktiske CT-scannere overvurderer stapes stempelstørrelse og repræsenterer ikke en værdifuld teknik til deres opfølgning, især i tilfælde af komplikationer.
Ultrahøj opløsning er endnu ikke blevet evalueret i denne indstilling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Moderne tidsmæssige knoglebilledsystemer, der anvender 0,5 mm skivetykkelse, er kendt for endnu ikke at kunne afbilde stapes stempelposition med en tilstrækkelig grad af nøjagtighed, da højopløsnings CT-målinger konsekvent overvurderede intravestibulære stempeldimensioner (bredde med 44 %, længde med 6,25 %) og vestibulær indtrængen (med 39 %) på grund af metalliske artefakter. .
De nøjagtige grænser for intravestibulær dybde er også uklare.
Den "sikre" intravestibulære protesedybde varierer meget mellem undersøgelserne og er blevet rapporteret at variere fra 0,2 til 2,5 mm, så 39 % kan repræsentere op til 0,9 mm fejlvurdering.
Ultra-høj opløsning CT (UHR-CT) har forbedret rumlig opløsning til 0,12 mm ved at bruge ultra-små detektorelementer (0,25 x 0,25 mm), hvilket muliggør bedre visualisering af temporale knoglestrukturer sammenlignet med højopløselig temporal knogle CT (HR-CT) ).
Denne teknik er dog ikke blevet beskrevet til måling af stapes-protese.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: romain gillet, md
- Telefonnummer: 00.33680987216
- E-mail: r.gillet@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- CHU Nancy
-
Kontakt:
- romain gillet, md
- Telefonnummer: 00383851811
- E-mail: r.gillet@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med otosklerose, som har fået udskiftet stapes med en protese og har gennemgået ultrahøj opløsning CT til opfølgning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stapes protese Ultra-høj opløsning CT tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
ingen materialeovervågningsrapport tilgængelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der har gennemgået en stapes-operation på vores instution
patienter med otosklerose, som er blevet stiftektomi i vores institution
|
fjernelse af stifter og udskiftning med en protese
billeddiagnostisk undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længde
Tidsramme: februar 2020 - november 2023
|
længde af protesen på CT
|
februar 2020 - november 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: romain gillet, CHRU de NANCY
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bozzato A, Struffert T, Hertel V, Iro H, Hornung J. Analysis of the accuracy of high-resolution computed tomography techniques for the measurement of stapes prostheses. Eur Radiol. 2010 Mar;20(3):566-71. doi: 10.1007/s00330-009-1582-4. Epub 2009 Sep 2.
- Fang Y, Wang B, Galvin JJ 3rd, Tao D, Deng R, Ou X, Liu Y, Dai P, Sha Y, Zhang T, Chen B. MPR-CT Imaging for Stapes Prosthesis: Accuracy and Clinical Significance. Otol Neurotol. 2016 Apr;37(4):321-3. doi: 10.1097/MAO.0000000000000987.
- Gil Mun S, Scheffner E, Muller S, Mittmann P, Rademacher G, Mutze S, Wilms K, Boga E, Bjorn Gehl H, Sudhoff H, Todt I. Stapes piston insertion depth and clinical correlations. Acta Otolaryngol. 2019 Oct;139(10):829-832. doi: 10.1080/00016489.2019.1637019. Epub 2019 Jul 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N°4-RCB/EUDRACT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
fordi CT-scannere er patientens eje
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .