CT med ultrahøy oppløsning: Feilvurdering av end of Stapes Prosthesis Measurement
15. mars 2024 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Faktiske CT-skannere overvurderer stapes stempelstørrelse, og representerer ikke en verdifull teknikk for oppfølging av dem, spesielt ved komplikasjoner.
Ultrahøy oppløsning har ennå ikke blitt evaluert i denne innstillingen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Moderne tidsbeinavbildningssystemer, som bruker 0,5 mm skivetykkelse, er kjent ennå ikke i stand til å avbilde stapes stempelposisjon med tilstrekkelig grad av nøyaktighet, ettersom høyoppløselige CT-målinger konsekvent overvurderte intravestibulære stempeldimensjoner (bredde med 44 %, lengde med 6,25) %) og vestibulær inntrenging (med 39 %) på grunn av metalliske gjenstander. .
De nøyaktige grensene for intravestibulær dybde er også uklare.
Den "sikre" intravestibulære protesedybden varierer mye mellom studiene og har blitt rapportert å variere fra 0,2 til 2,5 mm, så 39 % kan representere opptil 0,9 mm feilestimering.
CT med ultrahøy oppløsning (UHR-CT) har forbedret romlig oppløsning til 0,12 mm ved å bruke ultrasmå detektorelementer (0,25 x 0,25 mm), noe som gir bedre visualisering av tinningbeinstrukturer sammenlignet med høyoppløselig tinningbein-CT (HR-CT) ).
Denne teknikken er imidlertid ikke beskrevet for måling av stapes-protese.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: romain gillet, md
- Telefonnummer: 00.33680987216
- E-post: r.gillet@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Chu Nancy
-
Ta kontakt med:
- romain gillet, md
- Telefonnummer: 00383851811
- E-post: r.gillet@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med otosklerose som gjennomgikk stapes-erstatning med en protese og gjennomgikk ultrahøyoppløselig CT for oppfølging
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stapes protese Ultra-høy oppløsning CT tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
ingen materialovervåkingsrapport tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som gjennomgikk stapes-operasjon ved vår instusjon
pasienter med otosklerose som gjennomgikk stapektomi i vår institusjon
|
fjerning av stapes og erstatning med en protese
bildeundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengde
Tidsramme: februar 2020 - november 2023
|
lengde på protesen på CT
|
februar 2020 - november 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: romain gillet, CHRU de Nancy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bozzato A, Struffert T, Hertel V, Iro H, Hornung J. Analysis of the accuracy of high-resolution computed tomography techniques for the measurement of stapes prostheses. Eur Radiol. 2010 Mar;20(3):566-71. doi: 10.1007/s00330-009-1582-4. Epub 2009 Sep 2.
- Fang Y, Wang B, Galvin JJ 3rd, Tao D, Deng R, Ou X, Liu Y, Dai P, Sha Y, Zhang T, Chen B. MPR-CT Imaging for Stapes Prosthesis: Accuracy and Clinical Significance. Otol Neurotol. 2016 Apr;37(4):321-3. doi: 10.1097/MAO.0000000000000987.
- Gil Mun S, Scheffner E, Muller S, Mittmann P, Rademacher G, Mutze S, Wilms K, Boga E, Bjorn Gehl H, Sudhoff H, Todt I. Stapes piston insertion depth and clinical correlations. Acta Otolaryngol. 2019 Oct;139(10):829-832. doi: 10.1080/00016489.2019.1637019. Epub 2019 Jul 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N°4-RCB/EUDRACT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
fordi CT-skanner er pasientens eiendom
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .